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Wirksamkeit eines kombinierten Aloe Vera-Pfefferminz-Gels zur Prävention von Druckverletzungen bei Intensivpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie (APG-PI)

25. April 2026 aktualisiert von: Ali Abd-Alredha Hussein

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob ein kombiniertes Aloe-Vera-Pfefferminz-Gel dazu beiträgt, Druckverletzungen (Dekubitus) bei Intensivpatienten zu verhindern.

Verringert die Anwendung dieses natürlichen Gels die Inzidenz von Druckverletzungen im Vergleich zur Standardversorgung?

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe zugeteilt, die die Gelanwendung (Aloe-Vera-Pfefferminz-Gel) erhält, oder der Gruppe, die die standardmäßige Krankenhauspflege erhält.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irak
    • Diyala Governorate
      • Baqubah, Diyala Governorate, Irak
        • Baqubah Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Jameel yousif, master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Intensivstation-Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter.
  2. Aufnahme auf die Intensivstation ohne Druckverletzung gemäß der NPUAP-Skala am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts.
  3. Bewusstlosigkeit, unter Sedierung oder assistierter Beatmung.
  4. Patienten, die laut Braden-Scoring-Tool ein Risiko für mittelschwere bis schwere Druckgeschwüre haben und weniger als 13-14 Punkte erreichten.
  5. Kein Durchfall, Serum-Albuminspiegel unter 3,5 g/dl, keine Ödeme.
  6. Keine Einschränkung der Lagewechsel bei Mehrfachverletzungen.
  7. Einverständniserklärung der Familie zur Teilnahme an der Studie.
  8. Der Patient hat keine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, Nierenversagen oder Diabetes, verwendet keine immunsuppressiven Medikamente und weist keine Anzeichen von Gefäßerkrankungen auf.
  9. Alle Patienten erhalten eine standardisierte Versorgung (Lagerungswechsel und druckentlastende Matratze).

Ausschlusskriterien:

  1. Unwilligkeit der Familie, dass der Patient weiterhin teilnimmt
  2. Empfindlichkeit gegenüber Aloe-Vera-Pfefferminz-Gel nach Anwendung auf dem Unterarm eines Patienten (Fläche von 2 × 2 cm), wobei dieser Bereich innerhalb von 45 Minuten auf Rötung, Schwellung und Wärme untersucht wurde.
  3. Fälle von Rückenmarksverletzungen
  4. Tod oder Verlegung des Patienten innerhalb von weniger als 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentalgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine topische Anwendung des kombinierten Aloe Vera-Pfefferminz-Gels auf druckgefährdeten Bereichen. Das Gel wird zweimal täglich zusätzlich zum standardmäßigen Pflegeprotokoll zur Dekubitusprophylaxe aufgetragen.
Kombinationsprodukt: kombiniertes Aloe-Vera-Pfefferminz-Gel
Topisches Gel mit einer Kombination aus natürlichem Aloe vera-Extrakt und Pfefferminzöl. Die Intervention besteht darin, eine dünne Schicht des Gels auf druckgefährdete Bereiche wie das Kreuzbein und die Fersen aufzutragen, um die Entstehung von Druckgeschwüren zu verhindern. Die Anwendung erfolgt zweimal täglich während des Aufenthalts des Patienten auf der Intensivstation.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten das Standardpflegeprotokoll zur Druckverletzungsprävention, wie es auf der Intensivstation praktiziert wird, einschließlich regelmäßiger Umlagerung, Hautbeurteilung, Reinigung, Befeuchtung und Verwendung von druckentlastenden Hilfsmitteln. An dieser Gruppe wird kein experimentelles Aloe-Vera-Pfefferminz-Gel angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Druckverletzungen
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis 10 Tage
Die Anzahl der Teilnehmer, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation eine neue Druckverletzung entwickeln. Druckverletzungen umfassen Stadium I, Stadium II, Stadium III, Stadium IV, nicht klassifizierbare und tiefe Gewebedruckverletzungen, wie vom National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP) definiert. Die Bewertung wird täglich von geschultem Pflegepersonal unter Verwendung der Braden-Skala und einer umfassenden klinischen Hautuntersuchung druckgefährdeter Bereiche durchgeführt.
Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ali Abd-Alredha Hussein

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammed Baqer Al-Jubouri, PhD, University of Baghdad / College of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 94

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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