Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een Gecombineerde Aloë Vera-Pepermunt Gel ter Preventie van Decubitus bij Intensive Care Patiënten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie (APG-PI)

25 april 2026 bijgewerkt door: Ali Abd-Alredha Hussein

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een gecombineerde Aloë Vera-Pepermuntgel helpt bij het voorkomen van drukletsels (doorligwonden) bij ICU-patiënten.

Vermindert het aanbrengen van deze natuurlijke gel de incidentie van drukletsels in vergelijking met standaardzorg?

Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om ofwel de gelapplicatie (Aloë Vera-Pepermuntgel) of de standaard verpleegzorg van het ziekenhuis te ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Irak
    • Diyala Governorate
      • Baqubah, Diyala Governorate, Irak
        • Baqubah Teaching Hospital
        • Contact:
          • Jameel yousif, master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. IC-patiënten van 18 jaar of ouder.
  2. Opname op de IC zonder drukletsel volgens de NPUAP-schaal op de eerste dag van de ziekenhuisopname.
  3. Bewusteloosheid, onder sedatie of beademing.
  4. Patiënten met een risico op matige tot ernstige drukletsels volgens de Braden-score en een score van minder dan 13-14.
  5. Geen diarree, serumalbuminegehalte onder 3,5 g/dl, geen oedeem.
  6. Geen beperkingen in houdingsveranderingen bij meervoudig letsel.
  7. Toestemming van de familie om deel te nemen aan het onderzoek.
  8. De patiënt heeft geen voorgeschiedenis van auto-immuunziekten, nierfalen of diabetes, gebruikt geen immunosuppressiva en vertoont geen tekenen van vaatziekten.
  9. Alle patiënten ontvangen gestandaardiseerde zorg (herpositionering en drukverlichtend matras).

Uitsluitingscriteria:

  1. Onwil van de familie voor voortzetting van deelname door de patiënt.
  2. Overgevoeligheid voor Aloë Vera-Pepermuntgel na gebruik op de onderarm van de patiënt (oppervlakte van 2 × 2 cm), waarbij dit gebied binnen 45 minuten werd geëvalueerd op roodheid, zwelling en warmte.
  3. Gevallen van ruggenmergletsel.
  4. Overlijden of overdracht van de patiënt binnen minder dan 48 uur na opname op de IC.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Patiënten in deze groep krijgen een plaatselijke toepassing van de gecombineerde Aloë Vera-Pepermuntgel op drukgevoelige gebieden. De gel wordt tweemaal daags aangebracht, naast het standaard verpleegkundige zorgprotocol voor de preventie van drukletsel.
Combinatie product: gecombineerde Aloë Vera-Pepermuntgel
Topische gel met een combinatie van natuurlijk Aloë vera-extract en pepermuntolie. De interventie omvat het aanbrengen van een dunne laag van de gel op drukgevoelige gebieden zoals het heiligbeen en de hielen om de ontwikkeling van decubitus te voorkomen. Het aanbrengen wordt tweemaal daags uitgevoerd tijdens het verblijf van de patiënt op de IC.
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten in deze groep ontvangen het standaard verpleegkundige zorgprotocol voor decubituspreventie zoals toegepast op de IC, dat regelmatige herpositionering, huidbeoordeling, reiniging, bevochtiging en gebruik van drukverlagende hulpmiddelen omvat. Er zal geen experimentele Aloë Vera-Pepermuntgel op deze groep worden aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van drukletsels
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de intensive care tot 10 dagen
Het aantal deelnemers dat tijdens hun verblijf op de intensive care een nieuwe drukletsel ontwikkelt. Drukletsels omvatten Stadium I, Stadium II, Stadium III, Stadium IV, Niet te classificeren en Diep weefseldrukletsel, zoals gedefinieerd door de National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP). De beoordeling wordt dagelijks uitgevoerd door opgeleid verplegend personeel met behulp van de Braden-schaal en uitgebreid klinisch huidonderzoek van drukgevoelige gebieden.
Vanaf de datum van opname op de intensive care tot 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ali Abd-Alredha Hussein

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammed Baqer Al-Jubouri, PhD, University of Baghdad / College of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 94

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Druk letsel

Klinische onderzoeken op gecombineerde Aloë Vera-Pepermuntgel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren