Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en kombinert Aloe Vera-peppermynte gel på forebygging av trykkskader blant intensivpasienter: En randomisert kontrollert studie (APG-PI)

25. april 2026 oppdatert av: Ali Abd-Alredha Hussein

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om en kombinasjon av Aloe Vera og peppermynte-gel virker for å forebygge trykkskader (liggesår) hos intensivpasienter.

Reduserer påføring av denne naturlige gelen forekomsten av trykkskader sammenlignet med standard behandling?

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten å motta gelpåføringen (Aloe Vera-peppermynte-gel) eller standard sykehuspleie.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irak
    • Diyala Governorate
      • Baqubah, Diyala Governorate, Irak
        • Baqubah Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jameel yousif, master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Intensivpasienter 18 år eller eldre.
  2. Innleggelse på intensivavdeling uten trykkskade i henhold til NPUAP-skalaen på første innleggelsesdag.
  3. Bevisstløshet, under sedasjon eller assistert ventilasjon.
  4. Pasienter som har risiko for moderate til alvorlige trykkskader i henhold til Braden-skåringsverktøyet og skåret under 13-14.
  5. Ingen diaré, serum albumin-nivå under 3,5 g/dl, ingen ødem.
  6. Ingen begrensning i kroppsposisjonsendringer ved flere skader.
  7. Familien samtykker til deltakelse i studien.
  8. Pasienten har ingen historie med autoimmun sykdom, nyresvikt eller diabetes, bruker ikke immundempende medisiner og har ingen tegn på karsykdom.
  9. Alle pasienter mottar standardisert pleie (omlegging og trykkavlastende madrass).

Eksklusjonskriterier:

  1. Familien er uvillig til at pasienten fortsetter deltakelsen
  2. Overfølsomhet for Aloe Vera-Peppermint Gel etter bruk på pasientens underarm (område på 2 × 2 cm) og dette området ble evaluert for rødhet, hevelse og varme innen 45 min.
  3. Tilfeller av ryggmargsskade
  4. Død eller pasientoverføring innen mindre enn 48 timer etter innleggelse på intensivavdeling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta en lokal påføring av den kombinert Aloe Vera-peppermyntegelen på trykkutsatte områder. Gelen vil bli påført to ganger daglig, i tillegg til standard sykepleierprotokoll for forebygging av trykkskader.
Kombinasjonsprodukt: kombinert Aloe Vera-Peppermynt gel
Topisk gel som inneholder en kombinasjon av naturlig aloe veraekstrakt og peppermynteolje. Intervensjonen innebærer å påføre et tynt lag av gelen på trykkutsatte områder som sakrum og hæler for å forhindre utvikling av trykkskader. Påføringen utføres to ganger daglig under pasientens opphold på intensivavdelingen.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta standard sykepleieprotokoll for trykkskadeforebygging slik den praktiseres på intensivavdelingen, som inkluderer regelmessig omlegging, hudvurdering, rengjøring, fukting og bruk av trykkavlastende hjelpemidler. Ingen eksperimentell Aloe Vera-peppermynte gelé vil bli påført denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av trykkskader
Tidsramme: Fra datoen for intensivavdelingsopphold til 10 dager
Antall deltakere som utvikler nye trykkskader under oppholdet på intensivavdelingen. Trykkskader inkluderer Stadium I, Stadium II, Stadium III, Stadium IV, Ikke-stadietfastsettbar trykkskade og Dypvevstrykkskade, som definert av National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP). Vurderingen vil utføres daglig av opplært sykepleiepersonell ved bruk av Braden-skalaen og omfattende klinisk hudundersøkelse av trykkutsatte områder.
Fra datoen for intensivavdelingsopphold til 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ali Abd-Alredha Hussein

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammed Baqer Al-Jubouri, PhD, University of Baghdad / College of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 94

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trykkskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere