Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia de um Gel Combinado de Aloe Vera e Hortelã-Pimenta na Prevenção de Lesões por Pressão em Pacientes da Unidade de Cuidados Intensivos: Um Ensaio Controlado Randomizado (APG-PI)

25 de abril de 2026 atualizado por: Ali Abd-Alredha Hussein

O objetivo destes ensaios clínicos é saber se um gel combinado de Aloe Vera e Hortelã-Pimenta funciona para prevenir lesões por pressão (escaras) em doentes de UCI.

A aplicação deste gel natural reduz a incidência de lesões por pressão em comparação com os cuidados padrão?

Os participantes serão aleatoriamente designados para receber a aplicação do gel (gel de Aloe Vera e Hortelã-Pimenta) ou os cuidados de enfermagem hospitalares padrão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Iraque
    • Diyala Governorate
      • Baqubah, Diyala Governorate, Iraque
        • Baqubah Teaching Hospital
        • Contato:
          • Jameel yousif, master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes de UCI com 18 anos ou mais.
  2. Admissão na UCI sem lesão por pressão de acordo com a escala NPUAP no primeiro dia de hospitalização.
  3. Inconsciência, estar sob sedação ou ventilação assistida.
  4. Pacientes com risco de lesões por pressão moderadas a graves de acordo com a ferramenta de avaliação de Braden e com pontuação inferior a 13-14.
  5. Sem diarreia, nível de albumina sérica abaixo de 3,5 g/dl, sem edema.
  6. Sem limitação de mudanças de posição corporal com múltiplas lesões.
  7. Consentimento familiar para participar no estudo.
  8. O paciente não tem histórico de doenças autoimunes, insuficiência renal ou diabetes, não utiliza medicamentos imunossupressores e não apresenta evidências de doença vascular.
  9. Todos os pacientes recebem cuidados padronizados (reposicionamento e colchão de alívio de pressão).

Critérios de Exclusão:

  1. Falta de vontade da família para que o paciente continue a participar.
  2. Sensibilidade ao Gel de Aloe Vera-Hortelã após uso no antebraço do paciente (área de 2 × 2 cm) e esta área foi avaliada quanto à presença de vermelhidão, inchaço e calor dentro de 45 minutos.
  3. Casos de lesão medular.
  4. Morte ou transferência do paciente em menos de 48 horas após a admissão na UCI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo experimental
Os pacientes deste grupo receberão uma aplicação tópica do gel combinado de Aloe Vera-Hortelã-Pimenta nas áreas propensas a pressão. O gel será aplicado duas vezes por dia, além do protocolo padrão de cuidados de enfermagem para prevenção de lesões por pressão.
Produto combinado: gel combinado de Aloé Vera e Hortelã-pimenta
Gel tópico contendo uma combinação de extrato natural de Aloe vera e óleo de hortelã-pimenta. A intervenção envolve a aplicação de uma camada fina do gel em áreas de pressão, como o sacro e os calcanhares, para prevenir o desenvolvimento de lesões por pressão. A aplicação é realizada duas vezes por dia durante a estadia do paciente na UCI.
Sem intervenção: grupo de controlo
Os doentes deste grupo receberão o protocolo padrão de cuidados de enfermagem para prevenção de lesões por pressão, conforme praticado na UCI, que inclui reposicionamento regular, avaliação da pele, limpeza, hidratação e uso de dispositivos de alívio de pressão. Nenhum gel experimental de Aloe Vera e Hortelã-Pimenta será aplicado a este grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de lesões por pressão
Prazo: Desde a data de admissão na UCI até 10 dias
O número de participantes que desenvolvem qualquer nova lesão por pressão durante a sua estadia na UCI. As lesões por pressão incluem Estádio I, Estádio II, Estádio III, Estádio IV, Não classificável e Lesão por Pressão de Tecido Profundo, conforme definido pelo Painel Consultivo Nacional de Lesões por Pressão (NPIAP). A avaliação será realizada diariamente por pessoal de enfermagem treinado, utilizando a Escala de Braden e um exame clínico abrangente da pele nas áreas propensas a pressão.
Desde a data de admissão na UCI até 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ali Abd-Alredha Hussein

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed Baqer Al-Jubouri, PhD, University of Baghdad / College of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

28 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 94

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em gel combinado de Aloé Vera e Hortelã-pimenta

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Congo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever