Эффективность комбинированного геля Алоэ Вера-Мята для профилактики пролежней у пациентов отделения интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование (APG-PI)
25 апреля 2026 г. обновлено: Ali Abd-Alredha Hussein
Эффективность комбинированного геля Алоэ Вера-Мята в профилактике пролежней у пациентов отделения интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли комбинированный гель алоэ вера и мяты предотвратить пролежни у пациентов в отделении интенсивной терапии.
Снижает ли применение этого натурального геля частоту возникновения пролежней по сравнению со стандартным уходом?
Участники будут случайным образом распределены на группы: применение геля (гель алоэ вера и мяты) или стандартный больничный сестринский уход.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali Abd-Alredha, master
- Номер телефона: +9647700752984
- Электронная почта: Ali.hussein2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
Места учебы
-
-
Diyala Governorate
-
Baqubah, Diyala Governorate, Ирак
- Baqubah Teaching Hospital
-
Контакт:
- Jameel yousif, master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты отделения интенсивной терапии в возрасте 18 лет и старше.
- Поступление в ОИТ без повреждений от давления по шкале NPUAP в первый день госпитализации.
- Бессознательное состояние, нахождение под седацией или вспомогательной вентиляцией легких.
- Пациенты с риском умеренных или тяжелых ПоД согласно инструменту оценки Брейдена, набравшие менее 13-14 баллов.
- Отсутствие диареи, уровень сывороточного альбумина ниже 3,5 г/дл, отсутствие отеков.
- Отсутствие ограничений на изменения положения тела при множественных травмах.
- Согласие семьи на участие в исследовании.
- У пациента нет истории аутоиммунных заболеваний, почечной недостаточности или диабета, он не принимает иммуносупрессивные препараты и не имеет признаков сосудистых заболеваний.
- Все пациенты получают стандартизированный уход (переворачивание и матрас для снятия давления).
Критерии исключения:
- Нежелание семьи продолжать участие пациента.
- Чувствительность к гелю Алоэ Вера-Мята после использования на предплечье пациента (участок 2 × 2 см), и эта область была оценена на наличие покраснения, отека и тепла в течение 45 минут.
- Случаи травмы спинного мозга.
- Смерть или перевод пациента менее чем через 48 часов после поступления в ОИТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Пациенты в этой группе будут получать местное применение комбинированного геля Алоэ Вера-Мята на участках, подверженных давлению.
Гель будет наноситься дважды в день в дополнение к стандартному протоколу сестринского ухода для профилактики пролежней.
|
Топикальный гель, содержащий комбинацию натурального экстракта алоэ вера и мятного масла.
Вмешательство включает нанесение тонкого слоя геля на участки, подверженные давлению, такие как крестец и пятки, для предотвращения развития пролежней.
Нанесение проводится дважды в день во время пребывания пациента в отделении интенсивной терапии.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Пациенты в этой группе получат стандартный протокол сестринского ухода для профилактики пролежней, применяемый в отделении интенсивной терапии, который включает регулярное изменение положения, оценку состояния кожи, очищение, увлажнение и использование устройств для снижения давления.
Экспериментальный гель Алоэ Вера-Мята не будет применяться в этой группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота возникновения пролежней
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии до 10 дней
|
Количество участников, у которых развиваются новые пролежни во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Пролежни включают стадии I, II, III, IV, нестадируемые пролежни и глубокие пролежневые повреждения тканей, как определено Национальной консультативной группой по пролежневым повреждениям (NPIAP).
Оценка будет проводиться ежедневно обученным медицинским персоналом с использованием шкалы Брейдена и комплексного клинического осмотра кожи в областях, подверженных давлению.
|
С момента поступления в отделение интенсивной терапии до 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammed Baqer Al-Jubouri, PhD, University of Baghdad / College of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 94
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .