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Efficacia di un Gel Combinato di Aloe Vera e Menta Piperita nella Prevenzione delle Lesioni da Pressione nei Pazienti dell'Unità di Terapia Intensiva: Uno Studio Controllato Randomizzato (APG-PI)

25 aprile 2026 aggiornato da: Ali Abd-Alredha Hussein

Efficacia di un Gel Combinato di Aloe Vera e Menta Piperita nella Prevenzione delle Lesioni da Pressione nei Pazienti dell'Unità di Terapia Intensiva: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'obiettivo di questo studio clinico è di valutare se un gel combinato di Aloe Vera e menta piperita sia efficace nel prevenire le lesioni da pressione (piaghe da decubito) nei pazienti in terapia intensiva.

L'applicazione di questo gel naturale riduce l'incidenza delle lesioni da pressione rispetto alle cure standard?

I partecipanti verranno assegnati casualmente a ricevere l'applicazione del gel (gel di Aloe Vera e menta piperita) o le cure infermieristiche standard dell'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Diyala Governorate
      • Baqubah, Diyala Governorate, Iraq
        • Baqubah Teaching Hospital
        • Contatto:
          • Jameel yousif, master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti in terapia intensiva di età pari o superiore a 18 anni.
  2. Ricovero in terapia intensiva senza lesioni da pressione secondo la scala NPUAP al primo giorno di ospedalizzazione.
  3. Incoscienza, sedazione o ventilazione assistita.
  4. Pazienti a rischio di lesioni da pressione da moderate a severe secondo lo strumento di valutazione Braden con punteggio inferiore a 13-14.
  5. Nessuna diarrea, livello di albumina sierica inferiore a 3,5 g/dl, nessun edema.
  6. Nessuna limitazione nel cambio di posizione corporea con lesioni multiple.
  7. Consenso familiare a partecipare allo studio.
  8. Il paziente non ha una storia di malattie autoimmuni, insufficienza renale o diabete, non usa farmaci immunosoppressori e non presenta evidenza di malattie vascolari.
  9. Tutti i pazienti ricevono cure standardizzate (reposizionamento e materasso antidecubito).

Criteri di esclusione:

  1. Riluttanza della famiglia a far continuare la partecipazione del paziente
  2. Sensibilità al gel di aloe vera e menta dopo l'uso sull'avambraccio del paziente (area di 2 × 2 cm) e valutazione di questa area per la presenza di arrossamento, gonfiore e calore entro 45 minuti.
  3. Casi di lesione del midollo spinale
  4. decesso o trasferimento del paziente in meno di 48 ore dal ricovero in terapia intensiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
I pazienti in questo gruppo riceveranno un'applicazione topica del gel combinato Aloe Vera-Menta sulle aree soggette a pressione. Il gel verrà applicato due volte al giorno, in aggiunta al protocollo standard di assistenza infermieristica per la prevenzione delle lesioni da pressione.
Prodotto combinato: gel combinato di Aloe Vera e Menta Piperita
Gel topico contenente una combinazione di estratto naturale di Aloe vera e olio di menta piperita. L'intervento prevede l'applicazione di un sottile strato di gel sulle aree soggette a pressione come il sacro e i talloni per prevenire lo sviluppo di lesioni da pressione. L'applicazione viene eseguita due volte al giorno durante la permanenza del paziente in terapia intensiva.
Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo riceveranno il protocollo standard di assistenza infermieristica per la prevenzione delle lesioni da pressione come praticato in terapia intensiva, che include il regolare riposizionamento, la valutazione della pelle, la pulizia, l'idratazione e l'uso di dispositivi di scarico della pressione. Nessun gel sperimentale a base di Aloe Vera e Menta verrà applicato a questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza delle lesioni da pressione
Lasso di tempo: Dalla data di ammissione in terapia intensiva fino a 10 giorni
Il numero di partecipanti che sviluppano qualsiasi nuova lesione da pressione durante il loro ricovero in terapia intensiva. Le lesioni da pressione includono Stadio I, Stadio II, Stadio III, Stadio IV, Non classificabili e Lesione da pressione dei tessuti profondi, come definito dal National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP). La valutazione sarà eseguita quotidianamente dal personale infermieristico formato utilizzando la Scala di Braden e un esame clinico completo della cute nelle aree soggette a pressione.
Dalla data di ammissione in terapia intensiva fino a 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ali Abd-Alredha Hussein

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammed Baqer Al-Jubouri, PhD, University of Baghdad / College of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

28 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 94

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione da pressione

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