Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en kombinerad Aloe Vera-Peppermint gel för att förebygga tryckskador bland patienter på intensivvårdsavdelning: En randomiserad kontrollerad studie (APG-PI)

25 april 2026 uppdaterad av: Ali Abd-Alredha Hussein

Effektiviteten av en kombinerad Aloe Vera-peppermintgel för att förebygga tryckskador hos intensivvårdspatienter: En randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om en kombinerad Aloe Vera-pepparmint gel fungerar för att förebygga tryckskador (liggsår) hos IVA-patienter.

Minskar applicering av denna naturliga gel förekomsten av tryckskador jämfört med standardvård?

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen att få gelapplicering (Aloe Vera-pepparmint gel) eller standard sjukvårdsvård.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Irak
    • Diyala Governorate
      • Baqubah, Diyala Governorate, Irak
        • Baqubah Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Jameel yousif, master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. IVA-patienter 18 år eller äldre.
  2. Inläggning på IVA utan tryckskada enligt NPUAP-skalan första dagen av sjukhusvistelsen.
  3. Medvetslöshet, vara under sedering eller assisterad ventilation.
  4. Patienter som riskerar måttliga till svåra trycksår enligt Braden-bedömningsverktyg och fått poäng under 13-14.
  5. Ingen diarré, serumalbuminivå under 3,5 g/dl, inget ödem.
  6. Ingen begränsning av kroppspositionsändringar vid multipla skador.
  7. Familjens samtycke att delta i studien.
  8. Patienten har ingen historia av autoimmuna sjukdomar, njursvikt eller diabetes, använder inga immunosuppressiva läkemedel och har inga tecken på kärlsjukdom.
  9. Alla patienter får standardiserad vård (omläggning och tryckavlastande madrass).

Exklusionskriterier:

  1. Familjens ovilja för patienten att fortsätta delta
  2. Överkänslighet mot Aloe Vera-Myntagel efter användning på patientens underarm (yta 2 × 2 cm) och detta område utvärderades för förekomst av rodnad, svullnad och värme inom 45 min.
  3. Fall med ryggmärgsskada
  4. Död eller patientöverföring inom mindre än 48 timmar efter inläggning på IVA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell grupp
Patienter i denna grupp kommer att få en topikal applicering av den kombinerade Aloe Vera-Peppermint gelen på tryckutlösta områden. Gelen kommer att appliceras två gånger dagligen, utöver den vanliga omvårdnadsprotokollen för trycksårsprevention.
Kombinationsprodukt: kombinerad Aloe Vera-Pepparmyntgel
Topisk gel som innehåller en kombination av naturligt aloe vera-extrakt och pepparmyntsolja. Interventionen innebär att ett tunt lager gel appliceras på tryckutsatta områden som korsbenet och hälarna för att förhindra utveckling av tryckskador. Appliceringen utförs två gånger dagligen under patientens vistelse på intensivvårdsavdelningen.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få standardprotokollet för omvårdnad för att förebygga tryckskador som praktiseras på intensivvårdsavdelningen, vilket inkluderar regelbunden omläggning, hudbedömning, rengöring, fuktbehandling och användning av trycklindrande hjälpmedel. Ingen experimentell Aloe Vera-Peppermint gel kommer att appliceras på denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av tryckskador
Tidsram: Från datum för intensivvårdsinläggning till 10 dagar
Antalet deltagare som utvecklar något nytt trycksår under deras vistelse på intensivvårdsavdelningen. Trycksår inkluderar Stadium I, Stadium II, Stadium III, Stadium IV, Icke-klassificerbart och Djupvävnadsskada, enligt definitionen av National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP). Bedömningen kommer att utföras dagligen av utbildad sjuksköterskepersonal med hjälp av Braden-skalan och en omfattande klinisk hudundersökning av tryckutsatta områden.
Från datum för intensivvårdsinläggning till 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ali Abd-Alredha Hussein

Utredare

  • Studierektor: Mohammed Baqer Al-Jubouri, PhD, University of Baghdad / College of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 94

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tryckskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera