Účinnost kombinovaného gelu Aloe Vera-máta peprná na prevenci proleženin u pacientů na jednotce intenzivní péče: randomizovaná kontrolovaná studie (APG-PI)
25. dubna 2026 aktualizováno: Ali Abd-Alredha Hussein
Účinnost kombinovaného gelu z aloe vera a máty peprné na prevenci dekubitů u pacientů na jednotce intenzivní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda kombinovaný gel z Aloe Vera a máty peprné působí jako prevence proti dekubitům (proleženinám) u pacientů na JIP.
Snižuje aplikace tohoto přírodního gelu výskyt dekubitů ve srovnání se standardní péčí?
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin, které budou buď dostávat aplikaci gelu (gel z Aloe Vera a máty peprné), nebo standardní ošetřovatelskou péči v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Abd-Alredha, master
- Telefonní číslo: +9647700752984
- E-mail: Ali.hussein2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
Studijní místa
-
-
Diyala Governorate
-
Baqubah, Diyala Governorate, Irák
- Baqubah Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Jameel yousif, master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na JIP ve věku 18 let nebo starší.
- Přijetí na JIP bez dekubitu podle NPUAP škály v první den hospitalizace.
- Bezvědomí, stav pod sedací nebo asistovaná ventilace.
- Pacienti s rizikem středně těžkých až těžkých dekubitů podle Bradenovy škály s výsledkem menším než 13–14.
- Žádný průjem, hladina albuminu v séru pod 3,5 g/dl, žádný edém.
- Bez omezení změn polohy těla u pacientů s mnohočetnými poraněními.
- Souhlas rodiny s účastí ve studii.
- Pacient nemá v anamnéze autoimunitní onemocnění, selhání ledvin nebo diabetes, neužívá imunosupresivní léky a nemá známky cévního onemocnění.
- Všichni pacienti dostávají standardní péči (repositioning a matrace snižující tlak).
Vylučovací kritéria:
- Nechuť rodiny, aby pacient pokračoval v účasti
- Citlivost na gel Aloe Vera-Máta po použití na předloktí pacienta (plocha 2 × 2 cm) a toto místo bylo vyhodnoceno na přítomnost zarudnutí, otoku a tepla do 45 minut.
- Případy poranění míchy
- Úmrtí nebo převoz pacienta do méně než 48 hodin po přijetí na JIP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Pacienti v této skupině budou mít na tlakem ohrožených místech provedenu lokální aplikaci kombinovaného gelu z Aloe Vera a máty peprné.
Gel bude aplikován dvakrát denně, navíc ke standardnímu ošetřovatelskému protokolu pro prevenci dekubitů.
|
Topický gel obsahující kombinaci extraktu z přírodního aloe vera a mátového oleje.
Intervence zahrnuje aplikaci tenké vrstvy gelu na místa náchylná k tlaku, jako jsou křížová kost a paty, aby se zabránilo vzniku tlakových poranění.
Aplikace se provádí dvakrát denně během pobytu pacienta na JIP.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti v této skupině obdrží standardní ošetřovatelský protokol pro prevenci proleženin, jak je praktikován na JIP, který zahrnuje pravidelné přemísťování, posouzení stavu kůže, čištění, zvlhčování a používání zařízení pro odlehčení tlaku.
Této skupině nebude aplikován experimentální gel Aloe Vera-Máta peprná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt dekubitů
Časové okno: Od data přijetí na JIP do 10 dnů
|
Počet účastníků, u kterých se během pobytu na JIP vyvine jakýkoli nový dekubitus.
Dekubity zahrnují Stupeň I, Stupeň II, Stupeň III, Stupeň IV, Nezařaditelný a Hluboký tkáňový tlakový defekt, jak je definováno Národní poradní skupinou pro tlakové defekty (NPIAP).
Hodnocení bude prováděno denně školeným ošetřujícím personálem pomocí Bradenovy škály a komplexního klinického vyšetření kůže v oblastech náchylných k tlaku.
|
Od data přijetí na JIP do 10 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohammed Baqer Al-Jubouri, PhD, University of Baghdad / College of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 94
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .