Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af en kombineret Aloe Vera-Peppermint gel til forebyggelse af trykskader hos intensivafdelingens patienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg (APG-PI)

25. april 2026 opdateret af: Ali Abd-Alredha Hussein

Effektiviteten af en kombineret Aloe Vera-Peppermint gel til forebyggelse af trykskader hos intensivafdelingens patienter: Et randomiseret kontrolleret studie

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en kombineret aloe vera-myntegel virker til at forebygge trykskader (liggesår) hos intensivpatienter.

Reducerer påføring af denne naturlige gel forekomsten af trykskader sammenlignet med standardpleje?

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten at modtage gel-påføring (aloe vera-myntegel) eller standard hospitalspleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irak
    • Diyala Governorate
      • Baqubah, Diyala Governorate, Irak
        • Baqubah Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Jameel yousif, master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ICU-patienter på 18 år eller ældre.
  2. Indlæggelse på ICU uden trykskade ifølge NPUAP-skalaen på første indlæggelsesdag.
  3. Bevidstløshed, være under sedation eller assisteret ventilation.
  4. Patienter, der har risiko for moderate til svære trykskader ifølge Braden-scoretool og scorede mindre end 13-14.
  5. Ingen diarré, serumalbumin-niveau under 3,5 g/dl, ingen ødem.
  6. Ingen begrænsning i kropsstillingændringer ved flere skader.
  7. Familiesamtykke til at deltage i studiet.
  8. Patienten har ingen historie med autoimmune sygdomme, nyresvigt eller diabetes, bruger ingen immundæmpende medicin og har ingen tegn på karsygdom.
  9. Alle patienter modtager standardiseret pleje (omlægning og trykaflastende madras).

Eksklusionskriterier:

  1. Familien er uvillig til, at patienten fortsætter deltagelsen
  2. Overfølsomhed over for Aloe Vera-Pebermynte Gel efter brug på patientens underarm (område på 2 × 2 cm), og dette område blev vurderet for tilstedeværelse af rødme, hævelde og varme inden for 45 min.
  3. Tilfælde af rygmarvsskade
  4. død eller patientoverførsel inden for mindre end 48 timer efter indlæggelse på ICU.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage en lokal påføring af den kombinerede Aloe Vera-Pebermynte-gel på trykudsatte områder. Geléen vil blive påført to gange dagligt, ud over standardplejeprotokollen til forebyggelse af tryksår.
Kombinationsprodukt: kombineret Aloe Vera-Pebbermyntegel
Topikelgel indeholdende en kombination af naturligt Aloe vera-ekstrakt og pebermynteolie. Indgrebet indebærer at påføre et tyndt lag af gelen på trykudsatte områder som sakrum og hæle for at forhindre udvikling af tryksår. Påføringen foretages to gange dagligt under patientens ophold på intensivafdelingen.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage standardplejeprotokollen for forebyggelse af tryksår, som praktiseres på intensivafdelingen, hvilket omfatter regelmæssig omlejring, hudvurdering, rengøring, fugtning og brug af trykafhjælpende hjælpemidler. Ingen eksperimentel Aloe Vera-Pebermynte-gel vil blive påført denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af trykskader
Tidsramme: Fra datoen for intensivafdeling optagelse indtil 10 dage
Antallet af deltagere, der udvikler nye trykskader under deres intensivbehandling. Trykskader omfatter Stadium I, Stadium II, Stadium III, Stadium IV, Ikke-klassificerbar trykskade og Dyb vævs trykskade, som defineret af National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP). Vurderingen udføres dagligt af uddannet sygeplejepersonale ved brug af Braden-skalaen og omfattende klinisk hudundersøgelse af trykudøsatte områder.
Fra datoen for intensivafdeling optagelse indtil 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ali Abd-Alredha Hussein

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed Baqer Al-Jubouri, PhD, University of Baghdad / College of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 94

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trykskade

Kliniske forsøg med kombineret Aloe Vera-Pebbermyntegel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner