联合芦荟-薄荷凝胶预防重症监护病房患者压力性损伤的效果：一项随机对照试验 (APG-PI)
2026年4月25日 更新者：Ali Abd-Alredha Hussein
联合芦荟-薄荷凝胶预防重症监护病房患者压力性损伤的有效性：一项随机对照试验
本临床试验的目的是探究芦荟薄荷组合凝胶是否有助于预防ICU患者的压力性损伤（褥疮）。
与标准护理相比，使用这种天然凝胶能否降低压力性损伤的发生率？
参与者将被随机分配接受凝胶涂抹（芦荟薄荷凝胶）或医院标准护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ali Abd-Alredha, master
- 电话号码：+9647700752984
- 邮箱：Ali.hussein2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
学习地点
-
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Diyala Governorate
-
Baqubah、Diyala Governorate、伊拉克
- Baqubah Teaching Hospital
-
接触：
- Jameel yousif, master
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的ICU患者。
- 入院第一天根据NPUAP量表评估无压力性损伤的ICU住院患者。
- 意识不清、处于镇静状态或接受辅助通气。
- 根据Braden评分工具评估为中重度压力性损伤风险且评分低于13-14分的患者。
- 无腹泻，血清白蛋白水平低于3.5克/分升，无水肿。
- 多发伤患者体位变换无限制。
- 家属同意参与研究。
- 患者无自身免疫性疾病、肾功能衰竭或糖尿病病史，未使用免疫抑制药物，且无血管疾病证据。
- 所有患者均接受标准化护理（体位更换和减压床垫）。
排除标准：
- 家属不愿患者继续参与研究
- 患者前臂（2×2厘米区域）使用芦荟薄荷凝胶后出现过敏反应（45分钟内评估该区域是否出现发红、肿胀和发热）。
- 脊髓损伤病例
- 入住ICU后48小时内死亡或转出的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
该组患者将在易受压部位局部涂抹芦荟-薄荷混合凝胶。
除标准压力性损伤预防护理方案外，每日将涂抹两次凝胶。
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含有天然芦荟提取物和薄荷油组合的外用凝胶。
干预措施包括在压力易发区域（如骶骨和脚后跟）涂抹一层薄薄的凝胶，以防止压力性损伤的发生。
在患者在ICU住院期间，每日涂抹两次。
|
|
无干预：对照组
该组患者将接受重症监护室（ICU）实践的标准压疮预防护理方案，包括定期翻身、皮肤评估、清洁、保湿和使用减压装置。
本组不会使用实验性芦荟薄荷凝胶。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力性损伤的发生率
大体时间：从ICU入院之日起至10天内
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在重症监护室（ICU）住院期间出现任何新压力性损伤的参与者人数。
压力性损伤包括由美国国家压力性损伤咨询委员会（NPIAP）定义的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期、不可分期及深部组织压力性损伤。
评估将由经过培训的护理人员每日使用Braden量表并结合对受压部位的全面临床皮肤检查进行。
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从ICU入院之日起至10天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohammed Baqer Al-Jubouri, PhD、University of Baghdad / College of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月5日
初级完成 (估计的)
2026年12月28日
研究完成 (估计的)
2027年4月20日
研究注册日期
首次提交
2026年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月11日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月25日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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