Az Aloe Vera és Borsmenta Kombinált Gél Hatékonysága a Nyomásos Sérülések Megelőzésében Intenzív Terápiás Osztályon Kezelt Betegeknél: Randomizált Kontrollált Vizsgálat (APG-PI)
2026. április 25. frissítette: Ali Abd-Alredha Hussein
Az Aloe Vera és Borsmenta kombinációjú gél hatékonysága a nyomásos sérülések megelőzésében intenzív terápiás osztályon lévő betegeknél: Egy randomizált kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megállapítsa, vajon egy kombinált Aloe Vera-Borsmenta gél hatékony-e a nyomásos sérülések (ágyfekélyek) megelőzésében intenzív osztályos betegeknél.
Csökkenti-e ennek a természetes gélnek a használata a nyomásos sérülések előfordulását a szokásos ellátáshoz képest?
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be, hogy vagy a gél alkalmazását (Aloe Vera-Borsmenta gélt) kapják, vagy a kórház szokásos ápolási ellátását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali Abd-Alredha, master
- Telefonszám: +9647700752984
- E-mail: Ali.hussein2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
Tanulmányi helyek
-
-
Diyala Governorate
-
Baqubah, Diyala Governorate, Irak
- Baqubah Teaching Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jameel yousif, master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb intenzív osztályos betegek.
- Az intenzív osztályra kerülés anélkül, hogy az első kórházi napon a NPUAP skála szerinti nyomási sérülés lenne jelen.
- Esztelen állapot, szedálás alatt vagy lélegeztetésben részesülő betegek.
- Braden pontozási eszköz szerint közepes vagy súlyos nyomási sérülés kockázatának kitett betegek, akik 13-14 pont alatt teljesítettek.
- Nincs hasmenés, a szérum albumin szintje 3,5 g/dl alatt, nincs ödéma.
- Nincs korlátozás a testhelyzet változtatásában több sérülés esetén sem.
- A család hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez.
- A betegnek nincs autoimmun betegség, veseelégtelenség vagy cukorbetegség előzménye, nem használ immunológiai szuppresszív gyógyszereket, és nincs érbetegség jele.
- Minden beteg szabványos ellátásban részesül (helyzetváltoztatás és nyomáscsökkentő matrac).
Kizárási kritériumok:
- A család nemkívánata a beteg további részvételével kapcsolatban.
- Aloe Vera-Borsmenta Gélre való érzékenység a beteg alkarának felhasználásával történő tesztelés után (2 × 2 cm-es terület), ahol ezt a területet 45 percen belül pirosság, duzzanat és melegség jelenléte szempontjából értékelték.
- Gerincvelő sérülés esetei.
- Halál vagy betegátvitel 48 órán belül az intenzív osztályra történő felvétel után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A csoportban résztvevő betegek a nyomásérzékeny területeken kapják majd az Aloe Vera-Borsmenta kombinációját tartalmazó gél felületi alkalmazását.
A gél naponta kétszer kerül felhasználásra, a nyomásos sérülék megelőzésére vonatkozó standard ápolási protokoll mellett.
|
Helyi gél, amely természetes aloe vera kivonat és borsmentaolaj kombinációját tartalmazza.
A beavatkozás során a gél vékony rétegét a nyomásnak kitett területekre, például a keresztcsontra és a sarkakra alkalmazzák, hogy megelőzzék a nyomási sérülések kialakulását.
Az alkalmazást naponta kétszer végzik a beteg intenzív osztályon töltött ideje alatt.
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
A csoport betegei a standard ápolási protokollt kapják a nyomási sérülés megelőzésére, ahogy azt az intenzív osztályon alkalmazzák, amely magában foglalja a rendszeres áthelyezést, a bőr értékelését, tisztítását, hidratálását és a nyomáscsökkentő eszközök használatát.
Ehhez a csoporthoz nem kerül alkalmazásra kísérleti Aloe Vera-Borsmenta gél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyomásos sérülések előfordulása
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvétel napjától számított 10 napig
|
Azon résztvevők száma, akik intenzív osztályos tartózkodásuk során bármilyen új nyomásos sérülést fejlesztenek ki.
A nyomásos sérülések magukban foglalják az I. stádiumú, II. stádiumú, III. stádiumú, IV. stádiumú, nem stádiumba sorolható és mélyszöveti nyomásos sérülést, ahogyan azt a Nemzeti Nyomásos Sérülés Tanácsadó Testület (NPIAP) meghatározza.
Az értékelést naponta végzik képzett ápolói személyzet a Braden-skála és a nyomásra hajlamos területek átfogó klinikai bőrvizsgálata alapján.
|
Az intenzív osztályra történő felvétel napjától számított 10 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohammed Baqer Al-Jubouri, PhD, University of Baghdad / College of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 94
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyomássérülés
-
Truway Health, Inc.Jelentkezés meghívóvalSejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételekEgyesült Államok