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Efectividad de un Gel Combinado de Aloe Vera y Menta en la Prevención de Lesiones por Presión en Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado (APG-PI)

25 de abril de 2026 actualizado por: Ali Abd-Alredha Hussein

Efectividad de un Gel Combinado de Aloe Vera y Menta Piperita en la Prevención de Úlceras por Presión en Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un gel combinado de Aloe Vera y menta funciona para prevenir las úlceras por presión (escaras) en pacientes de UCI.

¿La aplicación de este gel natural reduce la incidencia de úlceras por presión en comparación con la atención estándar?

Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir la aplicación del gel (gel de Aloe Vera y menta) o la atención de enfermería hospitalaria estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Irak
    • Diyala Governorate
      • Baqubah, Diyala Governorate, Irak
        • Baqubah Teaching Hospital
        • Contacto:
          • Jameel yousif, master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de UCI de 18 años o más.
  2. Ingreso en la UCI sin lesión por presión según la escala NPUAP en el primer día de hospitalización.
  3. Inconsciencia, estar bajo sedación o ventilación asistida.
  4. Pacientes con riesgo de LPP moderadas a graves según la herramienta de puntuación Braden y una puntuación inferior a 13-14.
  5. Sin diarrea, nivel de albúmina sérica inferior a 3,5 g/dl, sin edema.
  6. Sin limitación de cambios en la posición corporal con múltiples lesiones.
  7. Consentimiento familiar para participar en el estudio.
  8. El paciente no tiene antecedentes de enfermedades autoinmunes, insuficiencia renal o diabetes, no usa medicamentos inmunosupresores y no tiene evidencia de enfermedad vascular.
  9. Todos los pacientes reciben atención estandarizada (reposicionamiento y colchón de alivio de presión).

Criterios de exclusión:

  1. Falta de voluntad de la familia para que el paciente continúe participando.
  2. Sensibilidad al gel de Aloe Vera-Menta después de su uso en el antebrazo del paciente (área de 2 × 2 cm) y esta área se evaluó para detectar la presencia de enrojecimiento, hinchazón y calor dentro de los 45 minutos.
  3. Casos de lesión de la médula espinal.
  4. Muerte o traslado del paciente en menos de 48 horas después del ingreso en la UCI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Los pacientes de este grupo recibirán una aplicación tópica del gel combinado de Aloe Vera y menta en las áreas propensas a la presión. El gel se aplicará dos veces al día, además del protocolo estándar de cuidados de enfermería para la prevención de lesiones por presión.
Producto combinado: gel combinado de aloe vera y menta
Gel tópico que contiene una combinación de extracto natural de Aloe vera y aceite de menta. La intervención consiste en aplicar una capa fina del gel en áreas propensas a presión, como el sacro y los talones, para prevenir el desarrollo de lesiones por presión. La aplicación se realiza dos veces al día durante la estancia del paciente en la UCI.
Sin intervención: grupo de control
Los pacientes de este grupo recibirán el protocolo estándar de cuidados de enfermería para la prevención de lesiones por presión que se practica en la UCI, que incluye reposicionamiento regular, evaluación de la piel, limpieza, hidratación y uso de dispositivos para aliviar la presión. No se aplicará el gel experimental de Aloe Vera-Menta a este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de lesiones por presión
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en UCI hasta 10 días
El número de participantes que desarrollen cualquier lesión por presión nueva durante su estancia en la UCI. Las lesiones por presión incluyen Etapa I, Etapa II, Etapa III, Etapa IV, No clasificable y Lesión por Presión de Tejido Profundo, según las definiciones del National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP). La evaluación se realizará diariamente por personal de enfermería capacitado utilizando la Escala de Braden y un examen clínico integral de la piel en áreas propensas a presión.
Desde la fecha de ingreso en UCI hasta 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ali Abd-Alredha Hussein

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammed Baqer Al-Jubouri, PhD, University of Baghdad / College of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

28 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 94

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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