慢性疼痛患者における術前胃エコーは麻酔の意思決定に影響を与えるか？ 前向き観察コホート研究。
2026年4月17日 更新者：JINAN AHMED JAMEEL AL ALOOSI、Danat Al Emarat Hospital
慢性疼痛患者における術前胃エコー検査は麻酔の意思決定に影響を与えるか？前向き観察コホート研究
胃部POCUSは、健康な個人および医学的に複雑な患者集団の両方において、正確な診断ツールとして検証され、実証されています。
地域麻酔科医および疼痛管理医は、既存の絶食ガイドラインの限定的な適用範囲外にある医学的に複雑な患者（慢性疼痛、急性・慢性疼痛コントロール不良、急性または慢性オピオイド療法を受けている患者を含む）に対して、鎮静または麻酔ケアを頻繁に提供します。
これらの患者は胃排出遅延のリスクがあるため、選択的介入前に胃超音波を用いた追加の術前評価の恩恵を受ける可能性があります。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
この研究は、定量的オピオイド曝露を組み込み、リアルタイムの麻酔意思決定への影響に焦点を当てた、この高リスクで研究が不足している集団における胃超音波の初めての前向き評価です。 胃超音波所見を周術期管理の変化と関連付けることにより、この研究は胃POCUSを診断ツールから臨床的に実行可能なリスク層別化戦略へと拡張します。
本研究の目的は、鎮静下で選択的侵襲的処置を受ける慢性疼痛患者において、術前胃POCUSが周術期誤嚥リスク評価に影響を与え、事前に定義された麻酔管理計画の修正につながる、意思決定に関連する情報を提供するかどうかを明らかにすることです。
手技前胃超音波検査は、鎮静開始直前に、胃ポインツ・オブ・ケア超音波に精通した調査員（各々が少なくとも30回の監督下検査を完了）によって実施されます。 標準化されたスキャンプロトコルが使用されました。 胃内容物の定性的評価は、仰臥位および右側臥位で実施されました。 患者関連要因によりこれらの体位が困難な場合、約45°の半坐位でスキャンが行われました。
胃内容物は定性的に以下のように分類されます：
- 空虚
- 液体（均質な低エコー内容物）
- 固形または混合（エコー源性物質を含む不均質な内容物）液体内容物が確認された場合、以前に記載されたように、漿膜トレーシング法を用いて腹部大動脈レベルで傍矢状面における安静時胃前庭断面積（CSA）を測定しました。 胃液体量は、検証済みのPerlas数学モデルを用いて推定されました。
現在の文献とコンセンサス勧告に従い、固形または混合胃内容物を有する患者は高誤嚥リスクと分類されました。 液体内容物を有する患者については、>1.5 ml·kg⁻¹体重の胃容量閾値を用いて高誤嚥リスクを定義しました。 空虚な胃または1.5 ml·kg⁻¹以下の液体量の患者は低リスクと分類されました。
胃超音波完了後、鎮静開始前に、担当麻酔科医は超音波所見を組み込んで患者の誤嚥リスクを再評価しました。 麻酔科医は、当初の麻酔管理計画が以下のいずれであったかを記録しました：
- 変更なし
- より保守的なアプローチへ変更（誤嚥リスク低減のための追加措置）
- より緩やかなアプローチへ変更麻酔管理の変更は、患者の安全性を確保するため、担当麻酔科医の裁量で行われました。 患者ケアを担当する麻酔科医は、本研究の観察的性質に一致して、超音波所見に対して盲検化されません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JINAN JAMEEL AL ALOOSI, CONSULTANT ANESTHESIOLOGIST
- 電話番号：+97150 7291195
- メール：jinan.jameel@danatalemarat.ae
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Waleed Riad, Pain medicine Anesthesiologist
- 電話番号：+97152 5773423
- メール：waleed.riad@danatalemarat.ae
研究場所
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Abu Dhabi Emirate
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Abu Dhabi、Abu Dhabi Emirate、アラブ首長国連邦
- Danat Al Emarat Women & Children Hospital
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コンタクト：
- JINAN JAMEEL AL ALOOSI, Consultant Anesthesiologist
- 電話番号：+971507291195
- メール：jinan.jameel@danatalemarat.ae
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コンタクト：
- Waleed Riad, Pain medicine Anesthesiologist
- 電話番号：+971525773423
- メール：waleed.riad@danatalemarat.ae
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主任研究者：
- Waleed Riad, Pain medicine Anesthesiologist
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主任研究者：
- JINAN JAMEEL AL ALOOSI, Consultant Anesthesiologist
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、アラブ首長国連邦アブダビのDanat Al Emarat病院で実施される単一施設の前向き観察コホート研究となります。手続き的鎮静下で選択的慢性疼痛インターベンショナル処置が予定されている成人患者を対象に適格性をスクリーニングします。
説明
対象基準：以下のすべての基準を満たす患者を対象とします：
- 年齢≥18歳
- 処置鎮静下での選択的慢性疼痛インターベンショナル処置の予定がある
- 標準的な術前絶食ガイドラインの遵守（透明な液体は≥6時間、固形物は≥8時間）
- 胃内容排出遅延または肺吸引リスク増加に関連する少なくとも1つの臨床因子の存在、以下を含む：
- 慢性オピオイド使用（≥2週間）
- 処置前24時間以内の急性オピオイド投与
- 管理不良の急性増悪性慢性疼痛
- 確立された自律神経障害のない糖尿病
- 胃食道逆流症状
- 機能的可動性の低下
- ASA身体状態分類II-III
除外基準：以下のいずれかが該当する患者は除外されます：
- 年齢＜18歳
- 既往の胃または食道手術
- 既知の妊娠
- 既知の食道裂孔ヘルニア
- 嚥下または胃運動に影響を与える重度の神経疾患
- 胃内容排出に影響を与える確立された自律神経障害（例：進行性糖尿病性胃不全麻痺）
- 病的肥満（体格指数≥35kg·m⁻²）、胃エコー画像取得の既知の制限および容積推定モデルの有効性低下のため
- インフォームド・コンセントの提供不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前に定義された麻酔管理計画に対して、前処置胃超音波検査の結果変更が生じた患者の割合。
時間枠：1-2時間
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研究に参加した患者総数に対する割合で、前処置胃エコー検査により高誤嚥リスクの徴候が確認され、事前に定義された麻酔管理計画の変更を必要とした患者の割合。管理変更とは、エコー所見の検討後に、当初文書化された鎮静または気道戦略からのいかなる逸脱も指す。
（固形または混合胃内容物、または胃内容液量が体重1.5ml·kg⁻¹を超える患者は、高誤嚥リスクと分類される）。
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1-2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絶食ガイドラインへの遵守にもかかわらず高リスク胃内容物の有病率
時間枠：1〜2時間
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本研究において、絶食ガイドラインに従って絶食していた患者のうち、術前胃超音波検査で固形／混合胃内容物または胃内容液が確認され、かつ胃内容量が体重1.5 ml・kg⁻¹を超えていた患者の割合。これは高い誤嚥リスクを定義するために用いられる。
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1〜2時間
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胃エコー所見とオピオイド使用や併存疾患を含む患者関連要因との関連性
時間枠：1-2時間
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本研究に含まれる各リスク因子（例：慢性疼痛患者におけるオピオイド使用と併存疾患）が、絶食ガイドラインに従った絶食期間後の研究対象患者の胃内容物および胃内容量に及ぼす影響と関係を指摘すること。
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1-2時間
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定性的および定量的胃超音波所見
時間枠：1～2時間
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胃超音波所見について説明する：胃内容物は定性的に次のように分類される：空、液体（均質な低エコー内容物）、固形または混合（エコー源性物質を含む不均質な内容物）。 定性的所見：液体内容物が確認された場合、胃前庭部横断面積（CSA）は安静時に腹部大動脈レベルで傍矢状面で測定される。胃液量は検証済みのペルラス数学モデルを使用して推定される。 |
1～2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Mitsakakis N, Liu L, Cino M, Haldipur N, Davis L, Cubillos J, Chan V. Validation of a mathematical model for ultrasound assessment of gastric volume by gastroscopic examination. Anesth Analg. 2013 Feb;116(2):357-63. doi: 10.1213/ANE.0b013e318274fc19. Epub 2013 Jan 9.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Perlas A, Chan VW, Lupu CM, Mitsakakis N, Hanbidge A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):82-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a97250.
- Haskins SC, Kruisselbrink R, Boublik J, Wu CL, Perlas A. Gastric Ultrasound for the Regional Anesthesiologist and Pain Specialist. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):689-698. doi: 10.1097/AAP.0000000000000846.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Gola W, Domagala M, Cugowski A. Ultrasound assessment of gastric emptying and the risk of aspiration of gastric contents in the perioperative period. Anaesthesiol Intensive Ther. 2018;50(4):297-302. doi: 10.5603/AIT.a2018.0029. Epub 2018 Sep 17.
- Charlesworth M, Wiles MD. Pre-operative gastric ultrasound - should we look inside Schrodinger's gut? Anaesthesia. 2019 Jan;74(1):109-112. doi: 10.1111/anae.14516. No abstract available.
- Pan X, Chai J, Gao X, Li S, Liu J, Li L, Li Y, Li Z. Diagnostic performance of ultrasound in the assessment of gastric contents: a meta-analysis and systematic review. Insights Imaging. 2024 Mar 27;15(1):98. doi: 10.1186/s13244-024-01665-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RPDAE/2026/102
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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