Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja a preoperatív gyomri ultrahang az aneszteziológiai döntéshozatalt krónikus fájdalommal küzdő betegeknél? Egy prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat.

2026. április 17. frissítette: JINAN AHMED JAMEEL AL ALOOSI, Danat Al Emarat Hospital

Befolyásolja a preoperatív gyomri ultrahang a krónikus fájdalommal küzdő betegek aneszteziológiai döntéshozatalát? Egy prospektív megfigyelési kohorszvizsgálat

A gyomor-POCUS-t validálták, és mind egészséges egyéneknél, mind orvosilag komplex betegpopulációkban pontos diagnosztikai eszköznek bizonyult. A regionális aneszteziológusok és a fájdalomkezelő orvosok gyakran nyújtanak szedálást vagy aneszteziológiai ellátást orvosilag komplex betegeknek, akik kiesnek a meglévő böjti irányelvek korlátozott alkalmazhatósága alól, beleértve a krónikus fájdalommal küzdőket, a rossz akut-krónikus fájdalomkontrollal rendelkezőket, valamint azokat, akik akut vagy krónikus opioid terápiában részesülnek. Ezek a betegek késleltetett gyomorürülés kockázatának vannak kitéve, ezért előnyös lehet számukra a választott beavatkozások előtti további előzetes értékelés a gyomor ultrahang segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány a gyomorszűrő ultrahang első prospektív értékelése ebben a magas kockázatú, kevéssé tanulmányozott populációban, beleértve a kvantitatív opioid expozíciót és annak hatására összpontosítva a valós idejű aneszteziológiai döntéshozatalra. A gyomorszűrő ultrahang eredményeinek összekapcsolásával a peri-procedurális kezelés változásai révén ez a munka kiterjeszti a gyomori POCUS-t diagnosztikai eszközből klinikailag cselekvőképes kockázat-rangsorolási stratégiává.

Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a preoperatív gyomori POCUS döntésreleváns információt szolgáltat-e, amely befolyásolja a perioperatív aspirációs kockázatértékelést, és a predefiniált aneszteziológiai kezelési tervek módosításához vezet-e krónikus fájdalommal küzdő betegeknél, akik szedáció alatt választott intervenciós eljárásokon esnek át.

A procedúra előtti gyomorszűrő ultrahang vizsgálatot közvetlenül a szedáció megkezdése előtt hajtják végre a gyomori point-of-care ultrahangban tapasztalt vizsgálók, akik mindegyike legalább 30 felügyelt vizsgálatot teljesített. Szabványos szkennelési protokollt alkalmaztak. A gyomortartalom minőségi értékelését a háton fekvő és a jobb oldali laterális dekubitusz pozícióban végezték. Ha a beteggel kapcsolatos tényezők megakadályozták ezeket a pozíciókat, a szkennelést félig fekvő pozícióban, körülbelül 45°-os szögben végezték.

A gyomortartalom minőségi besorolása a következő lesz:

  • Üres
  • Folyadék (homogén hipoechogén tartalom)
  • Szilárd vagy kevert (heterogén tartalom echogén anyaggal) Amikor folyadéktartalom azonosítást nyert, a gyomor antral keresztmetszeti területét (CSA) nyugalmi állapotban mérték parasagittális síkban a hasi aorta szintjén a szerózus nyomkövetési módszerrel, ahogy azt korábban leírták. A gyomorfolyadék térfogatát a validált Perlas matematikai modell segítségével becsülték.

A jelenlegi szakirodalom és konszenzus ajánlásoknak megfelelően a szilárd vagy kevert gyomortartalommal rendelkező betegeket magas aspirációs kockázatúként sorolták be. A folyadéktartalommal rendelkező betegeknél a >1,5 ml·kg⁻¹ testtömeg gyomortérfogat-küszöbértéket használták a magas aspirációs kockázat meghatározására. Az üres gyomorral vagy ≤1,5 ml·kg⁻¹ folyadéktérfogattal rendelkező betegeket alacsony kockázatúként sorolták be.

A gyomorszűrő ultrahang befejezése és a szedáció megkezdése előtt a felelős aneszteziológus újraértékelte a beteg aspirációs kockázatát, beleértve az ultrahang eredményeit. Az aneszteziológus dokumentálta, hogy az eredeti aneszteziológiai kezelési terv:

  • Változatlan maradt
  • Konzervatívabb megközelítésre módosult (további intézkedések az aspirációs kockázat csökkentésére)
  • Liberálisabb megközelítésre módosult Az aneszteziológiai kezelési módosításokat a felelős aneszteziológus saját belátása szerint hajtották végre a betegbiztonság biztosítása érdekében. A betegellátásért felelős aneszteziológus nem lesz vak az ultrahang eredményekkel szemben, összhangban a tanulmány megfigyelő jellegével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Arab Emírségek
    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Egyesült Arab Emírségek
        • Danat Al Emarat Women & Children Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Waleed Riad, Pain medicine Anesthesiologist
        • Kutatásvezető:
          • JINAN JAMEEL AL ALOOSI, Consultant Anesthesiologist

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy egyközpontú, prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat lesz, amelyet a Danat Al Emarat Kórházban, Abu-Dzabiban, az Egyesült Arab Emírségekben végeznek. A felnőtt betegeket, akiket elektív krónikus fájdalommal kapcsolatos intervenciós eljárásokra terveznek beütemezni procedurális szedáció mellett, szűrik a jogosultság szempontjából.

Leírás

Bevonási kritériumok: A betegek akkor voltak jogosultak a bevonásra, ha minden alábbi kritériumnak megfeleltek:

  • Életkor ≥18 év
  • Elektív krónikus fájdalommal kapcsolatos intervenciós eljárásokra tervezett beavatkozás eljárás közbeni szedációval
  • A szokásos preoperatív éheztetési irányelvek betartása (≥6 óra tiszta folyadékokra és ≥8 óra szilárd ételekre)
  • Legalább egy klinikai tényező jelenléte, amely a késleltett gyomorürüléshez vagy a tüdőaspiráció megnövekedett kockázatához kapcsolódik, beleértve:
  • Krónikus opioid használat (≥2 hét)
  • Akut opioid adagolás a beavatkozást megelőző 24 órán belül
  • Rosszul kontrollált akut-krónikus fájdalom
  • Cukorbetegség megalapozott autonóm neuropatia nélkül
  • Gastrooesophagealis reflux tünetei
  • Csökkent funkcionális mobilitás
  • ASA fizikai állapot II-III

Kizárási kritériumok: A betegeket kizárják, ha bármelyik alábbi jelen van:

  • Életkor <18 év
  • Korábbi gyomor- vagy nyelőcsőműtét
  • Ismert terhesség
  • Ismert hiatus hernia
  • Súlyos neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolják a nyelést vagy a gyomormozgást
  • Megalapozott autonóm neuropatia, amely befolyásolja a gyomorürülést (pl. fejlett diabéteszes gastroparesis)
  • Morbid elhízás (testtömeg-index ≥35 kg·m⁻²), a gyomorultrahang-képfelvétel ismert korlátai és a térfogatbecslési modellek csökkent érvényessége miatt
  • A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akiknél a beavatkozás előtti gyomor-ultrahang a meghatározott aneszteziológiai kezelési terv módosításához vezetett.
Időkeret: 1-2 óra
A vizsgálatban részt vevő összes beteg számának százalékos aránya, akiknél a beavatkozás előtti gyomruházat ultrahangvizsgálata magas aspirációs kockázat jeleit mutatta, ami a előre meghatározott aneszteziológiai kezelési terv módosítását tette szükségessé. A kezelési változás alatt a szokásos dokumentált szedáció vagy légúti stratégia bármilyen eltérése értendő az ultrahangeredmények felülvizsgálata után. (A szilárd vagy kevert gyomrtartalommal, illetve folyadéktartalommal rendelkező betegek, akiknél a gyomrtérfogat >1,5 ml·kg⁻¹ testtömeg, magas aspirációs kockázattal rendelkezőként vannak osztályozva).
1-2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magas kockázatú gyomortartalom előfordulása a böjtölési irányelvek betartása ellenére
Időkeret: 1-2 óra
A vizsgálatunkban résztvevő betegek számának gyakorisága, akik a böjtölési irányelveknek megfelelően böjtöltek, és akiknél a beavatkozás előtti gyomorultrahang szilárd / vegyes gyomortartalmat vagy folyadéktartalmat mutat ki, amelynek térfogata >1,5 ml·kg⁻¹ testsúly, amit magas aspirációs kockázat meghatározására használtak.
1-2 óra
A gyomor ultrahangos leletei és a beteggel kapcsolatos tényezők, köztük az opioidhasználat és a komorbiditások közötti összefüggések
Időkeret: 1-2 óra
Annak kiemelésére, hogy a vizsgálatunkban szereplő egyes kockázati tényezők (pl. opioidhasználat és társbetegségek krónikus fájdalommal küzdő betegek esetében) milyen hatással vannak és milyen kapcsolatban állnak a gyomortartalommal és térfogatával a vizsgált betegekben, a gyorsasági irányelveknek megfelelően történő böjtölési időszak után.
1-2 óra
Minőségi és mennyiségi gasztroszonográfiás leletek
Időkeret: 1-2 óra

A gyomorultrahang-lelet leírásához; A gyomortartalom minőségileg a következőképpen osztályozható: Üres, Folyadék (homogén hipoechogén tartalom), Szilárd vagy vegyes (heterogén tartalom echogén anyaggal).

Minőségi leletek: Amikor folyadéktartalom azonosítható, a gyomor antrum keresztmetszeti területét (CSA) nyugalmi állapotban mérik a hasi aorta szintjén egy parasagittális síkban. A gyomor folyadék térfogatát az érvényesített Perlas matematikai modell segítségével becsülik meg.
1-2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Danat Al Emarat Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RPDAE/2026/102

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel