만성 통증 환자에서 수술 전 위 초음파 검사가 마취 의사 결정에 영향을 미치는가? 전향적 관찰 코호트 연구.
2026년 4월 17일 업데이트: JINAN AHMED JAMEEL AL ALOOSI, Danat Al Emarat Hospital
만성 통증 환자에서 수술 전 위 초음파가 마취 의사결정에 영향을 미치는가? 전향적 관찰 코호트 연구
위 초음파 검사는 건강한 개인과 의학적으로 복잡한 환자 집단 모두에서 정확한 진단 도구로 검증되고 입증되었습니다.
지역 마취의사 및 통증 관리 의사는 종종 만성 통증, 만성 통증의 급성 악화로 인한 통증 조절 부진, 급성 또는 만성 오피오이드 치료를 받는 환자를 포함하여 기존 공복 지침의 제한된 적용 범위를 벗어나는 의학적으로 복잡한 환자에게 진정 또는 마취 관리를 제공합니다.
이러한 환자들은 위 배출 지연의 위험이 있으므로, 선택적 시술 전에 위 초음파를 사용한 추가적인 시술 전 평가가 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
본 연구는 위장 초음파를 고위험군이면서 연구가 부족한 인구 집단에서 처음으로 전향적으로 평가한 것으로, 정량적 오피오이드 노출을 포함하고 실시간 마취 의사 결정에 미치는 영향에 초점을 맞추고 있습니다. 위장 초음파 소견을 시술 전후 관리 변화와 연결함으로써, 이 연구는 위장 POCUS를 진단 도구에서 임상적으로 실행 가능한 위험 계층화 전략으로 확장합니다.
본 연구의 목적은 진정 하에 선택적 중재 시술을 받는 만성 통증 환자에서, 수술 전 위장 POCUS가 수술 전후 흡인 위험 평가에 영향을 미치고 사전 정의된 마취 관리 계획의 수정으로 이어지는 결정 관련 정보를 제공하는지 여부를 확인하는 것입니다.
시술 전 위장 초음파는 위장 초음파에 숙련된 연구자들(각자 최소 30회의 지도 감독하에 이루어진 검사를 완료한 자)에 의해 진정 시작 직전에 수행될 것입니다. 표준화된 스캔 프로토콜이 사용되었습니다. 위 내용물의 정성적 평가는 앙와위 자세와 우측 와위 자세에서 수행되었습니다. 환자 관련 요인으로 인해 이러한 자세가 불가능한 경우, 약 45°의 반좌위 자세에서 스캔이 수행되었습니다.
위 내용물은 정성적으로 다음과 같이 분류될 것입니다:
- 비어 있음
- 액체(균질한 저에코성 내용물)
- 고체 또는 혼합물(에코성 물질을 포함한 비균질 내용물) 액체 내용물이 확인된 경우, 이전에 기술된 바와 같이 장막 추적법을 사용하여 복부 대동맥 높이에서 시상면에서 안정 상태의 위 전정부 단면적(CSA)을 측정했습니다. 위액 부피는 검증된 Perlas 수학적 모델을 사용하여 추정되었습니다.
현재 문헌과 합의 권고에 따라, 고체 또는 혼합 위 내용물을 가진 환자는 높은 흡인 위험군으로 분류되었습니다. 액체 내용물을 가진 환자의 경우, 체중 kg당 >1.5 ml의 위액 부피 임계값이 높은 흡인 위험을 정의하는 데 사용되었습니다. 빈 위 또는 체중 kg당 ≤1.5 ml의 위액 부피를 가진 환자는 낮은 위험군으로 분류되었습니다.
위장 초음파 완료 후 및 진정 시작 전에, 담당 마취의사는 초음파 소견을 포함하여 환자의 흡인 위험을 재평가했습니다. 마취의사는 원래 마취 관리 계획이 다음과 같은지 문서화했습니다:
- 변경 없음
- 보다 보수적인 접근법으로 수정됨(흡인 위험을 줄이기 위한 추가 조치 포함)
- 보다 관대한 접근법으로 수정됨 마취 관리 수정은 환자 안전을 보장하기 위해 담당 마취과 의사의 재량에 따라 이루어졌습니다. 환자 관리를 담당하는 마취과 의사는 연구의 관찰적 성격과 일관되게 초음파 소견에 대해 눈가림되지 않을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JINAN JAMEEL AL ALOOSI, CONSULTANT ANESTHESIOLOGIST
- 전화번호: +97150 7291195
- 이메일: jinan.jameel@danatalemarat.ae
연구 연락처 백업
- 이름: Waleed Riad, Pain medicine Anesthesiologist
- 전화번호: +97152 5773423
- 이메일: waleed.riad@danatalemarat.ae
연구 장소
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Abu Dhabi Emirate
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Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, 아랍 에미리트
- Danat Al Emarat Women & Children Hospital
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연락하다:
- JINAN JAMEEL AL ALOOSI, Consultant Anesthesiologist
- 전화번호: +971507291195
- 이메일: jinan.jameel@danatalemarat.ae
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연락하다:
- Waleed Riad, Pain medicine Anesthesiologist
- 전화번호: +971525773423
- 이메일: waleed.riad@danatalemarat.ae
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수석 연구원:
- Waleed Riad, Pain medicine Anesthesiologist
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수석 연구원:
- JINAN JAMEEL AL ALOOSI, Consultant Anesthesiologist
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 아랍에미리트 아부다비의 Danat Al Emarat 병원에서 진행되는 단일 기관, 전향적 관찰 코호트 연구가 될 것입니다. 절차적 진정 하에 만성 통증 시술을 계획한 성인 환자들을 대상으로 적격성을 선별할 것입니다.
설명
포함 기준: 환자가 다음과 같은 모든 기준을 충족하는 경우 포함 대상이었습니다:
- 나이 ≥18세
- 수술 전 진정 상태 하에 선택적 만성 통증 중재 시술 예정
- 표준 수술 전 금식 지침 준수 (맑은 액체 ≥6시간, 고체 음식 ≥8시간)
- 위 배출 지연 또는 폐 흡인 위험 증가와 관련된 최소 한 가지 임상적 요인 존재, 포함:
- 만성 오피오이드 사용 (≥2주)
- 시술 24시간 이내 급성 오피오이드 투여
- 제대로 조절되지 않은 급성-만성 통증
- 확립된 자율신경병증이 없는 당뇨병
- 위식도 역류 증상
- 기능적 이동성 감소
- ASA 신체 상태 II-III
제외 기준: 환자가 다음 중 어느 하나를 보이는 경우 제외됩니다:
- 나이 <18세
- 이전 위 또는 식도 수술
- 확인된 임신
- 확인된 식도열공탈장
- 삼키기 또는 위 운동성에 영향을 미치는 중증 신경 질환
- 위 배출에 영향을 미치는 확립된 자율신경병증 (예: 진행된 당뇨병성 위마비)
- 병적 비만 (체질량지수 ≥35 kg·m⁻²), 위 초음파 영상 획득의 알려진 한계 및 체적 추정 모델의 타당성 감소로 인해
- 정보에 기반한 동의 제공 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 절차적 위 초음파 검사로 인해 사전 정의된 마취 관리 계획이 변경된 환자의 비율.
기간: 1-2시간
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연구에 참여한 전체 환자 중에서 시술 전 위 초음파 검사 결과 흡인 위험이 높은 징후가 나타나 사전에 정의된 마취 관리 계획을 변경해야 했던 환자의 비율입니다. 관리 변경은 초음파 결과를 검토한 후 원래 문서화된 진정 또는 기도 관리 전략과의 모든 차이로 정의되었습니다.
(고형 또는 혼합 위 내용물이 있거나 체중 1kg당 위 내용물 부피가 1.5ml 이상인 유체 위 내용물을 가진 환자는 흡인 위험이 높은 것으로 분류됩니다).
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1-2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단식 지침 준수에도 불구한 고위험 위 내용물의 유병률
기간: 1-2시간
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우리 연구에서 공복 지침에 따라 공복 상태였으며, 위내시경 전 초음파 검사에서 고체/혼합 위 내용물 또는 액체 내용물이 발견되고, 위 부피가 체중 1.5 ml·kg⁻¹ 이상인 환자의 수의 유병률. 이는 높은 흡인 위험을 정의하는 데 사용됩니다.
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1-2시간
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위 초음파 소견과 아편유사제 사용 및 동반 질환을 포함한 환자 관련 요인 간의 연관성
기간: 1-2시간
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우리 연구에 포함된 위험 요인들(예: 만성 통증 환자의 오피오이드 사용 및 동반 질환)이 각각 위 내용물 및 부피에 미치는 영향과 관계를, 공복 지침에 따른 공복 기간 후 연구 대상 환자들에서 지적하기 위함입니다.
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1-2시간
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정성적 및 정량적 위 초음파 소견
기간: 1-2시간
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위 초음파 소견을 설명하기 위해; 위 내용물은 정성적으로 다음과 같이 분류됩니다: 비어 있음, 액체(균질한 저에코성 내용물), 고체 또는 혼합(에코성 물질이 있는 이질적 내용물). 정성적 소견: 액체 내용물이 확인되면, 복부 대동맥 수준에서 시상면에서 휴식 상태에서 위 전정부 단면적(CSA)을 측정합니다. 위 액체 부피는 검증된 Perlas 수학적 모델을 사용하여 추정됩니다. |
1-2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Mitsakakis N, Liu L, Cino M, Haldipur N, Davis L, Cubillos J, Chan V. Validation of a mathematical model for ultrasound assessment of gastric volume by gastroscopic examination. Anesth Analg. 2013 Feb;116(2):357-63. doi: 10.1213/ANE.0b013e318274fc19. Epub 2013 Jan 9.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Perlas A, Chan VW, Lupu CM, Mitsakakis N, Hanbidge A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):82-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a97250.
- Haskins SC, Kruisselbrink R, Boublik J, Wu CL, Perlas A. Gastric Ultrasound for the Regional Anesthesiologist and Pain Specialist. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):689-698. doi: 10.1097/AAP.0000000000000846.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Gola W, Domagala M, Cugowski A. Ultrasound assessment of gastric emptying and the risk of aspiration of gastric contents in the perioperative period. Anaesthesiol Intensive Ther. 2018;50(4):297-302. doi: 10.5603/AIT.a2018.0029. Epub 2018 Sep 17.
- Charlesworth M, Wiles MD. Pre-operative gastric ultrasound - should we look inside Schrodinger's gut? Anaesthesia. 2019 Jan;74(1):109-112. doi: 10.1111/anae.14516. No abstract available.
- Pan X, Chai J, Gao X, Li S, Liu J, Li L, Li Y, Li Z. Diagnostic performance of ultrasound in the assessment of gastric contents: a meta-analysis and systematic review. Insights Imaging. 2024 Mar 27;15(1):98. doi: 10.1186/s13244-024-01665-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RPDAE/2026/102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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