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¿Influye la ecografía gástrica preoperatoria en la toma de decisiones anestésicas en pacientes con dolor crónico? Un estudio de cohortes observacional prospectivo.

17 de abril de 2026 actualizado por: JINAN AHMED JAMEEL AL ALOOSI, Danat Al Emarat Hospital

¿Influye la ecografía gástrica preoperatoria en la toma de decisiones anestésicas en pacientes con dolor crónico? Un estudio de cohorte observacional prospectivo

La ecografía gástrica (POCUS) ha sido validada y demostrada como una herramienta de diagnóstico precisa tanto en individuos sanos como en poblaciones de pacientes médicamente complejas. Los anestesiólogos regionales y los médicos especialistas en manejo del dolor frecuentemente brindan sedación o cuidados anestésicos para pacientes médicamente complejos que quedan fuera de la aplicabilidad limitada de las guías de ayuno existentes, incluyendo pacientes con dolor crónico, control deficiente del dolor agudo-sobre-crónico y aquellos que reciben terapia con opioides aguda o crónica. Estos pacientes tienen riesgo de vaciamiento gástrico retardado y, por lo tanto, pueden beneficiarse de una evaluación preprocedimental adicional mediante ecografía gástrica antes de intervenciones electivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es la primera evaluación prospectiva de la ecografía gástrica en esta población de alto riesgo y poco estudiada, incorporando la exposición cuantitativa a opioides y centrándose en su impacto en la toma de decisiones anestésicas en tiempo real. Al vincular los hallazgos de la ecografía gástrica con cambios en el manejo peri-procedimiento, este trabajo extiende la POCUS gástrica de una herramienta diagnóstica a una estrategia de estratificación de riesgo clínicamente aplicable.

El objetivo de este estudio es determinar si la POCUS gástrica preoperatoria proporciona información relevante para la toma de decisiones que influye en la evaluación del riesgo de aspiración perioperatoria y conduce a la modificación de los planes de manejo anestésico predefinidos en pacientes con dolor crónico sometidos a procedimientos intervencionistas electivos bajo sedación.

La ecografía gástrica pre-procedimiento será realizada inmediatamente antes del inicio de la sedación por investigadores experimentados en ecografía gástrica en el punto de atención, cada uno de los cuales ha completado al menos 30 exámenes supervisados. Se utilizó un protocolo de escaneo estandarizado. La evaluación cualitativa del contenido gástrico se realizó en posición supina y en decúbito lateral derecho. Cuando factores relacionados con el paciente impedían estas posiciones, el escaneo se realizó en posición semisentada a aproximadamente 45°.

El contenido gástrico se clasificará cualitativamente como:

  • Vacío
  • Líquido (contenido hipoecoico homogéneo)
  • Sólido o mixto (contenido heterogéneo con material ecogénico) Cuando se identificó contenido líquido, se midió el área de sección transversal (CSA) del antro gástrico en reposo en un plano parasagital a nivel de la aorta abdominal utilizando el método de trazado seroso, como se describió previamente. El volumen de líquido gástrico se estimó utilizando el modelo matemático validado de Perlas.

De acuerdo con la literatura actual y las recomendaciones de consenso, los pacientes con contenido gástrico sólido o mixto fueron clasificados como de alto riesgo de aspiración. Para pacientes con contenido líquido, se utilizó un umbral de volumen gástrico de >1.5 ml·kg⁻¹ de peso corporal para definir alto riesgo de aspiración. Los pacientes con estómago vacío o volúmenes de líquido ≤1.5 ml·kg⁻¹ fueron clasificados como de bajo riesgo.

Tras la finalización de la ecografía gástrica y antes del inicio de la sedación, el anestesista responsable reevaluó el riesgo de aspiración del paciente incorporando los hallazgos ecográficos. El anestesista documentó si el plan original de manejo anestésico fue:

  • Sin cambios
  • Modificado a un enfoque más conservador (medidas adicionales para reducir el riesgo de aspiración)
  • Modificado a un enfoque más liberal Las modificaciones del manejo anestésico se realizaron a discreción del anestesiólogo responsable para garantizar la seguridad del paciente. El anestesiólogo responsable del cuidado del paciente no estará cegado a los hallazgos ecográficos, en consonancia con la naturaleza observacional del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: JINAN JAMEEL AL ALOOSI, CONSULTANT ANESTHESIOLOGIST
  • Número de teléfono: +97150 7291195
  • Correo electrónico: jinan.jameel@danatalemarat.ae

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Waleed Riad, Pain medicine Anesthesiologist
  • Número de teléfono: +97152 5773423
  • Correo electrónico: waleed.riad@danatalemarat.ae

Ubicaciones de estudio

    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emiratos Árabes Unidos
        • Danat Al Emarat Women & Children Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Waleed Riad, Pain medicine Anesthesiologist
        • Investigador principal:
          • JINAN JAMEEL AL ALOOSI, Consultant Anesthesiologist

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este será un estudio de cohorte observacional prospectivo de un solo centro que se llevará a cabo en el Hospital Danat Al Emarat, Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos. Se evaluará la elegibilidad de pacientes adultos programados para procedimientos intervencionistas de dolor crónico electivo bajo sedación procedimental.

Descripción

Criterios de inclusión: Los pacientes eran elegibles para la inclusión si cumplían todos los criterios siguientes:

  • Edad ≥18 años
  • Programados para procedimientos intervencionistas electivos de dolor crónico bajo sedación procedimental
  • Cumplimiento de las directrices estándar de ayuno preoperatorio (≥6 horas para líquidos claros y ≥8 horas para sólidos)
  • Presencia de al menos un factor clínico asociado con el vaciado gástrico retardado o un mayor riesgo de aspiración pulmonar, incluyendo:
  • Uso crónico de opioides (≥2 semanas)
  • Administración aguda de opioides dentro de las 24 horas previas al procedimiento
  • Dolor agudo sobre crónico mal controlado
  • Diabetes mellitus sin neuropatía autonómica establecida
  • Síntomas de reflujo gastroesofágico
  • Movilidad funcional reducida
  • Estado físico ASA II-III

Criterios de exclusión: Los pacientes serán excluidos si presentan cualquiera de los siguientes:

  • Edad <18 años
  • Cirugía gástrica o esofágica previa
  • Embarazo conocido
  • Hernia de hiato conocida
  • Trastornos neurológicos graves que afecten la deglución o la motilidad gástrica
  • Neuropatía autonómica establecida que afecte el vaciado gástrico (p. ej. gastroparesia diabética avanzada)
  • Obesidad mórbida (índice de masa corporal ≥35 kg·m⁻²), debido a limitaciones conocidas en la adquisición de imágenes ecográficas gástricas y la validez reducida de los modelos de estimación de volumen
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes en los que la ecografía gástrica preprocedimental resultó en un cambio del plan de manejo anestésico predefinido.
Periodo de tiempo: 1-2 horas
El porcentaje de pacientes del número total de pacientes involucrados en el estudio, en quienes la ecografía gástrica preprocedimiento revela signos de alto riesgo de aspiración que requirieron un cambio al plan de manejo anestésico predefinido. Se definió un cambio de manejo como cualquier desviación de la estrategia de sedación o vía aérea originalmente documentada tras la revisión de los hallazgos ecográficos. (Los pacientes con contenido gástrico sólido o mixto, o contenido líquido con un volumen gástrico >1.5 ml·kg⁻¹ de peso corporal se clasifican como de alto riesgo de aspiración).
1-2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de contenidos gástricos de alto riesgo a pesar del cumplimiento de las pautas de ayuno
Periodo de tiempo: 1-2 horas
Prevalencia del número de pacientes en nuestro estudio que estaban en ayunas de acuerdo con las pautas de ayuno, y en quienes la ecografía gástrica preprocedimiento revela contenido gástrico sólido/mixto o un contenido líquido, con un volumen gástrico >1,5 ml·kg⁻¹ de peso corporal, que se utilizó para definir un alto riesgo de aspiración.
1-2 horas
Asociaciones entre los hallazgos de la ecografía gástrica y los factores relacionados con el paciente, incluido el uso de opioides y las comorbilidades
Periodo de tiempo: 1-2 horas
Para señalar el efecto y la relación de cada uno de los factores de riesgo incluidos en nuestro estudio (p. ej., uso de opioides y comorbilidades en pacientes con dolor crónico), sobre el contenido y volumen gástricos, en los pacientes estudiados después del período de ayuno de acuerdo con las guías de ayuno.
1-2 horas
Hallazgos ecográficos gástricos cualitativos y cuantitativos
Periodo de tiempo: 1-2 horas

Para describir los hallazgos ecográficos gástricos; el contenido gástrico se clasificará cualitativamente como: Vacío, Líquido (contenido hipoecoico homogéneo), Sólido o mixto (contenido heterogéneo con material ecogénico).

Hallazgos cualitativos: Cuando se identifica contenido líquido, el área de sección transversal del antro gástrico (CSA) se mide en reposo en un plano parasagital a nivel de la aorta abdominal. El volumen de líquido gástrico se estima utilizando el modelo matemático validado de Perlas.

1-2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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