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术前胃部超声检查是否影响慢性疼痛患者的麻醉决策？一项前瞻性观察性队列研究。

2026年4月17日 更新者：JINAN AHMED JAMEEL AL ALOOSI、Danat Al Emarat Hospital

术前胃部超声检查是否影响慢性疼痛患者的麻醉决策？一项前瞻性观察性队列研究

胃部床旁超声已在健康个体和医学复杂患者群体中得到验证，并被证明是一种准确的诊断工具。 区域麻醉医师和疼痛管理医师经常为医学复杂患者提供镇静或麻醉护理，这些患者超出了现有禁食指南的有限适用范围，包括慢性疼痛患者、急性-慢性疼痛控制不佳的患者以及正在接受急性或慢性阿片类药物治疗的患者。 这些患者存在胃排空延迟的风险，因此在择期干预前，通过胃部超声进行额外的术前评估可能使他们受益。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

本研究首次对这一高风险、研究不足的人群进行胃部超声的前瞻性评估，纳入了定量的阿片类药物暴露，并重点关注其对实时麻醉决策的影响。通过将胃部超声结果与围手术期管理的变化联系起来，这项工作将胃部POCUS从一种诊断工具扩展为一种临床可操作的风险分层策略。

本研究的目的是确定术前胃部POCUS是否提供与决策相关的信息，这些信息影响围手术期误吸风险评估，并导致在接受镇静下择期介入手术的慢性疼痛患者中修改预定的麻醉管理计划。

由经验丰富的胃部即时超声检查员在镇静开始前立即进行术前胃部超声检查，每位检查员至少完成了30次监督下的检查。使用了标准化的扫描方案。在仰卧位和右侧卧位进行胃内容物的定性评估。当患者相关因素妨碍这些体位时，在大约45°的半卧位进行扫描。

胃内容物将定性分类为：

  • 空
  • 液体（均匀的低回声内容物）
  • 固体或混合（含有回声材料的异质性内容物）当识别出液体内容物时，如前所述，使用浆膜描记法在腹主动脉水平的矢状旁平面上测量静息状态下的胃窦横截面积（CSA）。使用经过验证的Perlas数学模型估计胃液体积。

根据现有文献和共识建议，胃内容物为固体或混合的患者被归类为高风险误吸。对于有液体内容物的患者，使用>1.5 ml·kg⁻¹体重的胃体积阈值来定义高风险误吸。胃部为空或液体体积≤1.5 ml·kg⁻¹的患者被归类为低风险。

在完成胃部超声检查后、镇静开始前，负责的麻醉师结合超声结果重新评估患者的误吸风险。麻醉师记录原始麻醉管理计划是否：

  • 未改变
  • 修改为更保守的方法（采取额外措施降低误吸风险）
  • 修改为更宽松的方法麻醉管理修改由负责的麻醉医生自行决定，以确保患者安全。负责患者护理的麻醉医生不会被隐瞒超声结果，这与本研究的观察性质一致。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 阿拉伯联合酋长国
    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi、Abu Dhabi Emirate、阿拉伯联合酋长国
        • Danat Al Emarat Women & Children Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Waleed Riad, Pain medicine Anesthesiologist
        • 首席研究员：
          • JINAN JAMEEL AL ALOOSI, Consultant Anesthesiologist

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项在阿联酋阿布扎比Danat Al Emarat医院进行的单中心前瞻性观察性队列研究。我们将筛选计划在程序性镇静下接受择期慢性疼痛介入手术的成年患者的资格。

描述

纳入标准：患者符合以下所有标准方可纳入：

  • 年龄≥18岁
  • 计划在程序镇静下接受择期慢性疼痛介入治疗
  • 遵守标准术前禁食指南（清流质≥6小时，固体≥8小时）
  • 存在至少一项与胃排空延迟或肺吸入风险增加相关的临床因素，包括：
  • 长期使用阿片类药物（≥2周）
  • 术前24小时内急性使用阿片类药物
  • 控制不佳的急性-慢性疼痛
  • 未确诊自主神经病变的糖尿病
  • 胃食管反流症状
  • 功能性活动能力下降
  • ASA身体状况分级II-III级

排除标准：患者出现以下任何情况将被排除：

  • 年龄<18岁
  • 既往胃或食管手术史
  • 已知妊娠
  • 已知食管裂孔疝
  • 影响吞咽或胃动力的严重神经系统疾病
  • 确诊影响胃排空的自主神经病变（例如晚期糖尿病性胃轻瘫）
  • 病态肥胖（体重指数≥35 kg·m⁻²），因已知胃超声图像采集受限及容积估计模型有效性降低
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前胃部超声检查导致预先定义的麻醉管理方案发生改变的患者比例。
大体时间：1-2 小时
在研究中，胃部超声检查显示存在高误吸风险迹象，因而需要改变预先设定的麻醉管理方案的患者占研究总患者数的百分比。管理方案变更定义为：根据超声检查结果，对最初记录的镇静或气道策略进行任何偏离。（胃内容物为固体或混合性，或为液体且胃容量>1.5 ml·kg⁻¹体重的患者，被归类为具有高误吸风险）。
1-2 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尽管遵循禁食指南，但仍存在高风险胃内容物的普遍情况
大体时间：1-2小时
我们研究中符合禁食指南的患者数量，以及术前胃部超声显示存在固体/混合胃内容物或液体内容物，且胃容积大于1.5毫升·公斤⁻¹体重的患者比例，这通常用于定义高误吸风险。
1-2小时
胃部超声检查结果与患者相关因素（包括阿片类药物使用和合并症）之间的关联
大体时间：1-2小时
指出我们研究中包含的每个风险因素（例如慢性疼痛患者的阿片类药物使用和合并症）对研究患者根据禁食指南禁食后胃内容物和容量的影响和关系。
1-2小时
定性和定量胃部超声检查结果
大体时间：1-2小时

描述胃部超声检查结果；胃内容物将按以下分类进行定性描述：空胃、液体（均匀低回声内容物）、固体或混合（含有回声物质的异质性内容物）。

定性发现：当识别出液体内容物时，将在静息状态下于腹主动脉水平的旁矢状面测量胃窦横截面积（CSA）。使用经过验证的Perlas数学模型估算胃液体积。
1-2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Danat Al Emarat Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月16日

首次发布 (实际的)

2026年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • RPDAE/2026/102

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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