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A Ecografia Gástrica Pré-operatória Influencia a Tomada de Decisão Anestésica em Doentes com Dor Crónica? Uma Coorte Observacional Prospetiva.

17 de abril de 2026 atualizado por: JINAN AHMED JAMEEL AL ALOOSI, Danat Al Emarat Hospital

O Ultrassom Gástrico Pré-Operatório Influencia a Tomada de Decisões Anestésicas em Pacientes com Dor Crónica? Um Estudo de Coorte Observacional Prospectivo

A ecografia gástrica foi validada e demonstrou ser uma ferramenta de diagnóstico precisa tanto em indivíduos saudáveis como em populações de doentes com complexidade médica. Os anestesiologistas regionais e os médicos especialistas em gestão da dor frequentemente prestam cuidados de sedação ou anestésicos a doentes com complexidade médica que se situam fora da aplicabilidade limitada das diretrizes de jejum existentes, incluindo doentes com dor crónica, com controlo inadequado da dor aguda sobre crónica e aqueles que recebem terapia opioide aguda ou crónica. Estes doentes estão em risco de esvaziamento gástrico retardado e podem, portanto, beneficiar de uma avaliação pré-procedimental adicional usando ecografia gástrica antes de intervenções eletivas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é a primeira avaliação prospetiva da ecografia gástrica nesta população de alto risco e subestudada, incorporando a exposição quantitativa a opiáceos e focando-se no seu impacto na tomada de decisão anestésica em tempo real. Ao relacionar os achados da ecografia gástrica com alterações na gestão peri-procedimental, este trabalho estende a POCUS gástrica de uma ferramenta de diagnóstico para uma estratégia de estratificação de risco clinicamente acionável.

O objetivo deste estudo é determinar se a POCUS gástrica pré-operatória fornece informações relevantes para a decisão que influenciam a avaliação do risco de aspiração perioperatória e levam à modificação dos planos de gestão anestésica pré-definidos em doentes com dor crónica submetidos a procedimentos intervencionais eletivos sob sedação.

A ecografia gástrica pré-procedimental será realizada imediatamente antes do início da sedação pelos investigadores experientes em ecografia point-of-care gástrica, cada um tendo completado pelo menos 30 exames supervisionados. Foi utilizado um protocolo de exame padronizado. A avaliação qualitativa do conteúdo gástrico foi realizada na posição de decúbito dorsal e na posição de decúbito lateral direito. Quando fatores relacionados com o doente impediram estas posições, o exame foi realizado numa posição semi-sentada a aproximadamente 45°.

O conteúdo gástrico será classificado qualitativamente como:

  • Vazio
  • Líquido (conteúdo hipoecogénico homogéneo)
  • Sólido ou misto (conteúdo heterogéneo com material ecogénico) Quando foi identificado conteúdo líquido, a área da secção transversal do antro gástrico (CSA) foi medida em repouso num plano parassagital ao nível da aorta abdominal utilizando o método de traçado seroso, conforme descrito anteriormente. O volume de líquido gástrico foi estimado utilizando o modelo matemático validado de Perlas.

De acordo com a literatura atual e as recomendações de consenso, os doentes com conteúdo gástrico sólido ou misto foram classificados como tendo um alto risco de aspiração. Para doentes com conteúdo líquido, foi utilizado um limiar de volume gástrico de >1,5 ml·kg⁻¹ de peso corporal para definir alto risco de aspiração. Os doentes com estômago vazio ou volumes de líquido ≤1,5 ml·kg⁻¹ foram classificados como de baixo risco.

Após a conclusão da ecografia gástrica e antes do início da sedação, o anestesista responsável reavaliou o risco de aspiração do doente, incorporando os achados da ecografia. O anestesista documentou se o plano de gestão anestésica original era:

  • Inalterado
  • Modificado para uma abordagem mais conservadora (medidas adicionais para reduzir o risco de aspiração)
  • Modificado para uma abordagem mais liberal As modificações na gestão anestésica foram efetuadas ao critério do anestesiologista responsável para garantir a segurança do doente. O anestesiologista responsável pelos cuidados ao doente não estará cego aos achados da ecografia, de acordo com a natureza observacional do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirados Árabes Unidos
        • Danat Al Emarat Women & Children Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Waleed Riad, Pain medicine Anesthesiologist
        • Investigador principal:
          • JINAN JAMEEL AL ALOOSI, Consultant Anesthesiologist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este será um estudo de coorte observacional prospetivo, de centro único, realizado no Danat Al Emarat Hospital, em Abu Dhabi, nos Emirados Árabes Unidos. Os doentes adultos agendados para procedimentos intervencionistas eletivos de dor crónica sob sedação procedimental serão rastreados quanto à elegibilidade.

Descrição

Critérios de Inclusão: Os doentes eram elegíveis para inclusão se cumpriam todos os seguintes critérios:

  • Idade ≥18 anos
  • Agendados para procedimentos intervencionistas de dor crónica eletivos sob sedação procedimental
  • Adesão às diretrizes padrão de jejum pré-operatório (≥6 horas para líquidos claros e ≥8 horas para sólidos)
  • Presença de pelo menos um fator clínico associado a esvaziamento gástrico retardado ou risco aumentado de aspiração pulmonar, incluindo:
  • Uso crónico de opioides (≥2 semanas)
  • Administração aguda de opioides nas 24 horas anteriores ao procedimento
  • Dor aguda sobre crónica mal controlada
  • Diabetes mellitus sem neuropatia autonómica estabelecida
  • Sintomas de refluxo gastroesofágico
  • Mobilidade funcional reduzida
  • Estado físico ASA II-III

Critérios de Exclusão: Os doentes serão excluídos se apresentarem algum dos seguintes:

  • Idade <18 anos
  • Cirurgia gástrica ou esofágica prévia
  • Gravidez conhecida
  • Hérnia do hiato conhecida
  • Distúrbios neurológicos graves que afetem a deglutição ou motilidade gástrica
  • Neuropatia autonómica estabelecida que afete o esvaziamento gástrico (por exemplo, gastroparesia diabética avançada)
  • Obesidade mórbida (índice de massa corporal ≥35 kg·m⁻²), devido a limitações conhecidas na aquisição de imagens de ultrassom gástrico e validade reduzida dos modelos de estimativa de volume
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de doentes em quem a ecografia gástrica pré-procedimento resultou numa alteração do plano de gestão anestésica pré-definido.
Prazo: 1- 2 horas
A percentagem de pacientes do número total de pacientes envolvidos no estudo, em que a ecografia gástrica pré-procedimento revela sinais de alto risco de aspiração que exigiram uma alteração do plano de gestão anestésica predefinido. Uma alteração de gestão foi definida como qualquer desvio da estratégia de sedação ou via aérea originalmente documentada após revisão dos resultados da ecografia. (Pacientes com conteúdo gástrico sólido ou misto, ou conteúdo líquido com um volume gástrico >1,5 ml·kg⁻¹ de peso corporal são classificados como tendo um alto risco de aspiração).
1- 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de conteúdo gástrico de alto risco apesar da adesão às diretrizes de jejum
Prazo: 1-2 horas
Prevalência do número de doentes no nosso estudo que estavam em jejum de acordo com as diretrizes de jejum, e nos quais a ecografia gástrica pré-procedimento revela conteúdo gástrico sólido/misto ou um conteúdo fluido, com um volume gástrico >1,5 ml·kg⁻¹ de peso corporal, o que costuma definir um risco elevado de aspiração.
1-2 horas
Associações entre achados de ultrassonografia gástrica e fatores relacionados com o doente, incluindo uso de opioides e comorbilidades
Prazo: 1-2 horas
Para salientar o efeito e a relação de cada um dos fatores de risco incluídos no nosso estudo (por exemplo, o uso de opioides e comorbilidades em doentes com dor crónica), sobre os conteúdos e volume gástricos, nos doentes estudados após o período de jejum de acordo com as diretrizes de jejum.
1-2 horas
Achados qualitativos e quantitativos da ecografia gástrica
Prazo: 1-2 horas

Para descrever o achado ecográfico gástrico; os conteúdos gástricos serão classificados qualitativamente como: Vazio, Fluido (conteúdos hipoecoicos homogéneos), Sólido ou misto (conteúdos heterogéneos com material ecogénico).

Achados qualitativos: Quando é identificado conteúdo fluido, a área da secção transversal antral gástrica (AST) é medida em repouso num plano parasagital ao nível da aorta abdominal. O volume do fluido gástrico é estimado utilizando o modelo matemático validado de Perlas.

1-2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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