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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07537582
L'échographie gastrique préopératoire influence-t-elle la prise de décision anesthésique chez les patients souffrant de douleur chronique ? Une cohorte observationnelle prospective.
L'échographie gastrique préopératoire influence-t-elle la prise de décision anesthésique chez les patients souffrant de douleur chronique ? Une étude de cohorte observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Échographie gastrique
- Échographie gastrique en cas d'utilisation chronique d'opioïdes (≥2 semaines)
- Échographie gastrique dans la douleur aiguë sur chronique mal contrôlée
- Échographie gastrique en cas d'administration aiguë d'opioïdes dans les 24 heures précédant l'intervention
- Échographie gastrique dans le diabète sucré sans neuropathie autonome établie
- Échographie gastrique chez un patient présentant des symptômes de reflux gastro-œsophagien
- Échographie gastrique chez les patients ayant une mobilité fonctionnelle réduite
Description détaillée
Cette étude constitue la première évaluation prospective de l'échographie gastrique dans cette population à haut risque et sous-étudiée, intégrant une exposition quantitative aux opioïdes et se concentrant sur son impact sur la prise de décision anesthésique en temps réel. En reliant les résultats de l'échographie gastrique aux changements dans la gestion périopératoire, ce travail étend l'échographie gastrique au point d'intervention d'un outil diagnostique à une stratégie de stratification du risque cliniquement actionnable.
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'échographie gastrique préopératoire au point d'intervention fournit des informations pertinentes pour la décision qui influencent l'évaluation du risque d'aspiration périopératoire et conduisent à une modification des plans de gestion anesthésique prédéfinis chez les patients souffrant de douleur chronique subissant des procédures interventionnelles élective sous sédation.
L'échographie gastrique pré-procédurale sera réalisée immédiatement avant le début de la sédation par les investigateurs expérimentés en échographie gastrique au point d'intervention, chacun ayant réalisé au moins 30 examens supervisés. Un protocole de balayage standardisé a été utilisé. L'évaluation qualitative du contenu gastrique a été effectuée en position couchée sur le dos et en décubitus latéral droit. Lorsque des facteurs liés au patient empêchaient ces positions, le balayage était réalisé en position semi-assise à environ 45°.
Le contenu gastrique sera classé qualitativement comme :
- Vide
- Liquide (contenu hypoéchogène homogène)
- Solide ou mixte (contenu hétérogène avec matériel échogène) Lorsque du contenu liquide était identifié, la surface de section transversale de l'antre gastrique (CSA) était mesurée au repos dans un plan parasagittal au niveau de l'aorte abdominale en utilisant la méthode de traçage séreux, comme précédemment décrit. Le volume de liquide gastrique était estimé en utilisant le modèle mathématique validé de Perlas.
Conformément à la littérature actuelle et aux recommandations consensuelles, les patients avec un contenu gastrique solide ou mixte étaient classés comme présentant un risque élevé d'aspiration. Pour les patients avec un contenu liquide, un seuil de volume gastrique de >1,5 ml·kg⁻¹ de poids corporel était utilisé pour définir un risque élevé d'aspiration. Les patients avec un estomac vide ou des volumes liquides ≤1,5 ml·kg⁻¹ étaient classés comme à faible risque.
Après l'achèvement de l'échographie gastrique et avant le début de la sédation, l'anesthésiste responsable a réévalué le risque d'aspiration du patient en intégrant les résultats de l'échographie. L'anesthésiste a documenté si le plan de gestion anesthésique initial était :
- Inchangé
- Modifié vers une approche plus conservatrice (mesures supplémentaires pour réduire le risque d'aspiration)
- Modifié vers une approche plus libérale Les modifications de la gestion anesthésique étaient effectuées à la discrétion de l'anesthésiologiste responsable pour garantir la sécurité du patient. L'anesthésiologiste responsable des soins du patient ne sera pas mis en aveugle des résultats de l'échographie, conformément à la nature observationnelle de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: JINAN JAMEEL AL ALOOSI, CONSULTANT ANESTHESIOLOGIST
- Numéro de téléphone: +97150 7291195
- E-mail: jinan.jameel@danatalemarat.ae
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Waleed Riad, Pain medicine Anesthesiologist
- Numéro de téléphone: +97152 5773423
- E-mail: waleed.riad@danatalemarat.ae
Lieux d'étude
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Abu Dhabi Emirate
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Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirats Arabes Unis
- Danat Al Emarat Women & Children Hospital
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Contact:
- JINAN JAMEEL AL ALOOSI, Consultant Anesthesiologist
- Numéro de téléphone: +971507291195
- E-mail: jinan.jameel@danatalemarat.ae
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Contact:
- Waleed Riad, Pain medicine Anesthesiologist
- Numéro de téléphone: +971525773423
- E-mail: waleed.riad@danatalemarat.ae
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Chercheur principal:
- Waleed Riad, Pain medicine Anesthesiologist
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Chercheur principal:
- JINAN JAMEEL AL ALOOSI, Consultant Anesthesiologist
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Les patients étaient éligibles à l'inclusion s'ils remplissaient tous les critères suivants :
- Âge ≥ 18 ans
- Programmés pour des interventions de douleur chronique élective sous sédation procédurale
- Respect des directives de jeûne préopératoire standard (≥ 6 heures pour les liquides clairs et ≥ 8 heures pour les solides)
- Présence d'au moins un facteur clinique associé à un retard de vidange gastrique ou à un risque accru d'aspiration pulmonaire, notamment :
- Utilisation chronique d'opioïdes (≥ 2 semaines)
- Administration aiguë d'opioïdes dans les 24 heures précédant l'intervention
- Douleur aiguë sur chronique mal contrôlée
- Diabète sucré sans neuropathie autonome établie
- Symptômes de reflux gastro-œsophagien
- Mobilité fonctionnelle réduite
- État physique ASA II-III
Critères d'exclusion : Les patients seront exclus si l'un des éléments suivants est présent :
- Âge < 18 ans
- Chirurgie gastrique ou œsophagienne antérieure
- Grossesse connue
- Hernie hiatale connue
- Troubles neurologiques sévères affectant la déglutition ou la motricité gastrique
- Neuropathie autonome établie affectant la vidange gastrique (par exemple, gastroparesie diabétique avancée)
- Obésité morbide (indice de masse corporelle ≥ 35 kg·m⁻²), en raison des limitations connues dans l'acquisition d'images échographiques gastriques et de la validité réduite des modèles d'estimation de volume
- Incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de patients chez qui l'échographie gastrique pré-procédurale a entraîné une modification du plan de prise en charge anesthésique prédéfini.
Délai: 1-2 heures
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Le pourcentage de patients, parmi le nombre total de patients inclus dans l'étude, chez lesquels l'échographie gastrique pré-procédurale révèle des signes de risque élevé d'aspiration nécessitant une modification du plan de prise en charge anesthésique prédéfini. Une modification de la prise en charge était définie comme toute déviation par rapport à la stratégie initialement documentée de sédation ou de gestion des voies aériennes suite à l'examen des résultats de l'échographie.
(Les patients présentant un contenu gastrique solide ou mixte, ou un contenu liquide avec un volume gastrique >1,5 ml·kg⁻¹ de poids corporel sont classés comme présentant un risque élevé d'aspiration).
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1-2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de contenus gastriques à haut risque malgré le respect des directives de jeûne
Délai: 1 à 2 heures
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Prévalence du nombre de patients dans notre étude qui étaient à jeun conformément aux directives de jeûne, et chez lesquels l'échographie gastrique pré-procédurale révèle un contenu gastrique solide/mixte ou un contenu liquide, avec un volume gastrique >1,5 ml·kg⁻¹ de poids corporel, utilisé pour définir un risque élevé d'aspiration.
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1 à 2 heures
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Associations entre les résultats de l'échographie gastrique et les facteurs liés au patient, incluant l'utilisation d'opioïdes et les comorbidités
Délai: 1 à 2 heures
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Pour souligner l'effet et la relation de chacun des facteurs de risque inclus dans notre étude (par exemple, l'utilisation d'opioïdes et les comorbidités chez les patients souffrant de douleur chronique) sur le contenu et le volume gastriques, chez les patients étudiés après la période de jeûne conformément aux directives de jeûne.
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1 à 2 heures
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Résultats qualitatifs et quantitatifs de l'échographie gastrique
Délai: 1 à 2 heures
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Pour décrire les résultats de l'échographie gastrique ; le contenu gastrique sera classé qualitativement comme suit : Vide, Liquide (contenus hypoéchogènes homogènes), Solide ou mixte (contenus hétérogènes avec matériel échogène). Résultats qualitatifs : Lorsqu'un contenu liquide est identifié, la surface de section transversale (CSA) de l'antre gastrique est mesurée au repos dans un plan parasagittal au niveau de l'aorte abdominale. Le volume de liquide gastrique est estimé en utilisant le modèle mathématique validé de Perlas. |
1 à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Mitsakakis N, Liu L, Cino M, Haldipur N, Davis L, Cubillos J, Chan V. Validation of a mathematical model for ultrasound assessment of gastric volume by gastroscopic examination. Anesth Analg. 2013 Feb;116(2):357-63. doi: 10.1213/ANE.0b013e318274fc19. Epub 2013 Jan 9.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Perlas A, Chan VW, Lupu CM, Mitsakakis N, Hanbidge A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):82-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a97250.
- Haskins SC, Kruisselbrink R, Boublik J, Wu CL, Perlas A. Gastric Ultrasound for the Regional Anesthesiologist and Pain Specialist. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):689-698. doi: 10.1097/AAP.0000000000000846.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Gola W, Domagala M, Cugowski A. Ultrasound assessment of gastric emptying and the risk of aspiration of gastric contents in the perioperative period. Anaesthesiol Intensive Ther. 2018;50(4):297-302. doi: 10.5603/AIT.a2018.0029. Epub 2018 Sep 17.
- Charlesworth M, Wiles MD. Pre-operative gastric ultrasound - should we look inside Schrodinger's gut? Anaesthesia. 2019 Jan;74(1):109-112. doi: 10.1111/anae.14516. No abstract available.
- Pan X, Chai J, Gao X, Li S, Liu J, Li L, Li Y, Li Z. Diagnostic performance of ultrasound in the assessment of gastric contents: a meta-analysis and systematic review. Insights Imaging. 2024 Mar 27;15(1):98. doi: 10.1186/s13244-024-01665-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
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Dates d'inscription aux études
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- RPDAE/2026/102
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