Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'échographie gastrique préopératoire influence-t-elle la prise de décision anesthésique chez les patients souffrant de douleur chronique ? Une cohorte observationnelle prospective.

17 avril 2026 mis à jour par: JINAN AHMED JAMEEL AL ALOOSI, Danat Al Emarat Hospital

L'échographie gastrique préopératoire influence-t-elle la prise de décision anesthésique chez les patients souffrant de douleur chronique ? Une étude de cohorte observationnelle prospective

La POCUS gastrique a été validée et s'est avérée être un outil de diagnostic précis, tant chez les individus en bonne santé que chez les populations de patients médicalement complexes. Les anesthésiologistes régionaux et les médecins spécialisés dans la prise en charge de la douleur fournissent fréquemment une sédation ou des soins anesthésiques pour des patients médicalement complexes qui ne relèvent pas du champ d'application limité des directives de jeûne existantes, y compris les patients souffrant de douleur chronique, présentant un contrôle insuffisant de la douleur aiguë sur fond chronique, et ceux recevant un traitement opioïde aigu ou chronique. Ces patients présentent un risque de vidange gastrique retardée et pourraient donc bénéficier d'une évaluation pré-procédurale supplémentaire par échographie gastrique avant des interventions programmées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude constitue la première évaluation prospective de l'échographie gastrique dans cette population à haut risque et sous-étudiée, intégrant une exposition quantitative aux opioïdes et se concentrant sur son impact sur la prise de décision anesthésique en temps réel. En reliant les résultats de l'échographie gastrique aux changements dans la gestion périopératoire, ce travail étend l'échographie gastrique au point d'intervention d'un outil diagnostique à une stratégie de stratification du risque cliniquement actionnable.

L'objectif de cette étude est de déterminer si l'échographie gastrique préopératoire au point d'intervention fournit des informations pertinentes pour la décision qui influencent l'évaluation du risque d'aspiration périopératoire et conduisent à une modification des plans de gestion anesthésique prédéfinis chez les patients souffrant de douleur chronique subissant des procédures interventionnelles élective sous sédation.

L'échographie gastrique pré-procédurale sera réalisée immédiatement avant le début de la sédation par les investigateurs expérimentés en échographie gastrique au point d'intervention, chacun ayant réalisé au moins 30 examens supervisés. Un protocole de balayage standardisé a été utilisé. L'évaluation qualitative du contenu gastrique a été effectuée en position couchée sur le dos et en décubitus latéral droit. Lorsque des facteurs liés au patient empêchaient ces positions, le balayage était réalisé en position semi-assise à environ 45°.

Le contenu gastrique sera classé qualitativement comme :

  • Vide
  • Liquide (contenu hypoéchogène homogène)
  • Solide ou mixte (contenu hétérogène avec matériel échogène) Lorsque du contenu liquide était identifié, la surface de section transversale de l'antre gastrique (CSA) était mesurée au repos dans un plan parasagittal au niveau de l'aorte abdominale en utilisant la méthode de traçage séreux, comme précédemment décrit. Le volume de liquide gastrique était estimé en utilisant le modèle mathématique validé de Perlas.

Conformément à la littérature actuelle et aux recommandations consensuelles, les patients avec un contenu gastrique solide ou mixte étaient classés comme présentant un risque élevé d'aspiration. Pour les patients avec un contenu liquide, un seuil de volume gastrique de >1,5 ml·kg⁻¹ de poids corporel était utilisé pour définir un risque élevé d'aspiration. Les patients avec un estomac vide ou des volumes liquides ≤1,5 ml·kg⁻¹ étaient classés comme à faible risque.

Après l'achèvement de l'échographie gastrique et avant le début de la sédation, l'anesthésiste responsable a réévalué le risque d'aspiration du patient en intégrant les résultats de l'échographie. L'anesthésiste a documenté si le plan de gestion anesthésique initial était :

  • Inchangé
  • Modifié vers une approche plus conservatrice (mesures supplémentaires pour réduire le risque d'aspiration)
  • Modifié vers une approche plus libérale Les modifications de la gestion anesthésique étaient effectuées à la discrétion de l'anesthésiologiste responsable pour garantir la sécurité du patient. L'anesthésiologiste responsable des soins du patient ne sera pas mis en aveugle des résultats de l'échographie, conformément à la nature observationnelle de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirats Arabes Unis
        • Danat Al Emarat Women & Children Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Waleed Riad, Pain medicine Anesthesiologist
        • Chercheur principal:
          • JINAN JAMEEL AL ALOOSI, Consultant Anesthesiologist

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agira d'une étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique menée à l'Hôpital Danat Al Emarat, Abou Dabi, Émirats arabes unis. Les patients adultes programmés pour des procédures interventionnelles contre la douleur chronique sous sédation procédurale seront évalués pour l'éligibilité.

La description

Critères d'inclusion : Les patients étaient éligibles à l'inclusion s'ils remplissaient tous les critères suivants :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Programmés pour des interventions de douleur chronique élective sous sédation procédurale
  • Respect des directives de jeûne préopératoire standard (≥ 6 heures pour les liquides clairs et ≥ 8 heures pour les solides)
  • Présence d'au moins un facteur clinique associé à un retard de vidange gastrique ou à un risque accru d'aspiration pulmonaire, notamment :
  • Utilisation chronique d'opioïdes (≥ 2 semaines)
  • Administration aiguë d'opioïdes dans les 24 heures précédant l'intervention
  • Douleur aiguë sur chronique mal contrôlée
  • Diabète sucré sans neuropathie autonome établie
  • Symptômes de reflux gastro-œsophagien
  • Mobilité fonctionnelle réduite
  • État physique ASA II-III

Critères d'exclusion : Les patients seront exclus si l'un des éléments suivants est présent :

  • Âge < 18 ans
  • Chirurgie gastrique ou œsophagienne antérieure
  • Grossesse connue
  • Hernie hiatale connue
  • Troubles neurologiques sévères affectant la déglutition ou la motricité gastrique
  • Neuropathie autonome établie affectant la vidange gastrique (par exemple, gastroparesie diabétique avancée)
  • Obésité morbide (indice de masse corporelle ≥ 35 kg·m⁻²), en raison des limitations connues dans l'acquisition d'images échographiques gastriques et de la validité réduite des modèles d'estimation de volume
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de patients chez qui l'échographie gastrique pré-procédurale a entraîné une modification du plan de prise en charge anesthésique prédéfini.
Délai: 1-2 heures
Le pourcentage de patients, parmi le nombre total de patients inclus dans l'étude, chez lesquels l'échographie gastrique pré-procédurale révèle des signes de risque élevé d'aspiration nécessitant une modification du plan de prise en charge anesthésique prédéfini. Une modification de la prise en charge était définie comme toute déviation par rapport à la stratégie initialement documentée de sédation ou de gestion des voies aériennes suite à l'examen des résultats de l'échographie. (Les patients présentant un contenu gastrique solide ou mixte, ou un contenu liquide avec un volume gastrique >1,5 ml·kg⁻¹ de poids corporel sont classés comme présentant un risque élevé d'aspiration).
1-2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de contenus gastriques à haut risque malgré le respect des directives de jeûne
Délai: 1 à 2 heures
Prévalence du nombre de patients dans notre étude qui étaient à jeun conformément aux directives de jeûne, et chez lesquels l'échographie gastrique pré-procédurale révèle un contenu gastrique solide/mixte ou un contenu liquide, avec un volume gastrique >1,5 ml·kg⁻¹ de poids corporel, utilisé pour définir un risque élevé d'aspiration.
1 à 2 heures
Associations entre les résultats de l'échographie gastrique et les facteurs liés au patient, incluant l'utilisation d'opioïdes et les comorbidités
Délai: 1 à 2 heures
Pour souligner l'effet et la relation de chacun des facteurs de risque inclus dans notre étude (par exemple, l'utilisation d'opioïdes et les comorbidités chez les patients souffrant de douleur chronique) sur le contenu et le volume gastriques, chez les patients étudiés après la période de jeûne conformément aux directives de jeûne.
1 à 2 heures
Résultats qualitatifs et quantitatifs de l'échographie gastrique
Délai: 1 à 2 heures

Pour décrire les résultats de l'échographie gastrique ; le contenu gastrique sera classé qualitativement comme suit : Vide, Liquide (contenus hypoéchogènes homogènes), Solide ou mixte (contenus hétérogènes avec matériel échogène).

Résultats qualitatifs : Lorsqu'un contenu liquide est identifié, la surface de section transversale (CSA) de l'antre gastrique est mesurée au repos dans un plan parasagittal au niveau de l'aorte abdominale. Le volume de liquide gastrique est estimé en utilisant le modèle mathématique validé de Perlas.

1 à 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner