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急性骨髄性白血病患者における再発と生存を予測する白血病幹細胞ベースのアッセイ (MLL-LSC)

2026年4月13日 更新者：Siqi Li、Peking University People's Hospital

急性骨髄性白血病患者の再発および生存率を予測するための白血病幹細胞ベースアッセイ

この観察研究の目的は、MLL再構成を伴う急性骨髄性白血病患者における白血病幹細胞の予測価値について学ぶことです。 主な研究課題は以下の通りです：

• MLL再構成を伴う急性骨髄性白血病患者における白血病幹細胞は、再発予測に利用できるか？ この課題に答えるため、通常の医療ケアの一環として骨髄を用いた微小残存病変が検出された参加者に対して、同時に白血病幹細胞の検出を行います。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Peking University People's Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Siqi Li

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

MLL再構成を伴う急性骨髄性白血病患者、6歳から60歳で化学療法または同種造血幹細胞移植を受ける患者が登録されます。

説明

対象基準：

MLL再構成を有する急性骨髄性白血病患者で、6歳から60歳までの年齢で、化学療法または同種造血幹細胞移植を受ける患者。

除外基準：

  1. 化学療法または同種造血幹細胞移植を受けることができない患者。
  2. 研究に従うことができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MLL再構成を伴うAML患者
化学療法を受けた、または同種造血幹細胞移植（allo-SCT）を受けたMLL再構成を有するAML患者
診断テスト：マルチパラメーターフローサイトメトリーを用いた白血病幹細胞の検出
登録されたMLL再構成を有するAML患者において、白血病幹細胞は診断時およびフォローアップ中に検出される。 従来の微小残存病変は通常の医療ケアとして検出され、同時に、骨髄サンプルを使用して白血病幹細胞が検出される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発
時間枠：化学療法または同種造血幹細胞移植直後から、研究終了まで、中央値で平均1年のフォローアップ期間。
再発は、末梢血、骨髄または髄外部位における疾患の形態学的証拠によって定義された
化学療法または同種造血幹細胞移植直後から、研究終了まで、中央値で平均1年のフォローアップ期間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白血病のない生存
時間枠：化学療法または同種造血幹細胞移植直後から、研究完了時までの中央追跡期間は平均1年です。
白血病再発無生存は、持続的な完全寛解での生存と定義されました。
化学療法または同種造血幹細胞移植直後から、研究完了時までの中央追跡期間は平均1年です。
全生存期間
時間枠：化学療法または同種造血幹細胞移植直後から研究完了まで、中央値で平均1年のフォローアップ期間。
全生存期間は、最終追跡時点まで生存していた患者を指します
化学療法または同種造血幹細胞移植直後から研究完了まで、中央値で平均1年のフォローアップ期間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年4月7日

研究の完了 (推定)

2026年4月7日

試験登録日

最初に提出

2026年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

2026年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025PHB238-001
  • 2024ZD0536200 (その他の助成金/資金番号：Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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