Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leukemie-stamcelgebaseerde test om terugval en overleving te voorspellen bij patiënten met acute myeloïde leukemie (MLL-LSC)

13 april 2026 bijgewerkt door: Siqi Li, Peking University People's Hospital

Leukemie-stamcelgebaseerde assay om terugval en overleving te voorspellen bij patiënten met acute myeloïde leukemie

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de voorspellende waarde van leukemie stamcellen voor acute myeloïde leukemiepatiënten met MLL-herschikking. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:

• Kunnen leukemie stamcellen worden gebruikt voor het voorspellen van terugval bij acute myeloïde leukemiepatiënten met MLL-herschikking? Leukemie stamcellen zullen tegelijkertijd worden gedetecteerd voor deelnemers bij wie minimale residuele ziekte is vastgesteld met behulp van beenmerg als onderdeel van hun reguliere medische zorg om de vraag te beantwoorden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Siqi Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute myeloïde leukemie met MLL-herschikking in de leeftijd van 6-60 jaar die chemotherapie of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan, zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met acute myeloïde leukemie met MLL-herrangschikking in de leeftijd van 6-60 jaar die chemotherapie of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen chemotherapie of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie kunnen ondergaan.
  2. Patiënten die niet aan het onderzoek kunnen voldoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AML-patiënten met MLL-herschikking
AML-patiënten met MLL-herschikking die chemotherapie kregen of een allo-SCT ondergingen
Diagnostische toets: Detectie van leukemie stamcellen met behulp van multiparameter flowcytometrie
Voor AML-patiënten met MLL-herschikking die zijn ingeschreven, zal de leukemiestamcel worden gedetecteerd bij diagnose en tijdens de follow-up. Een traditionele minimale residuele ziekte werd gedetecteerd als normale medische zorg, tegelijkertijd zal de leukemiestamcel worden gedetecteerd met behulp van het beenmergmonster.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugval
Tijdsspanne: Direct na chemotherapie of allo-SCT, gedurende de hele studieduur, met een mediane follow-up van gemiddeld 1 jaar.
Recidief werd gedefinieerd door het morfologische bewijs van ziekte in het perifere bloed, beenmerg of extramedullaire locaties
Direct na chemotherapie of allo-SCT, gedurende de hele studieduur, met een mediane follow-up van gemiddeld 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
leukemievrije overleving
Tijdsspanne: Onmiddellijk na chemotherapie of allo-SCT, tot en met het einde van de studie, met een mediane follow-up van gemiddeld 1 jaar.
Leukemievrije overleving werd gedefinieerd als overleving in continue volledige remissie.
Onmiddellijk na chemotherapie of allo-SCT, tot en met het einde van de studie, met een mediane follow-up van gemiddeld 1 jaar.
overall survival
Tijdsspanne: Direct na chemotherapie of allo-SCT, tot aan voltooiing van de studie, mediane follow-up gemiddeld 1 jaar.
Overall survival verwees naar patiënten die overleefden tot het laatste follow-up tijdstip
Direct na chemotherapie of allo-SCT, tot aan voltooiing van de studie, mediane follow-up gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

7 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

7 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025PHB238-001
  • 2024ZD0536200 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren