Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Test basé sur les cellules souches leucémiques pour prédire la rechute et la survie chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (MLL-LSC)

13 avril 2026 mis à jour par: Siqi Li, Peking University People's Hospital

Test basé sur les cellules souches leucémiques pour prédire la rechute et la survie des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier la valeur prédictive de la cellule souche leucémique pour les patients atteints de leucémie aiguë myéloïde avec réarrangement MLL. La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :

• La cellule souche leucémique pourrait-elle être utilisée pour prédire les rechutes chez les patients atteints de leucémie aiguë myéloïde avec réarrangement MLL ? La cellule souche leucémique sera détectée simultanément pour les participants chez qui une maladie résiduelle minimale est détectée par moelle osseuse dans le cadre de leurs soins médicaux habituels afin de répondre à cette question.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • YingJun Chang, PhD
          • Numéro de téléphone: 010-86491529
          • E-mail: pk200608@126.com
        • Chercheur principal:
          • Siqi Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de leucémie aiguë myéloïde avec réarrangement MLL âgés de 6 à 60 ans recevant une chimiothérapie ou une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques seront inclus.

La description

Critères d'inclusion :

Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë avec réarrangement MLL âgés de 6 à 60 ans recevant une chimiothérapie ou une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.

Critères d'exclusion :

  1. Patients qui ne peuvent pas recevoir de chimiothérapie ou de transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.
  2. Patients qui ne peuvent pas se conformer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de LAM avec réarrangement MLL
Patients atteints d'AML avec réarrangement MLL qui ont reçu une chimiothérapie ou ont subi une allo-SCT
Test diagnostique: Détection de cellules souches leucémiques par cytométrie en flux multiparamétrique
Pour les patients atteints de LAM avec réarrangement MLL inscrits, les cellules souches leucémiques seront détectées au diagnostic et pendant le suivi. Une maladie résiduelle minimale traditionnelle a été détectée dans le cadre des soins médicaux habituels, simultanément, les cellules souches leucémiques seront détectées à l'aide de l'échantillon de moelle osseuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rechute
Délai: Immédiatement après une chimiothérapie ou une allogreffe de cellules souches, jusqu'à la fin de l'étude, suivi médian d'environ 1 an en moyenne.
La rechute était définie par la preuve morphologique de la maladie dans le sang périphérique, la moelle osseuse ou les sites extramédullaires
Immédiatement après une chimiothérapie ou une allogreffe de cellules souches, jusqu'à la fin de l'étude, suivi médian d'environ 1 an en moyenne.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie sans leucémie
Délai: Immédiatement après la chimiothérapie ou la greffe allogénique de cellules souches, jusqu'à la fin de l'étude, avec un suivi médian d'environ 1 an.
La survie sans leucémie a été définie comme la survie en rémission complète continue.
Immédiatement après la chimiothérapie ou la greffe allogénique de cellules souches, jusqu'à la fin de l'étude, avec un suivi médian d'environ 1 an.
survie globale
Délai: Immédiatement après la chimiothérapie ou la greffe de cellules souches allogéniques, jusqu'à la fin de l'étude, suivi médian en moyenne d'un an.
La survie globale fait référence aux patients ayant survécu jusqu'au dernier point de suivi
Immédiatement après la chimiothérapie ou la greffe de cellules souches allogéniques, jusqu'à la fin de l'étude, suivi médian en moyenne d'un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

7 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025PHB238-001
  • 2024ZD0536200 (Autre subvention/numéro de financement: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner