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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07537738
급성 골수성 백혈병 환자의 재발 및 생존 예측을 위한 백혈병 줄기세포 기반 분석 (MLL-LSC)
2026년 4월 13일 업데이트: Siqi Li, Peking University People's Hospital
이 관찰 연구의 목표는 MLL 재배열을 가진 급성 골수성 백혈병 환자에 대한 백혈병 줄기 세포의 예측 가치에 대해 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
• MLL 재배열을 가진 급성 골수성 백혈병 환자에서 재발 예측을 위해 백혈병 줄기 세포를 사용할 수 있을까요? 이 질문에 답하기 위해, 정기적인 의료 치료의 일환으로 골수를 사용하여 최소 잔류 질환이 감지된 참가자들에 대해 동시에 백혈병 줄기 세포를 검출할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Siqi Li, PhD
- 전화번호: +86 18611944638
- 이메일: tina_li_1995@163.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Peking University People's Hospital
-
연락하다:
- Siqi Li, PhD
- 전화번호: +86 18611944638
- 이메일: tina_li_1995@163.com
-
연락하다:
- YingJun Chang, PhD
- 전화번호: 010-86491529
- 이메일: pk200608@126.com
-
수석 연구원:
- Siqi Li
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
MLL 재배열을 가진 급성 골수성 백혈병 환자 중 6-60세로, 화학 요법 또는 동종 조혈모세포 이식을 받는 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
6-60세의 MLL 재배열을 가진 급성 골수성 백혈병 환자로 화학요법 또는 동종 조혈모세포 이식을 받는 경우.
제외 기준:
- 화학요법 또는 동종 조혈모세포 이식을 받을 수 없는 환자.
- 연구에 순응할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MLL 재배열을 가진 AML 환자
화학요법을 받았거나 동종 조혈모세포 이식을 받은 MLL 재배열을 가진 급성 골수성 백혈병 환자
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등록된 MLL 재배열을 가진 AML 환자에서, 백혈병 줄기세포는 진단 시와 추적 관찰 중에 검출됩니다.
전통적인 최소 잔류 질환은 정상적인 의료 절차로 검출되며, 동시에 골수 샘플을 사용하여 백혈병 줄기세포가 검출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발
기간: 화학요법 또는 동종 조혈모세포이식 직후부터 연구 완료 시까지, 중앙 추적 관찰 기간은 평균 1년입니다.
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재발은 말초혈액, 골수 또는 골수 외 부위에서 질병의 형태학적 증거로 정의되었습니다
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화학요법 또는 동종 조혈모세포이식 직후부터 연구 완료 시까지, 중앙 추적 관찰 기간은 평균 1년입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무백혈병 생존율
기간: 화학요법 또는 동종조혈모세포이식 직후부터 연구 완료 시까지, 중앙값 추적 관찰 기간은 평균 1년입니다.
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무백혈병 생존율은 지속적 완전 관해 상태에서의 생존으로 정의되었습니다.
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화학요법 또는 동종조혈모세포이식 직후부터 연구 완료 시까지, 중앙값 추적 관찰 기간은 평균 1년입니다.
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전체 생존율
기간: 화학요법 또는 동종조혈모세포이식 직후부터 연구 완료 시까지, 중앙 추적 관찰 기간은 평균 1년입니다.
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전체 생존율은 최종 추적 관찰 시점까지 생존한 환자를 의미합니다
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화학요법 또는 동종조혈모세포이식 직후부터 연구 완료 시까지, 중앙 추적 관찰 기간은 평균 1년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zeijlemaker W, Grob T, Meijer R, Hanekamp D, Kelder A, Carbaat-Ham JC, Oussoren-Brockhoff YJM, Snel AN, Veldhuizen D, Scholten WJ, Maertens J, Breems DA, Pabst T, Manz MG, van der Velden VHJ, Slomp J, Preijers F, Cloos J, van de Loosdrecht AA, Lowenberg B, Valk PJM, Jongen-Lavrencic M, Ossenkoppele GJ, Schuurhuis GJ. CD34+CD38- leukemic stem cell frequency to predict outcome in acute myeloid leukemia. Leukemia. 2019 May;33(5):1102-1112. doi: 10.1038/s41375-018-0326-3. Epub 2018 Dec 12.
- Li SQ, Xu LP, Wang Y, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Wang FR, Han W, Sun YQ, Yan CH, Lv M, Tang FF, Mo XD, Liu KY, Huang XJ, Chang YJ. Leukemia stem cells for relapse prediction in AML patients receiving allografts: long-term follow-up of a prospective study. Bone Marrow Transplant. 2025 Nov;60(11):1472-1479. doi: 10.1038/s41409-025-02699-8. Epub 2025 Aug 23.
- Li SQ, Xu LP, Wang Y, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Wang FR, Han W, Sun YQ, Yan CH, Lv M, Tang FF, Mo XD, Liu YR, Liu KY, Chang YJ, Huang XJ. An LSC-based MRD assay to complement the traditional MFC method for prediction of AML relapse: a prospective study. Blood. 2022 Aug 4;140(5):516-520. doi: 10.1182/blood.2021014604. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 7일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025PHB238-001
- 2024ZD0536200 (기타 보조금/기금 번호: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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