Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leukémiás őssejt-alapú teszt a visszaesés és a túlélés előrejelzésére akut myeloid leukémiás betegeknél (MLL-LSC)

2026. április 13. frissítette: Siqi Li, Peking University People's Hospital

Leukémia őssejt-alapú teszt a relapszus és a túlélés előrejelzésére akut myeloid leukémiában szenvedő betegeknél

A megfigyelési vizsgálat célja, hogy megismerje a leukémia őssejtek prediktív értékét az akut myeloid leukémiás betegeknél MLL-átrendeződéssel. A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:

• Használhatóak-e a leukémia őssejtek a recidíva előrejelzésére akut myeloid leukémiás betegeknél MLL-átrendeződéssel? A leukémia őssejteket egyidejűleg észlelik azoknál a résztvevőknél, akiknél a minimális maradék betegséget csontvelővel észlelik a szokásos orvosi ellátás részeként a kérdés megválaszolása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking University People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Siqi Li

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

6-60 év közötti MLL-átrendeződéssel rendelkező akut mieloid leukémiás betegeket, akik kemoterápiát vagy allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt kapnak, felveszünk a vizsgálatba.

Leírás

Bevonási kritériumok:

Akut mieloid leukémiás betegek MLL-átalakulással, 6-60 éves kor között, akik kemoterápiát vagy allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt kapnak.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik nem kaphatnak kemoterápiát vagy allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt.
  2. Azok a betegek, akik nem tudják betartani a vizsgálat feltételeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MLL-átrendeződéssel rendelkező AML-betegek
Az MLL-átcsoportosítással rendelkező AML-betegek, akik kemoterápiát kaptak vagy allo-SCT-n estek át
Diagnosztikai vizsgálat: Leukémia őssejtek detektálása többparaméteres áramlási citometriával
A regisztrált MLL-átalakulással rendelkező AML-betegek esetében a leukémia őssejteket diagnóziskor és a követés során észlelik. A hagyományos minimális maradékbetegséget a normál orvosi ellátás keretében észlelik, ezzel egyidejűleg a leukémia őssejteket a csontvelő-mintából detektálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relapszus
Időkeret: A kemoterápia vagy az allo-SCT után azonnal, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 éves medián követési idővel.
A relapszus a perifériás vérben, csontvelőben vagy extramedulláris helyeken megjelenő betegség morfológiai bizonyítékával lett meghatározva
A kemoterápia vagy az allo-SCT után azonnal, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 éves medián követési idővel.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
leukémia-mentes túlélés
Időkeret: Közvetlenül a kemoterápia vagy allo-SCT után, a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év medián követési idővel.
A leukémia-mentes túlélés a folyamatos teljes remisszióban való túlélésként volt definiálva.
Közvetlenül a kemoterápia vagy allo-SCT után, a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év medián követési idővel.
teljes túlélés
Időkeret: A kemoterápia vagy allo-SCT után azonnal, a vizsgálat befejezéséig, a medián követés átlagosan 1 évig.
Az össztúlélés azokat a betegeket jelentette, akik túlélték a végső követési időpontot
A kemoterápia vagy allo-SCT után azonnal, a vizsgálat befejezéséig, a medián követés átlagosan 1 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025PHB238-001
  • 2024ZD0536200 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel