Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Saggio basato sulle cellule staminali leucemiche per prevedere la recidiva e la sopravvivenza nei pazienti con leucemia mieloide acuta (MLL-LSC)

13 aprile 2026 aggiornato da: Siqi Li, Peking University People's Hospital

L'obiettivo di questo studio osservazionale è apprendere il valore predittivo della cellula staminale leucemica per i pazienti con leucemia mieloide acuta con riarrangiamento MLL. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

• La cellula staminale leucemica potrebbe essere utilizzata per la previsione delle recidive nei pazienti con leucemia mieloide acuta con riarrangiamento MLL? La cellula staminale leucemica verrà rilevata contemporaneamente per i partecipanti che hanno rilevato la malattia minima residua utilizzando il midollo osseo come parte della loro regolare assistenza medica per rispondere alla domanda.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Siqi Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno arruolati pazienti con leucemia mieloide acuta con riarrangiamento MLL di età compresa tra 6 e 60 anni che ricevono chemioterapia o trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con leucemia mieloide acuta con riarrangiamento MLL di età compresa tra 6 e 60 anni che ricevono chemioterapia o trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non possono ricevere chemioterapia o trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
  2. Pazienti che non possono rispettare lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con AML con riarrangiamento MLL
Pazienti con AML con riarrangiamento MLL che hanno ricevuto chemioterapia o sono stati sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali (allo-SCT)
Test diagnostico: Rilevamento della cellula staminale leucemica mediante citometria a flusso multiparametrica
Per i pazienti con AML con riarrangiamento MLL arruolati, le cellule staminali leucemiche verranno rilevate alla diagnosi e durante il follow-up. Una malattia minima residua tradizionale è stata rilevata come cura medica normale, contemporaneamente, le cellule staminali leucemiche verranno rilevate utilizzando il campione di midollo osseo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricaduta
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la chemioterapia o il trapianto allogenico di cellule staminali, fino al completamento dello studio, follow-up mediano in media di 1 anno.
La recidiva è stata definita dall'evidenza morfologica della malattia nel sangue periferico, nel midollo osseo o in sedi extramidollari
Immediatamente dopo la chemioterapia o il trapianto allogenico di cellule staminali, fino al completamento dello studio, follow-up mediano in media di 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da leucemia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo chemioterapia o trapianto allogenico di cellule staminali, fino al completamento dello studio, follow-up mediano in media di 1 anno.
La sopravvivenza libera da leucemia è stata definita come sopravvivenza in remissione completa continua.
Immediatamente dopo chemioterapia o trapianto allogenico di cellule staminali, fino al completamento dello studio, follow-up mediano in media di 1 anno.
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la chemioterapia o il trapianto allogenico di cellule staminali (allo-SCT), fino al completamento dello studio, follow-up mediano in media di 1 anno.
La sopravvivenza globale si riferisce ai pazienti che sono sopravvissuti fino al momento finale del follow-up
Immediatamente dopo la chemioterapia o il trapianto allogenico di cellule staminali (allo-SCT), fino al completamento dello studio, follow-up mediano in media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

7 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

7 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025PHB238-001
  • 2024ZD0536200 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta (AML)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi