Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leukemi stamcelle-basert analyse for å forutsi tilbakefall og overlevelse hos pasienter med akutt myeloid leukemi (MLL-LSC)

13. april 2026 oppdatert av: Siqi Li, Peking University People's Hospital

Leukemi stamcellebasert test for å forutsi tilbakefall og overlevelse hos pasienter med akutt myelogen leukemi

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om prediksjonsverdien av leukemistamceller for pasienter med akutt myelogen leukemi med MLL-omorganisering. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

• Kan leukemistamceller brukes til å forutsi tilbakefall hos pasienter med akutt myelogen leukemi med MLL-omorganisering? Leukemistamceller vil bli påvist samtidig for deltakere som har påvist minimal residual sykdom ved bruk av beinmarg som en del av deres vanlige medisinske behandling for å besvare spørsmålet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Siqi Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt myeloid leukemi med MLL-rearrangement i alderen 6-60 år som mottar kjemoterapi eller allogen hematopoietisk stamcelle-transplantasjon vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med akutt myelogen leukemi med MLL-rearrangering i alderen 6–60 år som får kjemoterapi eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan få kjemoterapi eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
  2. Pasienter som ikke kan følge studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AML-pasienter med MLL-omlegginger
AML-pasienter med MLL-omleiring som fikk kjemoterapi eller gjennomgikk allo-SCT
Diagnostisk test: Deteksjon av leukemistamcelle ved bruk av multiparameter flowcytometri
For AML-pasienter med MLL-omlegging som er inkludert, vil leukemistamceller bli påvist ved diagnosetidspunktet og under oppfølging. Tradisjonell minimal residual sykdom ble påvist som normal medisinsk behandling, samtidig vil leukemistamceller bli påvist ved bruk av benmargsprøven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Residiv
Tidsramme: Umiddelbart etter kjemoterapi eller allo-SCT, gjennom studiens avslutning, median oppfølging i gjennomsnitt 1 år.
Tilbakefall ble definert som morfologisk påvisning av sykdom i perifert blod, beinmarg eller ekstramedullære områder
Umiddelbart etter kjemoterapi eller allo-SCT, gjennom studiens avslutning, median oppfølging i gjennomsnitt 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
leukemifri overlevelse
Tidsramme: Umiddelbart etter kjemoterapi eller allo-SCT, gjennom studiens avslutning, median oppfølging i gjennomsnitt 1 år.
Leukemifri overlevelse ble definert som overlevelse i kontinuerlig komplett remisjon.
Umiddelbart etter kjemoterapi eller allo-SCT, gjennom studiens avslutning, median oppfølging i gjennomsnitt 1 år.
overlevelse
Tidsramme: Umiddelbart etter kjemoterapi eller allo-SCT, gjennom studiens varighet, med en median oppfølgingstid på gjennomsnittlig 1 år.
Samlet overlevelse refererte til pasienter som overlevde frem til den endelige oppfølgings tidspunktet
Umiddelbart etter kjemoterapi eller allo-SCT, gjennom studiens varighet, med en median oppfølgingstid på gjennomsnittlig 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

7. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

7. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025PHB238-001
  • 2024ZD0536200 (Annet stipend/finansieringsnummer: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere