Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лейкозный тест на основе стволовых клеток для прогнозирования рецидива и выживаемости у пациентов с острым миелоидным лейкозом (MLL-LSC)

13 апреля 2026 г. обновлено: Siqi Li, Peking University People's Hospital

Тест на основе стволовых клеток лейкемии для прогнозирования рецидива и выживаемости у пациентов с острым миелоидным лейкозом

Цель этого наблюдательного исследования — изучить прогностическую ценность лейкозных стволовых клеток для пациентов с острым миелоидным лейкозом с перестройкой гена MLL. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:

• Могут ли лейкозные стволовые клетки использоваться для прогнозирования рецидива у пациентов с острым миелоидным лейкозом с перестройкой гена MLL? Лейкозные стволовые клетки будут выявляться одновременно у участников, у которых обнаружена минимальная остаточная болезнь с использованием костного мозга в рамках их обычного медицинского наблюдения, чтобы ответить на этот вопрос.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Siqi Li, PhD
  • Номер телефона: +86 18611944638
  • Электронная почта: tina_li_1995@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University People's Hospital
        • Контакт:
          • Siqi Li, PhD
          • Номер телефона: +86 18611944638
          • Электронная почта: tina_li_1995@163.com
        • Контакт:
          • YingJun Chang, PhD
          • Номер телефона: 010-86491529
          • Электронная почта: pk200608@126.com
        • Главный следователь:
          • Siqi Li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым миелоидным лейкозом с перестройкой гена MLL в возрасте 6-60 лет, получающие химиотерапию или аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток, будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с острым миелоидным лейкозом с перестройкой MLL в возрасте 6-60 лет, получающие химиотерапию или аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.

Критерии исключения:

  1. Пациенты, которые не могут получать химиотерапию или аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.
  2. Пациенты, которые не могут соблюдать условия исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ОМЛ с перестройкой гена MLL
Пациенты с ОМЛ с перестройкой гена MLL, которые получали химиотерапию или подверглись аллогенной ТКМ
Диагностический тест: Выявление стволовой клетки лейкоза с использованием многопараметрической проточной цитометрии
Для пациентов с ОМЛ с перестройкой гена MLL, включенных в исследование, лейкемические стволовые клетки будут обнаружены при постановке диагноза и во время наблюдения. Традиционная минимальная остаточная болезнь была обнаружена в рамках обычного медицинского обслуживания, одновременно лейкемические стволовые клетки будут обнаружены с использованием образца костного мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив
Временное ограничение: Непосредственно после химиотерапии или аллогенной ТКМ, до завершения исследования, медиана наблюдения в среднем составляет 1 год.
Рецидив определялся по морфологическим признакам заболевания в периферической крови, костном мозге или экстрамедуллярных очагах
Непосредственно после химиотерапии или аллогенной ТКМ, до завершения исследования, медиана наблюдения в среднем составляет 1 год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
безрецидивная выживаемость при лейкемии
Временное ограничение: Непосредственно после химиотерапии или алло-ТГСК, в течение всего исследования, медиана наблюдения в среднем составляет 1 год.
Безлейкозная выживаемость определялась как выживаемость в состоянии непрерывной полной ремиссии.
Непосредственно после химиотерапии или алло-ТГСК, в течение всего исследования, медиана наблюдения в среднем составляет 1 год.
общая выживаемость
Временное ограничение: Непосредственно после химиотерапии или аллогенной ТГСК, до завершения исследования, медиана наблюдения в среднем составляет 1 год.
Общая выживаемость относится к пациентам, которые выжили до конечной точки наблюдения
Непосредственно после химиотерапии или аллогенной ТГСК, до завершения исследования, медиана наблюдения в среднем составляет 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025PHB238-001
  • 2024ZD0536200 (Другой номер гранта/финансирования: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться