Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test založený na kmenových buňkách leukémie pro predikci relapsu a přežití u pacientů s akutní myeloidní leukémií (MLL-LSC)

13. dubna 2026 aktualizováno: Siqi Li, Peking University People's Hospital

Cílem této observační studie je zjistit prediktivní hodnotu leukemických kmenových buněk u pacientů s akutní myeloidní leukémií s MLL-rearranžementem. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

• Mohly by být leukemické kmenové buňky použity pro predikci relapsu u pacientů s akutní myeloidní leukémií s MLL-rearranžementem? Leukemické kmenové buňky budou detekovány současně u účastníků, u kterých byla zjištěna minimální reziduální choroba pomocí kostní dřeně jako součást jejich pravidelné lékařské péče, aby byla zodpovězena tato otázka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Siqi Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Akutní myeloiud leukemie pacienti s MLL uspořádáním ve věku 6-60 let podstupující chemoterapii nebo alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk budou zařazeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s akutní myeloidní leukémií s MLL uspořádáním ve věku 6-60 let podstupující chemoterapii nebo alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nemohou podstoupit chemoterapii nebo alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
  2. Pacienti, kteří nemohou dodržovat podmínky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AML pacienti s přeskupením MLL genu
Pacienti s AML s přestavbou MLL, kteří podstoupili chemoterapii nebo allo-SCT
Diagnostický test: Detekce leukemických kmenových buněk pomocí víceparametrové průtokové cytometrie
U pacientů s AML s přestavbou MLL, kteří byli zařazeni do studie, budou leukemické kmenové buňky detekovány v době diagnózy a během sledování. Tradiční minimální reziduální onemocnění bylo detekováno jako součást standardní lékařské péče, současně budou leukemické kmenové buňky detekovány pomocí vzorku kostní dřeně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relaps
Časové okno: Bezprostředně po chemoterapii nebo allo-SCT, po celou dobu studie, medián sledování v průměru 1 rok.
Relaps byl definován morfologickým důkazem onemocnění v periferní krvi, kostní dřeni nebo extramedulárních lokalizacích
Bezprostředně po chemoterapii nebo allo-SCT, po celou dobu studie, medián sledování v průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez leukémie
Časové okno: Bezprostředně po chemoterapii nebo allo-SCT, po celou dobu studie, s mediánem sledování v průměru 1 rok.
Leukémie-free survival byla definována jako přežití v trvalé úplné remisi.
Bezprostředně po chemoterapii nebo allo-SCT, po celou dobu studie, s mediánem sledování v průměru 1 rok.
celkové přežití
Časové okno: Bezprostředně po chemoterapii nebo allo-SCT, po celou dobu trvání studie, medián sledování v průměru 1 rok.
Celkové přežití se týkalo pacientů, kteří přežili až do konečného sledovacího časového bodu
Bezprostředně po chemoterapii nebo allo-SCT, po celou dobu trvání studie, medián sledování v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025PHB238-001
  • 2024ZD0536200 (Jiné číslo grantu/financování: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie (AML)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit