Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test oparty na komórkach macierzystych białaczki do przewidywania nawrotu i przeżycia u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (MLL-LSC)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Siqi Li, Peking University People's Hospital

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wartości predykcyjnej komórek macierzystych białaczki dla pacjentów z ostrą białaczką szpikową z rearanżacją MLL. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:

• Czy komórki macierzyste białaczki mogą być wykorzystane do przewidywania nawrotu u pacjentów z ostrą białaczką szpikową z rearanżacją MLL? W celu udzielenia odpowiedzi na to pytanie, komórki macierzyste białaczki zostaną wykryte jednocześnie u uczestników, u których wykryto minimalną chorobę resztkową przy użyciu szpiku kostnego jako części ich rutynowej opieki medycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Siqi Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrą białaczką szpikową z rearanżacją genu MLL w wieku 6-60 lat otrzymujący chemioterapię lub allogeniczne przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z ostrą białaczką szpikową z rearanżacją genu MLL w wieku 6-60 lat otrzymujący chemioterapię lub allogeniczną transplantację krwiotwórczych komórek macierzystych.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy nie mogą otrzymać chemioterapii lub allogenicznej transplantacji krwiotwórczych komórek macierzystych.
  2. Pacjenci, którzy nie mogą przestrzegać zasad badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z AML z rearanżacją MLL
Pacjenci z AML z rearanżacją MLL, którzy otrzymali chemioterapię lub przeszli allo-SCT
Test diagnostyczny: Wykrywanie komórek macierzystych białaczki przy użyciu wieloparametrowej cytometrii przepływowej
U pacjentów z AML z rearanżacją genu MLL, którzy zostali włączeni do badania, komórki macierzyste białaczki będą wykrywane w momencie diagnozy oraz podczas obserwacji. Tradycyjna minimalna choroba resztkowa była wykrywana jako standardowa opieka medyczna, jednocześnie komórki macierzyste białaczki będą wykrywane przy użyciu próbki szpiku kostnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót
Ramy czasowe: Bezpośrednio po chemioterapii lub allo-PBSCT, do zakończenia badania, mediana czasu obserwacji wynosi średnio 1 rok.
Nawrót definiowano jako morfologiczne wykazanie choroby we krwi obwodowej, szpiku kostnym lub ogniskach pozaszpikowych
Bezpośrednio po chemioterapii lub allo-PBSCT, do zakończenia badania, mediana czasu obserwacji wynosi średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od białaczki
Ramy czasowe: Bezpośrednio po chemioterapii lub allo-SCT, do zakończenia badania, mediana obserwacji wynosi średnio 1 rok.
Wolne od białaczki przeżycie zdefiniowano jako przeżycie w ciągłej całkowitej remisji.
Bezpośrednio po chemioterapii lub allo-SCT, do zakończenia badania, mediana obserwacji wynosi średnio 1 rok.
całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po chemioterapii lub allo-SCT, do zakończenia badania, średni czas obserwacji wynosi średnio 1 rok.
Całkowite przeżycie odnosiło się do pacjentów, którzy przeżyli do ostatniego punktu czasowego obserwacji
Bezpośrednio po chemioterapii lub allo-SCT, do zakończenia badania, średni czas obserwacji wynosi średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025PHB238-001
  • 2024ZD0536200 (Inny numer grantu/finansowania: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa (AML)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj