基于白血病干细胞的检测用于预测急性髓系白血病患者的复发和生存 (MLL-LSC)
2026年4月13日 更新者：Siqi Li、Peking University People's Hospital
基于白血病干细胞的检测方法用于预测急性髓系白血病患者的复发与生存
本观察性研究旨在了解白血病干细胞对MLL重排急性髓系白血病患者的预测价值。 研究主要试图回答的问题是：
• 白血病干细胞能否用于预测MLL重排急性髓系白血病患者的复发？ 研究人员将通过检测参与者的白血病干细胞来回答这个问题，检测将与参与者常规医疗护理中通过骨髓检测微小残留病灶同时进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Siqi Li, PhD
- 电话号码：+86 18611944638
- 邮箱：tina_li_1995@163.com
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University People's Hospital
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接触：
- Siqi Li, PhD
- 电话号码：+86 18611944638
- 邮箱：tina_li_1995@163.com
-
接触：
- YingJun Chang, PhD
- 电话号码：010-86491529
- 邮箱：pk200608@126.com
-
首席研究员：
- Siqi Li
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将招募年龄在6至60岁之间、患有MLL重排的急性髓系白血病患者，这些患者正在接受化疗或异基因造血干细胞移植。
描述
纳入标准：
年龄在6-60岁之间，接受化疗或同种异体造血干细胞移植的MLL重排急性髓系白血病患者。
排除标准：
- 无法接受化疗或同种异体造血干细胞移植的患者。
- 无法遵守研究要求的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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携带MLL重排的AML患者
接受化疗或接受异基因干细胞移植的MLL重排AML患者
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对于入组的MLL重排AML患者，将在诊断时和随访期间检测白血病干细胞。
按照常规医疗护理同时检测传统微小残留病，并利用骨髓样本检测白血病干细胞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：化疗或异基因干细胞移植后立即开始，直至研究完成，中位随访时间平均为1年。
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复发定义为外周血、骨髓或髓外部位出现疾病的形态学证据
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化疗或异基因干细胞移植后立即开始，直至研究完成，中位随访时间平均为1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无白血病生存
大体时间：从化疗或异基因干细胞移植后立即开始，直至研究完成，中位随访时间平均为1年。
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无白血病生存定义为持续完全缓解状态下的生存。
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从化疗或异基因干细胞移植后立即开始，直至研究完成，中位随访时间平均为1年。
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总生存期
大体时间：从化疗或异体干细胞移植后立即开始，直至研究完成，中位随访时间平均为1年。
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总生存期指存活至最终随访时间点的患者
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从化疗或异体干细胞移植后立即开始，直至研究完成，中位随访时间平均为1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zeijlemaker W, Grob T, Meijer R, Hanekamp D, Kelder A, Carbaat-Ham JC, Oussoren-Brockhoff YJM, Snel AN, Veldhuizen D, Scholten WJ, Maertens J, Breems DA, Pabst T, Manz MG, van der Velden VHJ, Slomp J, Preijers F, Cloos J, van de Loosdrecht AA, Lowenberg B, Valk PJM, Jongen-Lavrencic M, Ossenkoppele GJ, Schuurhuis GJ. CD34+CD38- leukemic stem cell frequency to predict outcome in acute myeloid leukemia. Leukemia. 2019 May;33(5):1102-1112. doi: 10.1038/s41375-018-0326-3. Epub 2018 Dec 12.
- Li SQ, Xu LP, Wang Y, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Wang FR, Han W, Sun YQ, Yan CH, Lv M, Tang FF, Mo XD, Liu KY, Huang XJ, Chang YJ. Leukemia stem cells for relapse prediction in AML patients receiving allografts: long-term follow-up of a prospective study. Bone Marrow Transplant. 2025 Nov;60(11):1472-1479. doi: 10.1038/s41409-025-02699-8. Epub 2025 Aug 23.
- Li SQ, Xu LP, Wang Y, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Wang FR, Han W, Sun YQ, Yan CH, Lv M, Tang FF, Mo XD, Liu YR, Liu KY, Chang YJ, Huang XJ. An LSC-based MRD assay to complement the traditional MFC method for prediction of AML relapse: a prospective study. Blood. 2022 Aug 4;140(5):516-520. doi: 10.1182/blood.2021014604. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月7日
研究完成 (估计的)
2026年4月7日
研究注册日期
首次提交
2026年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025PHB238-001
- 2024ZD0536200 (其他赠款/资助编号：Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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