Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leukemiastamcellsbaserad analys för att förutsäga återfall och överlevnad hos patienter med akut myeloisk leukemi (MLL-LSC)

13 april 2026 uppdaterad av: Siqi Li, Peking University People's Hospital

Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om prediktionsvärdet av leukemistamceller för patienter med akut myeloisk leukemi med MLL-omarrangemang. Den främsta frågan den syftar att besvara är:

• Kan leukemistamceller användas för återfallsprognos hos patienter med akut myeloisk leukemi med MLL-omarrangemang? Leukemistamceller kommer att detekteras samtidigt för deltagare som har detekterad minimal residual sjukdom med benmärg som en del av deras vanliga medicinska vård för att besvara frågan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Siqi Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akuta myeloiud leukemipatienter med MLL-arrangemang i åldern 6-60 år som får kemoterapi eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med akut myeloiud leukemi med MLL-arrangemang, 6-60 år gamla, som får kemoterapi eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.

Exklusionskriterier:

  1. Patienter som inte kan få kemoterapi eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
  2. Patienter som inte kan följa studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AML-patienter med MLL-omarrangemang
AML-patienter med MLL-omarrangemang som fick kemoterapi eller genomgick allo-SCT
Diagnostiskt test: Detektion av leukemistamcell med multiparameterflödescytometri
För AML-patienter med MLL-omarrangemang som registrerats kommer leukemistamceller att detekteras vid diagnos och under uppföljning. En traditionell minimal residual sjukdom detekterades som en del av normal medicinsk vård, samtidigt kommer leukemistamceller att detekteras med hjälp av det provtagna benmärgsprovet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall
Tidsram: Omedelbart efter kemoterapi eller allo-SCT, genom studiens hela genomförande, medianuppföljning i genomsnitt 1 år.
Återfall definierades som morfologiska tecken på sjukdom i perifert blod, benmärg eller extramedullära platser
Omedelbart efter kemoterapi eller allo-SCT, genom studiens hela genomförande, medianuppföljning i genomsnitt 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
leukemifri överlevnad
Tidsram: Omedelbart efter kemoterapi eller allo-SCT, genom studiens slutförande, medianuppföljning i genomsnitt 1 år.
Leukemifri överlevnad definierades som överlevnad i kontinuerlig fullständig remission.
Omedelbart efter kemoterapi eller allo-SCT, genom studiens slutförande, medianuppföljning i genomsnitt 1 år.
överlevnad totalt
Tidsram: Omedelbart efter kemoterapi eller allo-SCT, genom studiens slutförande, medianuppföljning i genomsnitt 1 år.
Överlevnad i allmänhet avsåg patienter som överlevde till den slutliga uppföljningstidpunkten
Omedelbart efter kemoterapi eller allo-SCT, genom studiens slutförande, medianuppföljning i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

7 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

7 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025PHB238-001
  • 2024ZD0536200 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera