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Ensaios Baseados em Células Estaminais da Leucemia para Prever Recidiva e Sobrevivência em Doentes com Leucemia Mieloide Aguda (MLL-LSC)

13 de abril de 2026 atualizado por: Siqi Li, Peking University People's Hospital

Ensaio Baseado em Células Estaminais da Leucemia para Prever a Recidiva e a Sobrevivência em Doentes com Leucemia Mieloide Aguda

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o valor preditivo da célula estaminal da leucemia para pacientes com leucemia mieloide aguda com rearranjo MLL. A principal questão que visa responder é:

• Poderá a célula estaminal da leucemia ser usada para prever recidivas em pacientes com leucemia mieloide aguda com rearranjo MLL? A célula estaminal da leucemia será detetada ao mesmo tempo para participantes que detetaram doença residual mínima utilizando medula óssea como parte dos seus cuidados médicos regulares, para responder à questão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Siqi Li

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos doentes com leucemia mieloide aguda com rearranjo MLL, com idades entre os 6 e os 60 anos, que recebam quimioterapia ou transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes com leucemia mieloide aguda com rearranjo MLL, com idades entre 6-60 anos, a receber quimioterapia ou transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas.

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes que não podem receber quimioterapia ou transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas.
  2. Pacientes que não podem cumprir com o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com LMA com rearranjo MLL
Pacientes com LMA com rearranjo MLL que receberam quimioterapia ou foram submetidos a TCTH-alo
Teste de diagnostico: Detecção de células estaminais da leucemia utilizando citometria de fluxo multiparamétrica
Para os doentes com LMA com rearranjo do gene MLL inscritos, a célula estaminal leucémica será detetada no diagnóstico e durante o seguimento. Uma doença residual mínima tradicional foi detetada como parte dos cuidados médicos normais, simultaneamente, a célula estaminal leucémica será detetada utilizando a amostra de medula óssea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recidiva
Prazo: Imediatamente após quimioterapia ou allo-SCT, até ao final do estudo, seguimento médio de aproximadamente 1 ano.
Recaída foi definida pela evidência morfológica de doença no sangue periférico, medula óssea ou locais extramedulares
Imediatamente após quimioterapia ou allo-SCT, até ao final do estudo, seguimento médio de aproximadamente 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência livre de leucemia
Prazo: Imediatamente após quimioterapia ou allo-SCT, até à conclusão do estudo, seguimento médio de aproximadamente 1 ano.
A sobrevivência livre de leucemia foi definida como sobrevivência em remissão completa contínua.
Imediatamente após quimioterapia ou allo-SCT, até à conclusão do estudo, seguimento médio de aproximadamente 1 ano.
sobrevivência global
Prazo: Imediatamente após quimioterapia ou allo-TCT, até à conclusão do estudo, seguimento mediano em média de 1 ano.
A sobrevivência global referiu-se aos pacientes que sobreviveram até ao momento final de seguimento
Imediatamente após quimioterapia ou allo-TCT, até à conclusão do estudo, seguimento mediano em média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

7 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025PHB238-001
  • 2024ZD0536200 (Número de outro subsídio/financiamento: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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