Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leukæmi stamcelle-baseret analyse til at forudsige recidiv og overlevelse hos patienter med akut myelogen leukæmi (MLL-LSC)

13. april 2026 opdateret af: Siqi Li, Peking University People's Hospital

Leukæmi stamcellebaseret test til at forudsige tilbagefald og overlevelse hos patienter med akut myeloid leukæmi

Formålet med denne observationsstudie er at lære om prædiktionsværdien af leukæmistemceller for patienter med akut myeloid leukæmi med MLL-omarrangering. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

• Kan leukæmistemceller bruges til at forudsige tilbagefald hos patienter med akut myeloid leukæmi med MLL-omarrangering? Leukæmistemceller vil blive påvist samtidig for deltagere, der har påvist minimal residual sygdom ved brug af knoglemarv som en del af deres almindelige medicinske behandling for at besvare dette spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Siqi Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut myeloiud leukæmi med MLL-arrangement i alderen 6-60 år, der modtager kemoterapi eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med akut myeloiud leukæmi med MLL-arrangement i alderen 6-60 år, der modtager kemoterapi eller allogen transplantation af hematopoietiske stamceller.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der ikke kan modtage kemoterapi eller allogen transplantation af hematopoietiske stamceller.
  2. Patienter, der ikke kan overholde studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AML-patienter med MLL-genomlægning
AML-patienter med MLL-omarrangering, der modtog kemoterapi eller gennemgik allo-SCT
Diagnostisk test: Detektion af leukæmistamceller ved hjælp af multiparameter flowcytometri
For AML-patienter med MLL-omarrangering, der er indskrevet, vil leukæmistamceller blive påvist ved diagnose og under opfølgning. En traditionel minimal residual sygdom blev påvist som normal medicinsk behandling, samtidig vil leukæmistamceller blive påvist ved hjælp af knoglemarvsprøven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald
Tidsramme: Umiddelbart efter kemoterapi eller allo-SCT, gennem studiefærdiggørelsen, median opfølgning i gennemsnit 1 år.
Tilbagefald blev defineret ved morfologisk påvisning af sygdom i perifert blod, knoglemarv eller ekstramedullære lokaliteter
Umiddelbart efter kemoterapi eller allo-SCT, gennem studiefærdiggørelsen, median opfølgning i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leukæmifri overlevelse
Tidsramme: Umiddelbart efter kemoterapi eller allo-SCT, igennem studiefærdiggørelsen, median opfølgning i gennemsnit 1 år.
Leukæmifri overlevelse blev defineret som overlevelse i kontinuerlig komplet remission.
Umiddelbart efter kemoterapi eller allo-SCT, igennem studiefærdiggørelsen, median opfølgning i gennemsnit 1 år.
overlevelse
Tidsramme: Umiddelbart efter kemoterapi eller allo-SCT, gennem hele undersøgelsesforløbet, med en median opfølgning på i gennemsnit 1 år.
Overlevelse i alt henviste til patienter, der overlevede indtil den endelige opfølgningsperiode
Umiddelbart efter kemoterapi eller allo-SCT, gennem hele undersøgelsesforløbet, med en median opfølgning på i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025PHB238-001
  • 2024ZD0536200 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi (AML)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner