- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07537738
Leukemian kantasolupohjainen testi ennustamaan relapsia ja selviytymistä akuutin myelooisen leukemian potilailla (MLL-LSC)
Leukemia Stem Cell -pohjainen testi ennustamaan uusiutumista ja selviytymistä potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa leukemia kantasolujen ennustearvosta MLL-järjestelyllisillä akuutin myelooisen leukemian potilailla. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
• Voiko leukemia kantasoluja käyttää uusiutumisen ennustamiseen MLL-järjestelyllisillä akuutin myelooisen leukemian potilailla? Tutkimuskysymykseen vastaamiseksi leukemia kantasoluja havainnoidaan samanaikaisesti niiltä osallistujilta, joilla on havaittu minimaalinen jäännössairaus luuytimenäytteistä osana heidän säännöllistä lääketieteellistä hoitoaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Siqi Li, PhD
- Puhelinnumero: +86 18611944638
- Sähköposti: tina_li_1995@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Siqi Li, PhD
- Puhelinnumero: +86 18611944638
- Sähköposti: tina_li_1995@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- YingJun Chang, PhD
- Puhelinnumero: 010-86491529
- Sähköposti: pk200608@126.com
-
Päätutkija:
- Siqi Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Akuutti myeloiud-leukemia potilaat, joilla on MLL-rearrangement ja ikä 6-60 vuotta, ja jotka saavat kemoterapiaa tai allogeenista hematopoieettista kantasolusiirtoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi saada kemoterapiaa tai allogeenista hematopoieettista kantasolusiirtoa.
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AML-potilaat, joilla on MLL-uudelleenjärjestely
AML-potilaat, joilla on MLL-rearrangement ja jotka saivat kemnoterapiaa tai kävivät läpi allo-SCT:ää
|
Osallistuville AML-potilaille, joilla on MLL- järjestely, leukemia kantasoluja havaistaan diagnoosivaiheessa ja seurannan aikana.
Perinteinen minimaalinen jäännöstauti havaittiin osana normaalia lääketieteellistä hoitoa, samanaikaisesti leukemia kantasoluja havaitaan käyttämällä luuytimenäytettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapsi
Aikaikkuna: Välittömästi kemoterapian tai allo-SCT:n jälkeen tutkimuksen loppuun asti, keskimääräinen seuranta-aika noin 1 vuosi.
|
Relapsi määriteltiin sairauden morfologisen todisteen perusteella perifeerisessä veressä, luuytimessä tai ekstramedulläärisissä kohteissa
|
Välittömästi kemoterapian tai allo-SCT:n jälkeen tutkimuksen loppuun asti, keskimääräinen seuranta-aika noin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leukemia-vapaa elossaolo
Aikaikkuna: Välittömästi kemoterapian tai allo-SCT:n jälkeen tutkimuksen loppuun saakka, keskimääräinen seuranta-aika noin 1 vuosi.
|
Leukemia-vapaa selviytyminen määriteltiin selviytymiseksi jatkuvassa täydellisessä remissiossa.
|
Välittömästi kemoterapian tai allo-SCT:n jälkeen tutkimuksen loppuun saakka, keskimääräinen seuranta-aika noin 1 vuosi.
|
|
kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Välittömästi kemoterapian tai allogeenisen kantasolusiirron jälkeen tutkimuksen loppuun asti, keskimääräinen seuranta-aika on noin 1 vuosi.
|
Kokonaiselossaolo viittasi potilaisiin, jotka selvisivät viimeiseen seuranta-aikapisteeseen asti
|
Välittömästi kemoterapian tai allogeenisen kantasolusiirron jälkeen tutkimuksen loppuun asti, keskimääräinen seuranta-aika on noin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zeijlemaker W, Grob T, Meijer R, Hanekamp D, Kelder A, Carbaat-Ham JC, Oussoren-Brockhoff YJM, Snel AN, Veldhuizen D, Scholten WJ, Maertens J, Breems DA, Pabst T, Manz MG, van der Velden VHJ, Slomp J, Preijers F, Cloos J, van de Loosdrecht AA, Lowenberg B, Valk PJM, Jongen-Lavrencic M, Ossenkoppele GJ, Schuurhuis GJ. CD34+CD38- leukemic stem cell frequency to predict outcome in acute myeloid leukemia. Leukemia. 2019 May;33(5):1102-1112. doi: 10.1038/s41375-018-0326-3. Epub 2018 Dec 12.
- Li SQ, Xu LP, Wang Y, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Wang FR, Han W, Sun YQ, Yan CH, Lv M, Tang FF, Mo XD, Liu KY, Huang XJ, Chang YJ. Leukemia stem cells for relapse prediction in AML patients receiving allografts: long-term follow-up of a prospective study. Bone Marrow Transplant. 2025 Nov;60(11):1472-1479. doi: 10.1038/s41409-025-02699-8. Epub 2025 Aug 23.
- Li SQ, Xu LP, Wang Y, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Wang FR, Han W, Sun YQ, Yan CH, Lv M, Tang FF, Mo XD, Liu YR, Liu KY, Chang YJ, Huang XJ. An LSC-based MRD assay to complement the traditional MFC method for prediction of AML relapse: a prospective study. Blood. 2022 Aug 4;140(5):516-520. doi: 10.1182/blood.2021014604. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Leukemia, Bifenotyyppinen, Akuutti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025PHB238-001
- 2024ZD0536200 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .