Ensayo Basado en Células Madre de Leucemia para Predecir la Recaída y la Supervivencia en Pacientes con Leucemia Mieloide Aguda (MLL-LSC)
13 de abril de 2026 actualizado por: Siqi Li, Peking University People's Hospital
El objetivo de este estudio observacional es conocer el valor predictivo de las células madre leucémicas para pacientes con leucemia mieloide aguda con reordenamiento MLL. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Podrían utilizarse las células madre leucémicas para predecir recaídas en pacientes con leucemia mieloide aguda con reordenamiento MLL? Para responder a esta pregunta, se detectarán células madre leucémicas simultáneamente en participantes con enfermedad residual mínima detectada mediante médula ósea como parte de su atención médica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Siqi Li, PhD
- Número de teléfono: +86 18611944638
- Correo electrónico: tina_li_1995@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
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Contacto:
- Siqi Li, PhD
- Número de teléfono: +86 18611944638
- Correo electrónico: tina_li_1995@163.com
-
Contacto:
- YingJun Chang, PhD
- Número de teléfono: 010-86491529
- Correo electrónico: pk200608@126.com
-
Investigador principal:
- Siqi Li
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribirán pacientes con leucemia mieloide aguda con reordenamiento MLL de 6 a 60 años que reciben quimioterapia o trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con leucemia mieloide aguda con reordenamiento MLL de 6 a 60 años que reciben quimioterapia o trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden recibir quimioterapia o trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
- Pacientes que no pueden cumplir con el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con AML con reordenamiento MLL
Pacientes con AML con reordenamiento MLL que recibieron quimioterapia o se sometieron a un alo-TPH
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Para los pacientes con LMA con reordenamiento de MLL inscritos, se detectará la célula madre leucémica en el diagnóstico y durante el seguimiento.
Se detectó la enfermedad residual mínima tradicional como parte de la atención médica normal y, simultáneamente, se detectará la célula madre leucémica utilizando la muestra de médula ósea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recaída
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de quimioterapia o alo-TPH, hasta la finalización del estudio, seguimiento mediano en promedio de 1 año.
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La recaída se definió por la evidencia morfológica de enfermedad en la sangre periférica, la médula ósea o sitios extramedulares
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Inmediatamente después de quimioterapia o alo-TPH, hasta la finalización del estudio, seguimiento mediano en promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia libre de leucemia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la quimioterapia o el alotrasplante de células madre, hasta la finalización del estudio, con un seguimiento medio de aproximadamente 1 año.
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La supervivencia libre de leucemia se definió como la supervivencia en remisión completa continua.
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Inmediatamente después de la quimioterapia o el alotrasplante de células madre, hasta la finalización del estudio, con un seguimiento medio de aproximadamente 1 año.
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supervivencia global
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la quimioterapia o el alo-TPH, hasta la finalización del estudio, con un seguimiento mediano de aproximadamente 1 año.
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La supervivencia global se refirió a los pacientes que sobrevivieron hasta el momento final de seguimiento
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Inmediatamente después de la quimioterapia o el alo-TPH, hasta la finalización del estudio, con un seguimiento mediano de aproximadamente 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zeijlemaker W, Grob T, Meijer R, Hanekamp D, Kelder A, Carbaat-Ham JC, Oussoren-Brockhoff YJM, Snel AN, Veldhuizen D, Scholten WJ, Maertens J, Breems DA, Pabst T, Manz MG, van der Velden VHJ, Slomp J, Preijers F, Cloos J, van de Loosdrecht AA, Lowenberg B, Valk PJM, Jongen-Lavrencic M, Ossenkoppele GJ, Schuurhuis GJ. CD34+CD38- leukemic stem cell frequency to predict outcome in acute myeloid leukemia. Leukemia. 2019 May;33(5):1102-1112. doi: 10.1038/s41375-018-0326-3. Epub 2018 Dec 12.
- Li SQ, Xu LP, Wang Y, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Wang FR, Han W, Sun YQ, Yan CH, Lv M, Tang FF, Mo XD, Liu KY, Huang XJ, Chang YJ. Leukemia stem cells for relapse prediction in AML patients receiving allografts: long-term follow-up of a prospective study. Bone Marrow Transplant. 2025 Nov;60(11):1472-1479. doi: 10.1038/s41409-025-02699-8. Epub 2025 Aug 23.
- Li SQ, Xu LP, Wang Y, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Wang FR, Han W, Sun YQ, Yan CH, Lv M, Tang FF, Mo XD, Liu YR, Liu KY, Chang YJ, Huang XJ. An LSC-based MRD assay to complement the traditional MFC method for prediction of AML relapse: a prospective study. Blood. 2022 Aug 4;140(5):516-520. doi: 10.1182/blood.2021014604. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
7 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
7 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia Mieloide Aguda
- Leucemia, Bifenotípica, Aguda
Otros números de identificación del estudio
- 2025PHB238-001
- 2024ZD0536200 (Otro número de subvención/financiamiento: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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