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Leukämie-Stammzell-basierter Assay zur Vorhersage von Rückfällen und Überleben bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (MLL-LSC)

13. April 2026 aktualisiert von: Siqi Li, Peking University People's Hospital

Leukämie-Stammzell-basierter Test zur Vorhersage von Rückfällen und Überleben bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Vorhersagewert von Leukämiestammzellen für akute myeloische Leukämiepatienten mit MLL-Rearrangement zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie zu beantworten versucht, ist:

• Könnten Leukämiestammzellen für die Rückfallvorhersage bei akuten myeloischen Leukämiepatienten mit MLL-Rearrangement verwendet werden? Leukämiestammzellen werden gleichzeitig bei Teilnehmern nachgewiesen, bei denen minimale Resterkrankung mittels Knochenmark als Teil ihrer regulären medizinischen Versorgung nachgewiesen wurde, um die Frage zu beantworten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Siqi Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter myeloischer Leukämie und MLL-Rearrangement im Alter von 6 bis 60 Jahren, die eine Chemotherapie oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit akuter myeloischer Leukämie und MLL-Rearrangement im Alter von 6-60 Jahren, die Chemotherapie oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die keine Chemotherapie oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten können.
  2. Patienten, die die Studie nicht einhalten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AML-Patienten mit MLL-Rearrangement
AML-Patienten mit MLL-Rearrangement, die Chemotherapie erhielten oder sich einer allo-SCT unterzogen
Diagnosetest: Detektion von Leukämie-Stammzellen mittels Multiparameter-Durchflusszytometrie
Bei AML-Patienten mit MLL-Umlagerung, die eingeschrieben wurden, werden Leukämiestammzellen bei der Diagnose und während der Nachsorge nachgewiesen. Ein traditioneller minimaler Resterkrankungsnachweis wurde als normale medizinische Versorgung durchgeführt, gleichzeitig werden Leukämiestammzellen unter Verwendung der Knochenmarkprobe nachgewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfall
Zeitfenster: Unmittelbar nach Chemotherapie oder Allo-SZT, bis zum Studienabschluss, mediane Nachbeobachtungszeit durchschnittlich 1 Jahr.
Ein Rückfall wurde durch den morphologischen Nachweis der Erkrankung im peripheren Blut, im Knochenmark oder an extramedullären Stellen definiert
Unmittelbar nach Chemotherapie oder Allo-SZT, bis zum Studienabschluss, mediane Nachbeobachtungszeit durchschnittlich 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
leukämiefreies Überleben
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Chemotherapie oder allogenen Stammzelltransplantation, bis zum Studienabschluss, mediane Nachbeobachtungszeit durchschnittlich 1 Jahr.
Das Leukämie-freie Überleben wurde als Überleben in anhaltender vollständiger Remission definiert.
Unmittelbar nach der Chemotherapie oder allogenen Stammzelltransplantation, bis zum Studienabschluss, mediane Nachbeobachtungszeit durchschnittlich 1 Jahr.
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Unmittelbar nach Chemotherapie oder allo-SCT, bis zum Studienabschluss, mediane Nachbeobachtungszeit durchschnittlich 1 Jahr.
Das Gesamtüberleben bezog sich auf Patienten, die bis zum letzten Nachbeobachtungszeitpunkt überlebten
Unmittelbar nach Chemotherapie oder allo-SCT, bis zum Studienabschluss, mediane Nachbeobachtungszeit durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

7. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025PHB238-001
  • 2024ZD0536200 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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