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人工呼吸器装着ICU患者における呼吸理学療法と横隔膜厚

2026年5月7日 更新者：Muhammed Talha KIRATLI、Hitit University

集中治療室における人工呼吸器装着患者の横隔膜厚に対する呼吸理学療法の効果：前向き観察対照試験

本研究は、集中治療室で人工呼吸器サポートを受けている患者の横隔膜厚に対する呼吸理学療法の効果を評価することを目的としています。 人工呼吸中に観察される横隔膜筋の菲薄化と機能障害は、抜管プロセスを複雑にし、患者の呼吸不全リスクを増加させます。 横隔膜機能障害は人工呼吸器使用期間を延長し、ICU死亡率を高めます。 本研究の主目的は、呼吸理学療法が横隔膜筋の構造と機能に保護的または改善的効果を持つかどうかを明らかにし、人工呼吸器離脱プロセスを最適化し、呼吸リハビリテーション分野に科学的貢献を提供することです。 横隔膜厚の変化は超音波検査を用いて客観的に評価され、呼吸理学療法の有効性に関するエビデンスに基づいたデータを得ることが目指されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

機械的人工呼吸（MV）は、集中治療室における生命を脅かす疾患を有する個人に呼吸サポートを提供するために広く使用されている基本的な生命維持方法です。 しかしながら、長期的なMVの適用と人工呼吸器からの離脱不能は、集中治療患者の罹患率と死亡率を増加させる最も重要なリスク要因の2つと考えられています。 さらに、この状況は医療システムに深刻な経済的負担をもたらします。 MVの救命効果にもかかわらず、人工呼吸器関連肺炎、無気肺、気圧外傷／容量外傷、患者-人工呼吸器非同調、肺塞栓症などの合併症が適用プロセス中に発生する可能性があります。 さらに、機械的人工呼吸からの離脱プロセスは、患者が自発呼吸へ移行するために重要であり、動脈pH、酸素化、代謝安定性、根本原因の解消などの客観的基準の充足を必要とします。 呼吸系の主要な筋肉である横隔膜は、機械的人工呼吸の成功した終了に決定的な役割を果たします。 長期の機械的人工呼吸（MV）サポートは、不十分または過剰な人工呼吸器圧力、患者-人工呼吸器の不一致、重症疾患性多発神経障害、全身感染による横隔膜活動の低下をもたらし、横隔膜萎縮と機能不全を引き起こします。 この状態は人工呼吸器関連横隔膜機能不全（VIDD）と定義され、MV期間の延長、抜管失敗、死亡率の増加につながります。 文献は、VIDDが長期MV依存の最も重要な決定要因の1つであり、臨床転帰に悪影響を及ぼすことを示しています。

近年、横隔膜機能を評価するための非侵襲的で信頼性が高く再現性のある方法である超音波検査（USG）が注目されています。 USGによる横隔膜厚の測定は、VIDDの検出と抜管のタイミング計画の両方において貴重な情報を提供します。 さらに、早期離床と呼吸理学療法の適用は、集中治療患者の意識レベルの向上、合併症の減少、MV期間とICU滞在期間の短縮に効果的であることが示されています。 しかしながら、早期呼吸理学療法が横隔膜の構造と機能に及ぼす影響は、まだ十分に調査されていません。 したがって、本研究は、客観的データを用いて集中治療患者における呼吸理学療法が横隔膜厚に及ぼす影響を評価し、VIDD発症の予防に寄与するかどうかを明らかにすることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Centre
      • Çorum、Centre、トルコ（Türkiye）、19100
        • 募集
        • Hitit University
        • コンタクト：
          • Ozgur Yagan, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ヒティット大学医学部附属エロル・オルチョク教育研究病院の麻酔集中治療室において、挿管基準を満たし、法的代理人がインフォームド・コンセントを提供した成人患者

説明

包含基準：

  • 年齢 ≥ 18歳
  • 少なくとも5日間の機械的換気
  • 血行動態が安定している
  • 意識がない（グラスゴー・コーマ・スケールで意識障害を示す）
  • 法定代理人からインフォームド・コンセントを取得している

除外基準：

  • 神経筋疾患
  • 外傷性横隔膜損傷
  • 呼吸の機械的障害を引き起こす胸郭変形
  • 終末期患者
  • 呼吸理学療法が禁忌である患者
  • 心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器（ICD）の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
標準ICU理学療法を1日1回、15〜20分間実施します。
他の：標準ICU理学療法
標準ICU理学療法を1日1回、15～20分行う。
グループB
標準的なICU理学療法（1日1回、15～20分）に加えて、神経筋電気刺激（NMES）を横隔膜領域に1日2回適用します。
デバイス：神経筋電気刺激（NMES）
標準的なICU理学療法に加え、横隔膜領域に1日2回NMESを適用。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜厚の変化
時間枠：ベースライン（人工呼吸開始時）、5日目、7日目、または退院日（いずれか早い方）
超音波検査（高周波リニアプローブ、5-15MHz）により、第8肋骨と第9肋骨間の右中腋窩線上で横断面において、呼気終末時と呼気終末時に測定した横隔膜厚。 横隔膜肥厚率（DTF）の算出式：DTF（%）＝［（吸気時厚－呼気時厚）÷呼気時厚］×100
ベースライン（人工呼吸開始時）、5日目、7日目、または退院日（いずれか早い方）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hitit University

捜査官

  • スタディチェア：Ozgur Yagan, MD、Hitit University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (実際)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-137

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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