Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační fyzioterapie a tloušťka bránice u ventilovaných pacientů na JIP

7. května 2026 aktualizováno: Muhammed Talha KIRATLI, Hitit University

Vliv respirační fyzioterapie na tloušťku bránice u mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče: prospektivní observační kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv respirační fyzioterapie na tloušťku bránice u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče. Ztenčení a dysfunkce bráničního svalu pozorované během mechanické ventilace komplikují proces extubace a zvyšují riziko respiračního selhání u pacientů. Dysfunkce bránice prodlužuje používání ventilátoru a zvyšuje mortalitu na JIP. Hlavním cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda má respirační fyzioterapie ochranné nebo zlepšující účinky na strukturu a funkci bráničního svalu, optimalizovat proces odvykání od ventilátoru a přispět vědeckými poznatky do oblasti respirační rehabilitace. Změny v tloušťce bránice budou objektivně vyhodnoceny pomocí ultrasonografie a cílem je získat datové podklady založené na důkazech o účinnosti respirační fyzioterapie.

Přehled studie

Detailní popis

Mechanická ventilace (MV) je široce používaná základní metoda podpory života pro poskytování respirační podpory jedincům s život ohrožujícími onemocněními na jednotkách intenzivní péče. Dlouhodobá aplikace MV a neschopnost odstavení od ventilátoru jsou však považovány za dva z nejdůležitějších rizikových faktorů, které zvyšují morbiditu a mortalitu u pacientů na intenzivní péči. Tato situace navíc vytváří vážnou ekonomickou zátěž pro zdravotnický systém. Přestože má MV život zachraňující účinky, během aplikace se mohou vyvinout komplikace, jako je pneumonie spojená s ventilátorem, atelektáza, barotrauma/volutrauma, asynchronie pacient-ventilátor a plicní embolie. Proces odstavení od mechanické ventilace je navíc klíčový pro umožnění přechodu pacienta na spontánní dýchání a vyžaduje splnění objektivních kritérií, jako je arteriální pH, oxygenace, metabolická stabilita a odstranění základní příčiny. Bránice, hlavní sval dýchacího systému, hraje rozhodující roli při úspěšném ukončení mechanické ventilace. Dlouhodobá podpora mechanické ventilace (MV) vede ke snížené aktivitě bránice v důsledku nedostatečného nebo nadměrného tlaku ventilátoru, nesouladu pacient-ventilátor, kritické polyneuropatie a systémových infekcí, což vede k atrofii a dysfunkci bránice. Tento stav je definován jako dysfunkce bránice spojená s ventilátorem (VIDD) a vede k prodloužení doby MV, selhání extubace a zvýšené mortalitě. Literatura ukazuje, že VIDD je jedním z nejdůležitějších determinantů dlouhodobé závislosti na MV a negativně ovlivňuje klinické výsledky.

V posledních letech se do popředí dostala ultrasonografie (USG), neinvazivní, spolehlivá a reprodukovatelná metoda pro hodnocení funkce bránice. Měření tloušťky bránice pomocí USG poskytuje cenné informace jak pro detekci VIDD, tak pro plánování načasování extubace. Kromě toho bylo prokázáno, že časná mobilizace a aplikace respirační fyzioterapie jsou účinné při zvyšování úrovně vědomí, snižování komplikací a zkracování doby MV a pobytu na JIP u pacientů na intenzivní péči. Vliv časné respirační fyzioterapie na strukturu a funkci bránice však dosud nebyl dostatečně prozkoumán. Proto si tato studie klade za cíl vyhodnotit vliv respirační fyzioterapie na tloušťku bránice u pacientů na intenzivní péči pomocí objektivních dat a zjistit, zda přispívá k prevenci rozvoje VIDD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Centre
      • Çorum, Centre, Turecko (Türkiye), 19100
        • Nábor
        • Hitit university
        • Kontakt:
          • Ozgur Yagan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří podstupují invazivní mechanickou ventilaci na Anesteziologické jednotce intenzivní péče Lékařské fakulty Univerzity Hitit, Výukové a výzkumné nemocnice Erol Olçok, splňují kritéria pro zařazení a jejichž zákonní zástupci poskytli informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Umělá plicní ventilace po dobu alespoň 5 dnů
  • Hemodynamicky stabilní
  • V bezvědomí (Glasgow Coma Scale indikující poruchu vědomí)
  • Informovaný souhlas získán od zákonných zástupců

Kritéria pro vyloučení:

  • Neuromuskulární onemocnění
  • Traumatické poškození bránice
  • Hrudní deformita způsobující mechanické omezení dýchání
  • Pacienti v terminálním stádiu
  • Pacienti, u kterých je respirační fyzioterapie kontraindikována
  • Přítomnost kardiostimulátoru nebo implantabilního kardioverter-defibrilátoru (ICD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Standardní fyzioterapie na JIP bude aplikována jednou denně po dobu 15-20 minut.
Standardní fyzioterapie na JIP aplikovaná jednou denně po dobu 15–20 minut.
Skupina B
Kromě standardní fyzioterapie na JIP jednou denně po dobu 15-20 minut bude na oblast bránice dvakrát denně aplikována neuromuskulární elektrická stimulace (NMES).
NMES aplikované na diafragmatickou oblast dvakrát denně, kromě standardní fyzioterapie na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky bránice
Časové okno: Výchozí stav (začátek umělé plicní ventilace), 5. den, 7. den nebo den propuštění (podle toho, co nastane dříve)
Tloušťka bránice měřená ultrazvukem (vysokofrekvenční lineární sonda, 5-15 MHz) na pravé střední axilární čáře mezi 8. a 9. žebrem v příčné rovině, na konci nádechu a konci výdechu.
Zesílení bránice (DTF) vypočtené jako: DTF (%) = [(Tloušťka při nádechu - Tloušťka při výdechu) / Tloušťka při výdechu] × 100
Výchozí stav (začátek umělé plicní ventilace), 5. den, 7. den nebo den propuštění (podle toho, co nastane dříve)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ozgur Yagan, MD, Hitit university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-137

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce bránice

Klinické studie na Standardní fyzioterapie na JIP

Předplatit