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Fisioterapia Respiratoria y Grosor del Diafragma en Pacientes de UCI con Ventilación Mecánica

7 de mayo de 2026 actualizado por: Muhammed Talha KIRATLI, Hitit University

Efecto de la Fisioterapia Respiratoria en el Grosor Diafragmático en Pacientes con Ventilación Mecánica en la Unidad de Cuidados Intensivos: Un Estudio Observacional Prospectivo Controlado

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la fisioterapia respiratoria en el grosor del diafragma en pacientes que reciben soporte de ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos. El adelgazamiento y la disfunción del músculo diafragmático observados durante la ventilación mecánica complican el proceso de extubación y aumentan el riesgo de insuficiencia respiratoria en los pacientes. La disfunción diafragmática prolonga el uso del ventilador y aumenta la mortalidad en la UCI. El objetivo principal de esta investigación es determinar si la fisioterapia respiratoria tiene efectos protectores o mejoradores sobre la estructura y función del músculo diafragmático, para optimizar el proceso de destete del ventilador y proporcionar contribuciones científicas al campo de la rehabilitación respiratoria. Los cambios en el grosor del diafragma se evaluarán objetivamente mediante ecografía, y el objetivo es obtener datos basados en evidencia sobre la efectividad de la fisioterapia respiratoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ventilación mecánica (VM) es un método de soporte vital básico ampliamente utilizado para proporcionar apoyo respiratorio a individuos con enfermedades potencialmente mortales en unidades de cuidados intensivos. Sin embargo, la aplicación a largo plazo de la VM y la incapacidad para retirar al paciente del ventilador se consideran dos de los factores de riesgo más importantes que aumentan las tasas de morbilidad y mortalidad en pacientes de cuidados intensivos. Además, esta situación crea una carga económica grave para el sistema sanitario. A pesar de los efectos de salvamento de la VM, durante el proceso de aplicación pueden desarrollarse complicaciones como neumonía asociada al ventilador, atelectasia, barotrauma/volutrauma, asincronía paciente-ventilador y embolia pulmonar. Además, el proceso de retirada de la ventilación mecánica es crucial para permitir que el paciente pase a la respiración espontánea y requiere el cumplimiento de criterios objetivos como el pH arterial, la oxigenación, la estabilidad metabólica y la eliminación de la causa subyacente. El diafragma, el músculo principal del sistema respiratorio, desempeña un papel decisivo en la finalización exitosa de la ventilación mecánica. El soporte prolongado de ventilación mecánica (VM) conduce a una disminución de la actividad diafragmática debido a una presión del ventilador insuficiente o excesiva, desajuste paciente-ventilador, polineuropatía por enfermedad crítica e infecciones sistémicas, lo que resulta en atrofia y disfunción del diafragma. Esta condición se define como disfunción diafragmática asociada al ventilador (VIDD) y conduce a una duración prolongada de la VM, fracaso de la extubación y aumento de la mortalidad. La literatura muestra que la VIDD es uno de los determinantes más importantes de la dependencia de VM a largo plazo y afecta negativamente a los resultados clínicos.

En los últimos años, la ultrasonografía (USG), un método no invasivo, fiable y reproducible para evaluar la función diafragmática, ha pasado a primer plano. La medición del grosor del diafragma con USG proporciona información valiosa tanto para la detección de VIDD como para planificar el momento de la extubación. Además, se ha demostrado que la movilización temprana y las aplicaciones de fisioterapia respiratoria son efectivas para aumentar los niveles de conciencia, reducir complicaciones y acortar la duración de la VM y la estancia en UCI en pacientes de cuidados intensivos. Sin embargo, el efecto de la fisioterapia respiratoria temprana en la estructura y función del diafragma aún no se ha investigado suficientemente. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la fisioterapia respiratoria en el grosor del diafragma en pacientes de cuidados intensivos con datos objetivos y determinar si contribuye a la prevención del desarrollo de VIDD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Selcuk Kayir, MD
  • Número de teléfono: +905053735158
  • Correo electrónico: drskayir@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Centre
      • Çorum, Centre, Turquía (Türkiye), 19100
        • Reclutamiento
        • Hitit University
        • Contacto:
          • Ozgur Yagan, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos que reciben ventilación mecánica invasiva en la Unidad de Cuidados Intensivos de Anestesia de la Facultad de Medicina de la Universidad Hitit, Hospital de Formación e Investigación Erol Olçok, que cumplen los criterios de inclusión y cuyos representantes legales han proporcionado el consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Ventilación mecánica durante al menos 5 días
  • Hemodinámicamente estable
  • Inconsciente (Escala de Coma de Glasgow que indica deterioro de la consciencia)
  • Consentimiento informado obtenido de los representantes legales

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad neuromuscular
  • Lesión traumática del diafragma
  • Deformidad torácica que cause deterioro mecánico de la respiración
  • Pacientes en fase terminal
  • Pacientes en los que la fisioterapia respiratoria está contraindicada
  • Presencia de marcapasos cardiaco o desfibrilador cardioversor implantable (DCI)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Se aplicará fisioterapia estándar en la UCI una vez al día durante 15-20 minutos.
Fisioterapia estándar en UCI aplicada una vez al día durante 15-20 minutos.
Grupo B
Además de la fisioterapia estándar de la UCI una vez al día durante 15-20 minutos, se aplicará estimulación eléctrica neuromuscular (EENM) en la región diafragmática dos veces al día.
NMES aplicado a la región diafragmática dos veces al día, además de la fisioterapia estándar en la UCI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Grosor del Diafragma
Periodo de tiempo: Línea de base (inicio de la ventilación mecánica), día 5, día 7 o día de alta (lo que ocurra primero)
Espesor del diafragma medido por ecografía (sonda lineal de alta frecuencia, 5-15 MHz) en la línea axilar media derecha entre la octava y novena costilla en el plano transversal, al final de la inspiración y al final de la espiración. Fracción de Engrosamiento del Diafragma (DTF) calculada como: DTF (%) = [(Espesor Inspiratorio - Espesor Espiratorio) / Espesor Espiratorio] × 100
Línea de base (inicio de la ventilación mecánica), día 5, día 7 o día de alta (lo que ocurra primero)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ozgur Yagan, MD, Hitit University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-137

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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