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呼吸物理疗法与机械通气ICU患者的膈肌厚度

2026年5月7日 更新者：Muhammed Talha KIRATLI、Hitit University

呼吸物理治疗对重症监护病房机械通气患者膈肌厚度的影响：一项前瞻性观察性对照试验

本研究旨在评估呼吸物理治疗对重症监护病房接受机械通气支持患者膈肌厚度的影响。 机械通气期间观察到的膈肌变薄和功能障碍使拔管过程复杂化，并增加了患者呼吸衰竭的风险。 膈肌功能障碍延长了呼吸机的使用时间并增加了ICU死亡率。 本研究的主要目标是确定呼吸物理治疗是否对膈肌结构和功能具有保护或改善作用，以优化呼吸机脱机过程，并为呼吸康复领域提供科学贡献。 膈肌厚度的变化将通过超声检查进行客观评估，旨在获取关于呼吸物理治疗有效性的循证数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

机械通气（MV）是一种广泛使用的基本生命支持方法，用于为重症监护病房中患有危及生命疾病的个体提供呼吸支持。 然而，长期MV应用和无法脱离呼吸机被认为是增加重症监护患者发病率和死亡率的最重要风险因素之一。 此外，这种情况给医疗系统带来了严重的经济负担。 尽管MV具有挽救生命的效果，但在应用过程中可能会出现并发症，如呼吸机相关性肺炎、肺不张、气压伤/容积伤、患者-呼吸机不同步和肺栓塞。 此外，从机械通气中脱离的过程对于使患者过渡到自主呼吸至关重要，并且需要满足客观标准，如动脉pH值、氧合、代谢稳定性和消除根本原因。 膈肌作为呼吸系统的主要肌肉，在成功终止机械通气中起着决定性作用。 长期机械通气（MV）支持由于呼吸机压力不足或过高、患者-呼吸机不匹配、危重病多发性神经病和全身感染导致膈肌活动减少，从而导致膈肌萎缩和功能障碍。 这种情况被定义为呼吸机相关性膈肌功能障碍（VIDD），并导致MV持续时间延长、拔管失败和死亡率增加。 文献表明，VIDD是长期MV依赖的最重要决定因素之一，并对临床结果产生负面影响。

近年来，超声检查（USG）作为一种非侵入性、可靠且可重复的评估膈肌功能的方法，已经走到了前沿。 使用USG测量膈肌厚度为检测VIDD和规划拔管时机提供了宝贵的信息。 此外，早期活动和呼吸物理治疗应用已被证明在提高意识水平、减少并发症以及缩短重症监护患者的MV持续时间和ICU住院时间方面是有效的。 然而，早期呼吸物理治疗对膈肌结构和功能的影响尚未得到充分研究。 因此，本研究旨在通过客观数据评估呼吸物理治疗对重症监护患者膈肌厚度的影响，并确定其是否有助于预防VIDD的发展。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

66

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Centre
      • Çorum、Centre、土耳其（türkiye）、19100
        • 招聘中
        • Hitit University
        • 接触：
          • Ozgur Yagan, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

符合纳入标准且其法定代表已提供知情同意的、在希特大学医学院埃罗尔·奥尔乔克培训与研究医院麻醉重症监护病房接受有创机械通气的成年患者。

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 18岁
  • 机械通气至少5天
  • 血流动力学稳定
  • 无意识（格拉斯哥昏迷评分显示意识受损）
  • 已获得法定代表人的知情同意

排除标准：

  • 神经肌肉疾病
  • 创伤性膈肌损伤
  • 导致呼吸机械性障碍的胸部畸形
  • 终末期患者
  • 呼吸物理治疗禁忌的患者
  • 存在心脏起搏器或植入式心律转复除颤器（ICD）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
将每日进行一次标准ICU物理治疗，每次持续15-20分钟。
其他：标准重症监护物理治疗
标准ICU物理治疗每日一次，每次15-20分钟。
B组
除每日一次、每次15-20分钟的标准ICU物理治疗外，还将每日两次对膈肌区域进行神经肌肉电刺激（NMES）。
设备：神经肌肉电刺激（NMES）
每日两次在膈肌区域应用神经肌肉电刺激（NMES），同时进行标准ICU理疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膈肌厚度变化
大体时间：基线（开始机械通气时）、第5天、第7天或出院日（以先发生者为准）
通过超声检查（高频线阵探头，5-15 MHz）在右侧腋中线第8与第9肋骨之间横切面上，于吸气末和呼气末测量的膈肌厚度。
膈肌增厚分数（DTF）计算公式为：DTF（%）= [（吸气末厚度 - 呼气末厚度）÷ 呼气末厚度] × 100
基线（开始机械通气时）、第5天、第7天或出院日（以先发生者为准）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hitit University

调查人员

  • 学习椅：Ozgur Yagan, MD、Hitit University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月1日

初级完成 (实际的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月13日

首次发布 (实际的)

2026年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025-137

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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