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Fisioterapia Respiratória e Espessura do Diafragma em Doentes Ventilados na UCI

7 de maio de 2026 atualizado por: Muhammed Talha KIRATLI, Hitit University

Efeito da Fisioterapia Respiratória na Espessura Diafragmática em Doentes Ventilados Mecanicamente na Unidade de Cuidados Intensivos: Um Estudo Controlado Observacional Prospectivo

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da fisioterapia respiratória na espessura do diafragma em doentes que recebem suporte de ventilação mecânica na unidade de cuidados intensivos. O adelgaçamento e a disfunção do músculo diafragmático observados durante a ventilação mecânica complicam o processo de extubação e aumentam o risco de insuficiência respiratória nos doentes. A disfunção diafragmática prolonga a utilização do ventilador e aumenta a mortalidade na UCI. O principal objetivo desta investigação é determinar se a fisioterapia respiratória tem efeitos protetores ou melhoradores na estrutura e função do músculo diafragmático, para otimizar o processo de desmame do ventilador e fornecer contribuições científicas para o campo da reabilitação respiratória. As alterações na espessura do diafragma serão avaliadas objetivamente através de ultrassonografia, e o objetivo é obter dados baseados em evidências sobre a eficácia da fisioterapia respiratória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ventilação mecânica (VM) é um método amplamente utilizado de suporte básico de vida para fornecer suporte respiratório a indivíduos com doenças potencialmente fatais em unidades de cuidados intensivos. No entanto, a aplicação de VM a longo prazo e a incapacidade de desmame do ventilador são considerados dois dos fatores de risco mais importantes que aumentam as taxas de morbilidade e mortalidade em doentes de cuidados intensivos. Além disso, esta situação cria um sério encargo económico para o sistema de saúde. Apesar dos efeitos de salvamento de vidas da VM, complicações como pneumonia associada ao ventilador, atelectasia, barotrauma/volutrauma, assincronia paciente-ventilador e embolia pulmonar podem desenvolver-se durante o processo de aplicação. Além disso, o processo de desmame da ventilação mecânica é fundamental para permitir que o doente transite para a respiração espontânea e requer o cumprimento de critérios objetivos como pH arterial, oxigenação, estabilidade metabólica e eliminação da causa subjacente. O diafragma, o músculo principal do sistema respiratório, desempenha um papel decisivo na cessação bem-sucedida da ventilação mecânica. O suporte prolongado de ventilação mecânica (VM) leva a uma diminuição da atividade diafragmática devido a pressão insuficiente ou excessiva do ventilador, desajuste paciente-ventilador, polineuropatia da doença crítica e infeções sistémicas, resultando em atrofia e disfunção diafragmática. Esta condição é definida como disfunção diafragmática associada ao ventilador (DDAV) e leva a uma duração prolongada da VM, falha de extubação e aumento da mortalidade. A literatura mostra que a DDAV é um dos determinantes mais importantes da dependência de VM a longo prazo e afeta negativamente os resultados clínicos.

Nos últimos anos, a ultrassonografia (USG), um método não invasivo, fiável e reproduzível para avaliar a função diafragmática, passou para a vanguarda. A medição da espessura do diafragma com USG fornece informações valiosas tanto para a deteção da DDAV como para planear o momento da extubação. Além disso, demonstrou-se que a mobilização precoce e as aplicações de fisioterapia respiratória são eficazes no aumento dos níveis de consciência, redução de complicações e encurtamento da duração da VM e do internamento na UCI em doentes de cuidados intensivos. No entanto, o efeito da fisioterapia respiratória precoce na estrutura e função do diafragma ainda não foi suficientemente investigado. Portanto, este estudo visa avaliar o efeito da fisioterapia respiratória na espessura do diafragma em doentes de cuidados intensivos com dados objetivos e determinar se contribui para a prevenção do desenvolvimento de DDAV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Centre
      • Çorum, Centre, Turquia (Türkiye), 19100
        • Recrutamento
        • Hitit University
        • Contato:
          • Ozgur Yagan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos sob ventilação mecânica invasiva na Unidade de Cuidados Intensivos de Anestesia da Faculdade de Medicina da Universidade Hitit, Hospital de Ensino e Pesquisa Erol Olçok, que atendem aos critérios de inclusão e cujos representantes legais forneceram consentimento informado.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Ventilado mecanicamente durante pelo menos 5 dias
  • Hemodinamicamente estável
  • Inconsciente (Escala de Coma de Glasgow indicando comprometimento da consciência)
  • Consentimento informado obtido dos representantes legais

Critérios de Exclusão:

  • Doença neuromuscular
  • Lesão traumática do diafragma
  • Deformidade torácica causando comprometimento mecânico da respiração
  • Pacientes em fase terminal
  • Pacientes em quem a fisioterapia respiratória está contraindicada
  • Presença de pacemaker cardíaco ou cardioversor-desfibrilhador implantável (CDI)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Será aplicada fisioterapia padrão da UCI uma vez por dia durante 15-20 minutos.
Fisioterapia padrão na UCI aplicada uma vez ao dia durante 15-20 minutos.
Grupo B
Para além da fisioterapia padrão na UCI uma vez por dia durante 15-20 minutos, a estimulação elétrica neuromuscular (NMES) será aplicada na região diafragmática duas vezes por dia.
NMES aplicado à região diafragmática duas vezes por dia, além da fisioterapia padrão na UCI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Espessura do Diafragma
Prazo: Baseline (início da ventilação mecânica), Dia 5, Dia 7, ou dia de alta (o que ocorrer primeiro)
Espessura do diafragma medida por ultrassonografia (sonda linear de alta frequência, 5-15 MHz) na linha axilar média direita entre a 8ª e a 9ª costela no plano transversal, no fim da inspiração e no fim da expiração. Fração de Espessamento do Diafragma (FED) calculada como: FED (%) = [(Espessura Inspiratória - Espessura Expiratória) / Espessura Expiratória] × 100
Baseline (início da ventilação mecânica), Dia 5, Dia 7, ou dia de alta (o que ocorrer primeiro)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ozgur Yagan, MD, Hitit University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-137

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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