- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07538102
Fisioterapia Respiratória e Espessura do Diafragma em Doentes Ventilados na UCI
Efeito da Fisioterapia Respiratória na Espessura Diafragmática em Doentes Ventilados Mecanicamente na Unidade de Cuidados Intensivos: Um Estudo Controlado Observacional Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica (VM) é um método amplamente utilizado de suporte básico de vida para fornecer suporte respiratório a indivíduos com doenças potencialmente fatais em unidades de cuidados intensivos. No entanto, a aplicação de VM a longo prazo e a incapacidade de desmame do ventilador são considerados dois dos fatores de risco mais importantes que aumentam as taxas de morbilidade e mortalidade em doentes de cuidados intensivos. Além disso, esta situação cria um sério encargo económico para o sistema de saúde. Apesar dos efeitos de salvamento de vidas da VM, complicações como pneumonia associada ao ventilador, atelectasia, barotrauma/volutrauma, assincronia paciente-ventilador e embolia pulmonar podem desenvolver-se durante o processo de aplicação. Além disso, o processo de desmame da ventilação mecânica é fundamental para permitir que o doente transite para a respiração espontânea e requer o cumprimento de critérios objetivos como pH arterial, oxigenação, estabilidade metabólica e eliminação da causa subjacente. O diafragma, o músculo principal do sistema respiratório, desempenha um papel decisivo na cessação bem-sucedida da ventilação mecânica. O suporte prolongado de ventilação mecânica (VM) leva a uma diminuição da atividade diafragmática devido a pressão insuficiente ou excessiva do ventilador, desajuste paciente-ventilador, polineuropatia da doença crítica e infeções sistémicas, resultando em atrofia e disfunção diafragmática. Esta condição é definida como disfunção diafragmática associada ao ventilador (DDAV) e leva a uma duração prolongada da VM, falha de extubação e aumento da mortalidade. A literatura mostra que a DDAV é um dos determinantes mais importantes da dependência de VM a longo prazo e afeta negativamente os resultados clínicos.
Nos últimos anos, a ultrassonografia (USG), um método não invasivo, fiável e reproduzível para avaliar a função diafragmática, passou para a vanguarda. A medição da espessura do diafragma com USG fornece informações valiosas tanto para a deteção da DDAV como para planear o momento da extubação. Além disso, demonstrou-se que a mobilização precoce e as aplicações de fisioterapia respiratória são eficazes no aumento dos níveis de consciência, redução de complicações e encurtamento da duração da VM e do internamento na UCI em doentes de cuidados intensivos. No entanto, o efeito da fisioterapia respiratória precoce na estrutura e função do diafragma ainda não foi suficientemente investigado. Portanto, este estudo visa avaliar o efeito da fisioterapia respiratória na espessura do diafragma em doentes de cuidados intensivos com dados objetivos e determinar se contribui para a prevenção do desenvolvimento de DDAV.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammed Talha Kiratli, MD
- Número de telefone: +905538801258
- E-mail: drtalhakiratli@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Selcuk Kayir, MD
- Número de telefone: +905053735158
- E-mail: drskayir@gmail.com
Locais de estudo
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Centre
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Çorum, Centre, Turquia (Türkiye), 19100
- Recrutamento
- Hitit University
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Contato:
- Ozgur Yagan, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Ventilado mecanicamente durante pelo menos 5 dias
- Hemodinamicamente estável
- Inconsciente (Escala de Coma de Glasgow indicando comprometimento da consciência)
- Consentimento informado obtido dos representantes legais
Critérios de Exclusão:
- Doença neuromuscular
- Lesão traumática do diafragma
- Deformidade torácica causando comprometimento mecânico da respiração
- Pacientes em fase terminal
- Pacientes em quem a fisioterapia respiratória está contraindicada
- Presença de pacemaker cardíaco ou cardioversor-desfibrilhador implantável (CDI)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
Será aplicada fisioterapia padrão da UCI uma vez por dia durante 15-20 minutos.
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Fisioterapia padrão na UCI aplicada uma vez ao dia durante 15-20 minutos.
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Grupo B
Para além da fisioterapia padrão na UCI uma vez por dia durante 15-20 minutos, a estimulação elétrica neuromuscular (NMES) será aplicada na região diafragmática duas vezes por dia.
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NMES aplicado à região diafragmática duas vezes por dia, além da fisioterapia padrão na UCI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Espessura do Diafragma
Prazo: Baseline (início da ventilação mecânica), Dia 5, Dia 7, ou dia de alta (o que ocorrer primeiro)
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Espessura do diafragma medida por ultrassonografia (sonda linear de alta frequência, 5-15 MHz) na linha axilar média direita entre a 8ª e a 9ª costela no plano transversal, no fim da inspiração e no fim da expiração.
Fração de Espessamento do Diafragma (FED) calculada como: FED (%) = [(Espessura Inspiratória - Espessura Expiratória) / Espessura Expiratória] × 100
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Baseline (início da ventilação mecânica), Dia 5, Dia 7, ou dia de alta (o que ocorrer primeiro)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ozgur Yagan, MD, Hitit University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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