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Kinésithérapie respiratoire et épaisseur diaphragmatique chez les patients de réanimation sous ventilation mécanique

7 mai 2026 mis à jour par: Muhammed Talha KIRATLI, Hitit University

Effet de la physiothérapie respiratoire sur l'épaisseur diaphragmatique chez les patients sous ventilation mécanique en unité de soins intensifs : Une étude contrôlée observationnelle prospective

Cette étude vise à évaluer l'effet de la physiothérapie respiratoire sur l'épaisseur du diaphragme chez les patients recevant une assistance ventilatoire mécanique en unité de soins intensifs. L'amincissement et le dysfonctionnement du muscle diaphragmatique observés pendant la ventilation mécanique compliquent le processus d'extubation et augmentent le risque d'insuffisance respiratoire chez les patients. Le dysfonctionnement du diaphragme prolonge l'utilisation du ventilateur et augmente la mortalité en USI. L'objectif principal de cette recherche est de déterminer si la physiothérapie respiratoire a des effets protecteurs ou améliorateurs sur la structure et la fonction du muscle diaphragmatique, d'optimiser le processus de sevrage ventilatoire, et d'apporter des contributions scientifiques au domaine de la réhabilitation respiratoire. Les changements d'épaisseur du diaphragme seront évalués objectivement par échographie, et l'objectif est d'obtenir des données fondées sur des preuves concernant l'efficacité de la physiothérapie respiratoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ventilation mécanique (VM) est une méthode de support vital de base largement utilisée pour fournir un soutien respiratoire aux personnes atteintes de maladies potentiellement mortelles dans les unités de soins intensifs. Cependant, l'application à long terme de la VM et l'incapacité à sevrer du ventilateur sont considérées comme deux des facteurs de risque les plus importants augmentant les taux de morbidité et de mortalité chez les patients en soins intensifs. De plus, cette situation crée une charge économique importante pour le système de santé. Malgré les effets salvateurs de la VM, des complications telles que la pneumonie associée au ventilateur, l'atélectasie, le barotraumatisme/volutraumatisme, l'asynchronisme patient-ventilateur et l'embolie pulmonaire peuvent se développer pendant le processus d'application. En outre, le processus de sevrage de la ventilation mécanique est crucial pour permettre au patient de passer à une respiration spontanée et nécessite la satisfaction de critères objectifs tels que le pH artériel, l'oxygénation, la stabilité métabolique et l'élimination de la cause sous-jacente. Le diaphragme, le muscle principal du système respiratoire, joue un rôle décisif dans la fin réussie de la ventilation mécanique. Un soutien prolongé par ventilation mécanique (VM) entraîne une diminution de l'activité diaphragmatique due à une pression ventilatoire insuffisante ou excessive, une inadéquation patient-ventilateur, une polyneuropathie de la maladie critique et des infections systémiques, entraînant une atrophie et une dysfonction diaphragmatiques. Cette condition est définie comme une dysfonction diaphragmatique associée au ventilateur (DDV) et conduit à une prolongation de la durée de la VM, à un échec de l'extubation et à une mortalité accrue. La littérature montre que la DDV est l'un des déterminants les plus importants de la dépendance à long terme à la VM et affecte négativement les résultats cliniques.

Ces dernières années, l'échographie (USG), une méthode non invasive, fiable et reproductible pour évaluer la fonction diaphragmatique, est passée au premier plan. La mesure de l'épaisseur du diaphragme par échographie fournit des informations précieuses tant pour la détection de la DDV que pour la planification du moment de l'extubation. De plus, il a été démontré que la mobilisation précoce et les applications de kinésithérapie respiratoire sont efficaces pour augmenter les niveaux de conscience, réduire les complications et raccourcir la durée de la VM et le séjour en soins intensifs chez les patients en soins intensifs. Cependant, l'effet de la kinésithérapie respiratoire précoce sur la structure et la fonction diaphragmatiques n'a pas encore été suffisamment étudié. Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'effet de la kinésithérapie respiratoire sur l'épaisseur du diaphragme chez les patients en soins intensifs avec des données objectives et à déterminer si elle contribue à la prévention du développement de la DDV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Centre
      • Çorum, Centre, Turquie (Türkiye), 19100
        • Recrutement
        • Hitit University
        • Contact:
          • Ozgur Yagan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes recevant une ventilation mécanique invasive dans l'Unité de Soins Intensifs d'Anesthésie de la Faculté de Médecine de l'Université Hitit, Hôpital de Formation et de Recherche Erol Olçok, qui répondent aux critères d'inclusion et dont les représentants légaux ont donné leur consentement éclairé.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Sous ventilation mécanique pendant au moins 5 jours
  • Hémodynamiquement stable
  • Inconscient (échelle de Glasgow indiquant une altération de la conscience)
  • Consentement éclairé obtenu des représentants légaux

Critères d'exclusion :

  • Maladie neuromusculaire
  • Lésion diaphragmatique traumatique
  • Déformation thoracique entraînant une altération mécanique de la respiration
  • Patients en phase terminale
  • Patients chez qui la kinésithérapie respiratoire est contre-indiquée
  • Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur cardioverteur implantable (DCI)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
La kinésithérapie standard en unité de soins intensifs sera appliquée une fois par jour pendant 15 à 20 minutes.
Kinésithérapie standard en réanimation appliquée une fois par jour pendant 15 à 20 minutes.
Groupe B
En plus de la physiothérapie standard en soins intensifs une fois par jour pendant 15 à 20 minutes, la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sera appliquée sur la région diaphragmatique deux fois par jour.
NMES appliqué à la région diaphragmatique deux fois par jour, en plus de la physiothérapie standard en réanimation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'épaisseur du diaphragme
Délai: Baseline (début de la ventilation mécanique), jour 5, jour 7 ou jour de sortie (selon la première éventualité)
Épaisseur du diaphragme mesurée par échographie (sonde linéaire haute fréquence, 5-15 MHz) au niveau de la ligne axillaire moyenne droite entre les 8e et 9e côtes dans le plan transversal, en fin d'inspiration et en fin d'expiration. Fraction d'épaississement du diaphragme (FED) calculée comme suit : FED (%) = [(Épaisseur inspiratoire - Épaisseur expiratoire) / Épaisseur expiratoire] × 100
Baseline (début de la ventilation mécanique), jour 5, jour 7 ou jour de sortie (selon la première éventualité)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ozgur Yagan, MD, Hitit University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-137

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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