Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk fysioterapi og diafragmetykkelse hos ventilatorbehandlede intensivpasienter

7. mai 2026 oppdatert av: Muhammed Talha KIRATLI, Hitit University

Effekten av respiratorisk fysioterapi på diafragmetykkelse hos mekanisk ventilert pasienter på intensivavdeling: En prospektiv observasjonsstudie med kontrollgruppe

Denne studien har som mål å evaluere effekten av respiratorisk fysioterapi på diafragmetykkelse hos pasienter som mottar mekanisk ventilasjonsstøtte på intensivavdelingen. Forsvinnende tykkelse og dysfunksjon av diafragmamuskelet som observeres under mekanisk ventilasjon kompliserer ekstubasjonsprosessen og øker risikoen for respiratorisk svikt hos pasienter. Diafragmedysfunksjon forlenger bruken av ventilator og øker dødeligheten på intensivavdelingen. Hovedmålet med denne forskningen er å avgjøre om respiratorisk fysioterapi har beskyttende eller forbedrende effekter på diafragmamusklens struktur og funksjon, for å optimalisere ventilatoravvenningsprosessen, og for å gi vitenskapelige bidrag til feltet for respiratorisk rehabilitering. Endringer i diafragmetykkelse vil bli objektivt evaluert ved hjelp av ultralyd, og målet er å få evidensbaserte data om effektiviteten av respiratorisk fysioterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilasjon (MV) er en mye brukt grunnleggende livsstøttemetode for å gi respiratorisk støtte til personer med livstruende sykdommer på intensivavdelinger. Imidlertid regnes langvarig MV-bruk og manglende evne til å bli venet fra respiratoren som to av de viktigste risikofaktorene som øker morbiditets- og dødelighetsratene hos intensivpasienter. I tillegg skaper denne situasjonen en alvorlig økonomisk byrde for helsevesenet. Til tross for de livreddende effektene av MV, kan komplikasjoner som respiratorassosiert lungebetennelse, atelektase, barotraume/volutraume, pasient-respirator asynkroni og lungeemboli utvikle seg under bruksprosessen. Videre er veningsprosessen fra mekanisk ventilasjon avgjørende for at pasienten skal kunne overgå til spontanånding og krever oppfyllelse av objektive kriterier som arteriell pH, oksygenering, metabolisk stabilitet og eliminering av den underliggende årsaken. Mellomgulvet, hovedmuskelen i åndedrettssystemet, spiller en avgjørende rolle i den vellykkede avslutningen av mekanisk ventilasjon. Langvarig mekanisk ventilasjon (MV) støtte fører til redusert mellomgulvaktivitet på grunn av utilstrekkelig eller overdreven respiratortrykk, pasient-respirator misforhold, kritisk sykdom polynevropati og systemiske infeksjoner, noe som resulterer i mellomgulvatrofi og dysfunksjon. Denne tilstanden er definert som respiratorassosiert mellomgulvdysfunksjon (VIDD) og fører til forlenget MV-varighet, ekstubasjonssvikt og økt dødelighet. Litteraturen viser at VIDD er en av de viktigste bestemmelsesfaktorene for langvarig MV-avhengighet og påvirker kliniske utfall negativt.

I de siste årene har ultralyd (USG), en ikke-invasiv, pålitelig og reproducerbar metode for å evaluere mellomgulvfunksjon, kommet i forgrunnen. Måling av mellomgulvtykkelse med USG gir verdifull informasjon både for påvisning av VIDD og for planlegging av ekstubasjonstidspunktet. I tillegg har det vist seg at tidlig mobilisering og respiratorisk fysioterapi er effektivt for å øke bevissthetsnivåer, redusere komplikasjoner og forkorte MV-varighet og intensivopphold hos intensivpasienter. Imidlertid har effekten av tidlig respiratorisk fysioterapi på mellomgulvstruktur og -funksjon ennå ikke blitt tilstrekkelig undersøkt. Derfor har denne studien som mål å evaluere effekten av respiratorisk fysioterapi på mellomgulvtykkelse hos intensivpasienter med objektive data og å fastslå om den bidrar til å forebygge utvikling av VIDD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Centre
      • Çorum, Centre, Tyrkia (Türkiye), 19100
        • Rekruttering
        • Hitit University
        • Ta kontakt med:
          • Ozgur Yagan, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som mottar invasiv mekanisk ventilasjon på Anestesi- og intensivavdelingen ved Hitit University Faculty of Medicine, Erol Olçok Training and Research Hospital, som oppfyller inklusjonskriteriene og hvis juridiske representanter har gitt informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Mekanisk ventilert i minst 5 dager
  • Hemodynamisk stabil
  • Bevisstløs (Glasgow Coma Scale som indikerer nedsatt bevissthet)
  • Informeret samtykke innhentet fra juridiske representanter

Eksklusjonskriterier:

  • Neuromuskulær sykdom
  • Traumatisk diafragmaskade
  • Torakal deformitet som forårsaker mekanisk hemning av respirasjonen
  • Terminalfasepasienter
  • Pasienter hvor respiratorisk fysioterapi er kontraindisert
  • Tilstedeværelse av pacemaker eller implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Standard intensivavdeling fysioterapi vil bli gitt en gang daglig i 15-20 minutter.
Standard intensivavdeling fysioterapi anvendt én gang daglig i 15-20 minutter.
Gruppe B
I tillegg til standard intensivavdeling fysioterapi en gang daglig i 15-20 minutter, vil nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) bli brukt på diafragmaområdet to ganger daglig.
NMES påført diafragmasonrådet to ganger daglig, i tillegg til standard fysioterapi på intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diafragmetykkelse
Tidsramme: Baseline (start av mekanisk ventilasjon), dag 5, dag 7 eller utskrivningsdag (det som kommer først)
Diafragmetykkelse målt ved ultralyd (høyfrekvent lineær probe, 5-15 MHz) ved høyre midtakselinje mellom 8. og 9. ribbein i tverrplanet, ved slutten av innånding og slutten av utånding. Diafragmetykkelsesfraksjon (DTF) beregnet som: DTF (%) = [(Inspiratorisk tykkelse - Ekspiratorisk tykkelse) / Ekspiratorisk tykkelse] × 100
Baseline (start av mekanisk ventilasjon), dag 5, dag 7 eller utskrivningsdag (det som kommer først)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ozgur Yagan, MD, Hitit University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-137

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere