Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Респираторная физиотерапия и толщина диафрагмы у пациентов в ИВЛ в отделении интенсивной терапии

7 мая 2026 г. обновлено: Muhammed Talha KIRATLI, Hitit University

Влияние дыхательной физиотерапии на толщину диафрагмы у пациентов на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии: проспективное наблюдательное контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку влияния респираторной физиотерапии на толщину диафрагмы у пациентов, получающих поддержку механической вентиляции в отделении интенсивной терапии. Истончение и дисфункция диафрагмальной мышцы, наблюдаемые во время механической вентиляции, осложняют процесс экстубации и повышают риск дыхательной недостаточности у пациентов. Дисфункция диафрагмы продлевает использование аппарата ИВЛ и увеличивает смертность в ОРИТ. Основная цель данного исследования — определить, оказывает ли респираторная физиотерапия защитное или улучшающее воздействие на структуру и функцию диафрагмальной мышцы, оптимизировать процесс отлучения от аппарата ИВЛ и внести научный вклад в область респираторной реабилитации. Изменения толщины диафрагмы будут объективно оцениваться с помощью ультразвукового исследования, и целью является получение доказательных данных об эффективности респираторной физиотерапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Механическая вентиляция (МВ) — это широко используемый метод базовой поддержки жизни для обеспечения респираторной поддержки пациентам с угрожающими жизни заболеваниями в отделениях интенсивной терапии. Однако длительное применение МВ и неспособность отлучить от аппарата искусственной вентиляции лёгких считаются двумя наиболее важными факторами риска, повышающими уровень заболеваемости и смертности среди пациентов интенсивной терапии. Кроме того, эта ситуация создаёт серьёзное экономическое бремя для системы здравоохранения. Несмотря на жизнеспасающий эффект МВ, в процессе её применения могут развиться такие осложнения, как пневмония, связанная с ИВЛ, ателектаз, баротравма/волютравма, асинхронность пациента и аппарата ИВЛ, а также тромбоэмболия лёгочной артерии. Более того, процесс отлучения от механической вентиляции критически важен для перехода пациента к спонтанному дыханию и требует выполнения объективных критериев, таких как артериальный pH, оксигенация, метаболическая стабильность и устранение основной причины. Диафрагма, основная мышца дыхательной системы, играет решающую роль в успешном прекращении механической вентиляции. Продолжительная поддержка механической вентиляции (МВ) приводит к снижению активности диафрагмы из-за недостаточного или чрезмерного давления аппарата ИВЛ, несоответствия пациента и аппарата, полинейропатии критических состояний и системных инфекций, что вызывает атрофию и дисфункцию диафрагмы. Это состояние определяется как дисфункция диафрагмы, связанная с вентилятором (ВИДД), и приводит к увеличению продолжительности МВ, неудачной экстубации и повышению смертности. Литература показывает, что ВИДД является одним из наиболее важных детерминантов длительной зависимости от МВ и негативно влияет на клинические исходы.

В последние годы ультразвуковое исследование (УЗИ) — неинвазивный, надёжный и воспроизводимый метод оценки функции диафрагмы — вышло на первый план. Измерение толщины диафрагмы с помощью УЗИ предоставляет ценную информацию как для выявления ВИДД, так и для планирования сроков экстубации. Кроме того, было показано, что ранняя мобилизация и применение дыхательной физиотерапии эффективны для повышения уровня сознания, снижения осложнений, сокращения продолжительности МВ и пребывания в ОИТ у пациентов интенсивной терапии. Однако влияние ранней дыхательной физиотерапии на структуру и функцию диафрагмы ещё недостаточно изучено. Поэтому данное исследование направлено на оценку влияния дыхательной физиотерапии на толщину диафрагмы у пациентов интенсивной терапии с помощью объективных данных и определение, способствует ли она предотвращению развития ВИДД.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muhammed Talha Kiratli, MD
  • Номер телефона: +905538801258
  • Электронная почта: drtalhakiratli@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Selcuk Kayir, MD
  • Номер телефона: +905053735158
  • Электронная почта: drskayir@gmail.com

Места учебы

    • Centre
      • Çorum, Centre, Турция (Туркие), 19100
        • Рекрутинг
        • Hitit University
        • Контакт:
          • Ozgur Yagan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, находящиеся на инвазивной искусственной вентиляции легких в отделении анестезиологии и интенсивной терапии Медицинского факультета Университета Хитит, Учебно-исследовательской больницы им. Эрола Олчока, которые соответствуют критериям включения и чьи законные представители дали информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Находится на искусственной вентиляции легких не менее 5 дней
  • Гемодинамически стабилен
  • Без сознания (по шкале комы Глазго указывает на нарушение сознания)
  • Информированное согласие получено от законных представителей

Критерии исключения:

  • Нервно-мышечное заболевание
  • Травматическое повреждение диафрагмы
  • Грудная деформация, вызывающая механическое нарушение дыхания
  • Пациенты в терминальной стадии
  • Пациенты, которым противопоказана респираторная физиотерапия
  • Наличие кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа A
Стандартная физиотерапия в отделении интенсивной терапии будет применяться один раз в день в течение 15-20 минут.
Стандартная физиотерапия в ОРИТ, применяемая один раз в день в течение 15-20 минут.
Группа B
В дополнение к стандартной физиотерапии в отделении интенсивной терапии один раз в день по 15-20 минут, нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) будет применяться в диафрагмальной области дважды в день.
NMES, применяемый к диафрагмальной области дважды в день, в дополнение к стандартной физиотерапии в отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины диафрагмы
Временное ограничение: Базовый уровень (начало искусственной вентиляции легких), 5-й день, 7-й день или день выписки (в зависимости от того, что наступит раньше)
Толщина диафрагмы, измеренная с помощью ультразвукового исследования (высокочастотный линейный датчик, 5-15 МГц) по правой среднеподмышечной линии между 8-м и 9-м ребрами в поперечной плоскости, на высоте вдоха и выдоха. Коэффициент утолщения диафрагмы (DTF), рассчитанный как: DTF (%) = [(Толщина на вдохе - Толщина на выдохе) / Толщина на выдохе] × 100
Базовый уровень (начало искусственной вентиляции легких), 5-й день, 7-й день или день выписки (в зависимости от того, что наступит раньше)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ozgur Yagan, MD, Hitit University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-137

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться