- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07538102
Респираторная физиотерапия и толщина диафрагмы у пациентов в ИВЛ в отделении интенсивной терапии
Влияние дыхательной физиотерапии на толщину диафрагмы у пациентов на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии: проспективное наблюдательное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Механическая вентиляция (МВ) — это широко используемый метод базовой поддержки жизни для обеспечения респираторной поддержки пациентам с угрожающими жизни заболеваниями в отделениях интенсивной терапии. Однако длительное применение МВ и неспособность отлучить от аппарата искусственной вентиляции лёгких считаются двумя наиболее важными факторами риска, повышающими уровень заболеваемости и смертности среди пациентов интенсивной терапии. Кроме того, эта ситуация создаёт серьёзное экономическое бремя для системы здравоохранения. Несмотря на жизнеспасающий эффект МВ, в процессе её применения могут развиться такие осложнения, как пневмония, связанная с ИВЛ, ателектаз, баротравма/волютравма, асинхронность пациента и аппарата ИВЛ, а также тромбоэмболия лёгочной артерии. Более того, процесс отлучения от механической вентиляции критически важен для перехода пациента к спонтанному дыханию и требует выполнения объективных критериев, таких как артериальный pH, оксигенация, метаболическая стабильность и устранение основной причины. Диафрагма, основная мышца дыхательной системы, играет решающую роль в успешном прекращении механической вентиляции. Продолжительная поддержка механической вентиляции (МВ) приводит к снижению активности диафрагмы из-за недостаточного или чрезмерного давления аппарата ИВЛ, несоответствия пациента и аппарата, полинейропатии критических состояний и системных инфекций, что вызывает атрофию и дисфункцию диафрагмы. Это состояние определяется как дисфункция диафрагмы, связанная с вентилятором (ВИДД), и приводит к увеличению продолжительности МВ, неудачной экстубации и повышению смертности. Литература показывает, что ВИДД является одним из наиболее важных детерминантов длительной зависимости от МВ и негативно влияет на клинические исходы.
В последние годы ультразвуковое исследование (УЗИ) — неинвазивный, надёжный и воспроизводимый метод оценки функции диафрагмы — вышло на первый план. Измерение толщины диафрагмы с помощью УЗИ предоставляет ценную информацию как для выявления ВИДД, так и для планирования сроков экстубации. Кроме того, было показано, что ранняя мобилизация и применение дыхательной физиотерапии эффективны для повышения уровня сознания, снижения осложнений, сокращения продолжительности МВ и пребывания в ОИТ у пациентов интенсивной терапии. Однако влияние ранней дыхательной физиотерапии на структуру и функцию диафрагмы ещё недостаточно изучено. Поэтому данное исследование направлено на оценку влияния дыхательной физиотерапии на толщину диафрагмы у пациентов интенсивной терапии с помощью объективных данных и определение, способствует ли она предотвращению развития ВИДД.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammed Talha Kiratli, MD
- Номер телефона: +905538801258
- Электронная почта: drtalhakiratli@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Selcuk Kayir, MD
- Номер телефона: +905053735158
- Электронная почта: drskayir@gmail.com
Места учебы
-
-
Centre
-
Çorum, Centre, Турция (Туркие), 19100
- Рекрутинг
- Hitit University
-
Контакт:
- Ozgur Yagan, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Находится на искусственной вентиляции легких не менее 5 дней
- Гемодинамически стабилен
- Без сознания (по шкале комы Глазго указывает на нарушение сознания)
- Информированное согласие получено от законных представителей
Критерии исключения:
- Нервно-мышечное заболевание
- Травматическое повреждение диафрагмы
- Грудная деформация, вызывающая механическое нарушение дыхания
- Пациенты в терминальной стадии
- Пациенты, которым противопоказана респираторная физиотерапия
- Наличие кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа A
Стандартная физиотерапия в отделении интенсивной терапии будет применяться один раз в день в течение 15-20 минут.
|
Стандартная физиотерапия в ОРИТ, применяемая один раз в день в течение 15-20 минут.
|
|
Группа B
В дополнение к стандартной физиотерапии в отделении интенсивной терапии один раз в день по 15-20 минут, нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) будет применяться в диафрагмальной области дважды в день.
|
NMES, применяемый к диафрагмальной области дважды в день, в дополнение к стандартной физиотерапии в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины диафрагмы
Временное ограничение: Базовый уровень (начало искусственной вентиляции легких), 5-й день, 7-й день или день выписки (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Толщина диафрагмы, измеренная с помощью ультразвукового исследования (высокочастотный линейный датчик, 5-15 МГц) по правой среднеподмышечной линии между 8-м и 9-м ребрами в поперечной плоскости, на высоте вдоха и выдоха.
Коэффициент утолщения диафрагмы (DTF), рассчитанный как: DTF (%) = [(Толщина на вдохе - Толщина на выдохе) / Толщина на выдохе] × 100
|
Базовый уровень (начало искусственной вентиляции легких), 5-й день, 7-й день или день выписки (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ozgur Yagan, MD, Hitit University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .