Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysfysioterapia ja pallean paksuus hengityskoneessa olevilla teho-osaston potilailla

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Muhammed Talha KIRATLI, Hitit University

Respiratorisen fysioterapian vaikutus diafragman paksuuteen tehohoidossa mekaanisesti ventiloitavilla potilailla: prospektiivinen havainnointitutkimus kontrolliryhmällä

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan hengitysfysioterapian vaikutusta pallean paksuuteen potilailla, jotka saavat mekaanista hengitystukea tehohoidossa. Pallealihaksen oheneminen ja toimintahäiriö mekaanisen hengityksen aikana vaikeuttavat ekstubaatioprosessia ja lisäävät potilaiden hengitysvajaatoiminnan riskiä. Pallealihaksen toimintahäiriö pidentää hengityskoneen käyttöä ja lisää tehohoidon kuolleisuutta. Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko hengitysfysioterapialla suojaavia tai parantavia vaikutuksia pallean lihasrakenteeseen ja toimintaan, optimoida hengityskoneesta vieroitusprosessi ja tarjota tieteellisiä panoksia hengityselinten kuntoutuksen alalle. Pallean paksuuden muutoksia arvioidaan objektiivisesti ultraäänitutkimuksen avulla, ja tavoitteena on saada näyttöön perustuvaa tietoa hengitysfysioterapian tehokkuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen hengitys (MV) on laajalti käytetty peruselämän ylläpitomenetelmä, joka tarjoaa hengitystukea hengenvaarallisesti sairaille potilaille tehohoidossa. Kuitenkin pitkäaikainen MV:n käyttö ja kyvyttömyys irrottautua hengityskoneesta katsotaan kahdeksi tärkeimmäksi riskitekijäksi, jotka lisäävät tehohoitopotilaiden sairastavuutta ja kuolleisuutta. Lisäksi tämä tilanne aiheuttaa vakavan taloudellisen taakan terveydenhuoltojärjestelmälle. Huolimatta MV:n hengenpelastavista vaikutuksista, komplikaatioita kuten ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumeita, atelektaasia, barotraumaa/volutraumaa, potilas-ventilaattori epäsynkroniaa ja keuhkoemboliaa voi kehittyä käyttöprosessin aikana. Edelleen, irrottautumisprosessi mekaanisesta hengityksestä on kriittinen potilaan siirtymiselle spontaanihengitykseen ja vaatii objektiivisten kriteerien täyttymisen, kuten arteriaalisen pH:n, hapettumisen, metabolisen stabiilisuuden ja taustasyyn poistamisen. Palleva, hengitysjärjestelmän ensisijainen lihas, on ratkaisevassa roolissa mekaanisen hengityksen onnistuneessa lopettamisessa. Pitkittynyt mekaanisen hengityksen (MV) tuki johtaa pallevan aktiivisuuden vähenemiseen riittämättömän tai liiallisen ventilaattoripaineen, potilas-ventilaattori epäsopivuuden, kriittisen sairauden polyneuropatian ja systeemisten infektioiden vuoksi, mikä aiheuttaa pallevan atrofiaa ja dysfunktiota. Tämä tila määritellään ventilaattoriin liittyväksi pallevan dysfunktioksi (VIDD) ja johtaa pitkittyneeseen MV:n kestoon, ekstubaation epäonnistumiseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Kirjallisuus osoittaa, että VIDD on yksi tärkeimmistä pitkäaikaisen MV-riippuvuuden määrittäjistä ja vaikuttaa negatiivisesti kliinisiin tuloksiin.

Viime vuosina ultraäänitutkimus (USG), kajoamaton, luotettava ja toistettava menetelmä pallevan toiminnan arviointiin, on noussut etualalle. Pallevan paksuuden mittaaminen USG:lla tarjoaa arvokasta tietoa sekä VIDD:n havaitsemiseksi että ekstubaation ajankohdan suunnittelemiseksi. Lisäksi on osoitettu, että varhainen mobilisaatio ja hengitysfysioterapian sovellukset ovat tehokkaita lisäämään tietoisuustasoa, vähentämään komplikaatioita ja lyhentämään MV:n kestoa ja tehohoidon oleskelua tehohoitopotilailla. Kuitenkin varhaisen hengitysfysioterapian vaikutusta pallevan rakenteeseen ja toimintaan ei ole vielä riittävästi tutkittu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengitysfysioterapian vaikutusta pallevan paksuuteen tehohoitopotilailla objektiivisilla tiedoilla ja määrittää, auttaako se estämään VIDD:n kehittymistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Centre
      • Çorum, Centre, Turkki (Türkiye), 19100
        • Rekrytointi
        • Hitit University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ozgur Yagan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista hengitystä Hitit-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Erol Olçok-koulutus- ja tutkimussairaalan anestesiaintensiivihoidon yksikössä, täyttävät osallistumiskriteerit ja joiden lailliset edustajat ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Mekaanisesti hengitetty vähintään 5 päivää
  • Hemodynaamisesti vakaa
  • Tajuton (Glasgow'n koomiasteikko osoittaa vähentynyttä tajuamista)
  • Tiedostettu suostumus laillisilta edustajilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hermolihassairaus
  • Traumaattinen pallevamma
  • Rintakehän muodonmuutos, joka aiheuttaa hengityksen mekaanista haittaa
  • Loppuvaiheen potilaat
  • Potilaat, joille hengitysfysioterapia on vasta-aiheista
  • Sydämentahdistimen tai implantoitavan kardioversio-defibrillaattorin (ICD) läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Tavanomainen tehohoitofysioterapia toteutetaan kerran päivässä 15–20 minuutin ajan.
Tavanomainen tehohoitofysioterapia toteutetaan kerran päivässä 15–20 minuutin ajan.
Ryhmä B
Standardin tehohoitofysioterapian ohella, jota toteutetaan kerran päivässä 15–20 minuutin ajan, hermo-lihas-sähköärsytystä (NMES) sovelletaan pallelueelle kahdesti päivässä.
NMES-sovellusta käytetään diafragma-alueelle kahdesti päivässä, lisäksi tavanomaiseen teho-osaston fysioterapiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pallea paksuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (mekaanisen hengityksen alku), päivä 5, päivä 7 tai kotiuttamispäivä (kumpi tahansa tulee ensin)
Diafragman paksuus mitattu ultraäänellä (korkeataajuisella lineaarikoettimella, 5–15 MHz) oikealla keskainaviivalla kahdeksannen ja yhdeksännen kylkiluun välissä poikittaisessa tasossa, sisäänhengityksen lopussa ja uloshengityksen lopussa. Diafragman paksuuntumisosuus (DTF) laskettuna seuraavasti: DTF (%) = [(Inspiraatiopaksuus - Expiraatiopaksuus) / Expiraatiopaksuus] × 100
Perustaso (mekaanisen hengityksen alku), päivä 5, päivä 7 tai kotiuttamispäivä (kumpi tahansa tulee ensin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ozgur Yagan, MD, Hitit University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-137

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa