Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia oddechowa i grubość przepony u wentylowanych pacjentów na oddziale intensywnej terapii

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Muhammed Talha KIRATLI, Hitit University

Wpływ fizjoterapii oddechowej na grubość przepony u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziale intensywnej terapii: prospektywne obserwacyjne badanie kontrolowane

To badanie ma na celu ocenę wpływu fizjoterapii oddechowej na grubość przepony u pacjentów otrzymujących wsparcie wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii. Zmniejszenie grubości i dysfunkcja mięśnia przeponowego obserwowane podczas wentylacji mechanicznej komplikują proces ekstubacji i zwiększają ryzyko niewydolności oddechowej u pacjentów. Dysfunkcja przepony przedłuża stosowanie respiratora i zwiększa śmiertelność na OIT. Głównym celem tych badań jest określenie, czy fizjoterapia oddechowa ma działanie ochronne lub poprawiające na strukturę i funkcję mięśnia przeponowego, w celu optymalizacji procesu odstawiania respiratora oraz dostarczenia wkładu naukowego w dziedzinie rehabilitacji oddechowej. Zmiany grubości przepony będą obiektywnie oceniane za pomocą ultrasonografii, a celem jest uzyskanie opartych na dowodach danych dotyczących skuteczności fizjoterapii oddechowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mechaniczna wentylacja (MW) jest powszechnie stosowaną podstawową metodą podtrzymywania życia, zapewniającą wsparcie oddechowe osobom z chorobami zagrażającymi życiu na oddziałach intensywnej terapii. Jednak długotrwałe stosowanie MW i niemożność odstawienia od respiratora są uważane za dwa z najważniejszych czynników ryzyka zwiększających zachorowalność i śmiertelność pacjentów intensywnej terapii. Ponadto sytuacja ta stanowi poważne obciążenie ekonomiczne dla systemu opieki zdrowotnej. Pomimo ratujących życie efektów MW, w trakcie jej stosowania mogą rozwinąć się powikłania, takie jak zapalenie płuc związane z respiratorem, niedodma, barotrauma/volutrauma, asynchronia pacjent-respirator oraz zatorowość płucna. Co więcej, proces odstawiania od wentylacji mechanicznej ma kluczowe znaczenie dla umożliwienia pacjentowi przejścia na samodzielne oddychanie i wymaga spełnienia obiektywnych kryteriów, takich jak pH tętnicze, utlenowanie, stabilność metaboliczna oraz wyeliminowanie przyczyny pierwotnej. Przepona, główny mięsień układu oddechowego, odgrywa decydującą rolę w pomyślnym zakończeniu wentylacji mechanicznej. Przedłużone wsparcie wentylacji mechanicznej (MW) prowadzi do zmniejszenia aktywności przepony z powodu niewystarczającego lub nadmiernego ciśnienia respiratora, niedopasowania pacjent-respirator, polineuropatii ciężkiej choroby oraz infekcji ogólnoustrojowych, co skutkuje atrofią i dysfunkcją przepony. Stan ten jest definiowany jako dysfunkcja przepony związana z respiratorem (VIDD) i prowadzi do wydłużenia czasu MW, niepowodzeń w ekstubacji oraz zwiększonej śmiertelności. Literatura pokazuje, że VIDD jest jednym z najważniejszych determinantów długotrwałej zależności od MW i negatywnie wpływa na wyniki kliniczne.

W ostatnich latach na pierwszy plan wysunęła się ultrasonografia (USG), nieinwazyjna, wiarygodna i powtarzalna metoda oceny funkcji przepony. Pomiar grubości przepony za pomocą USG dostarcza cennych informacji zarówno do wykrycia VIDD, jak i do planowania czasu ekstubacji. Ponadto wykazano, że wczesna mobilizacja i zastosowania fizjoterapii oddechowej są skuteczne w zwiększaniu poziomu świadomości, redukcji powikłań oraz skracaniu czasu MW i pobytu na OIT u pacjentów intensywnej terapii. Jednak wpływ wczesnej fizjoterapii oddechowej na strukturę i funkcję przepony nie został jeszcze wystarczająco zbadany. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu fizjoterapii oddechowej na grubość przepony u pacjentów intensywnej terapii za pomocą obiektywnych danych oraz określenie, czy przyczynia się ona do zapobiegania rozwojowi VIDD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Centre
      • Çorum, Centre, Turcja (Türkiye), 19100
        • Rekrutacyjny
        • Hitit university
        • Kontakt:
          • Ozgur Yagan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej w Jednostce Intensywnej Terapii Anestezjologicznej Uniwersytetu Hitit Wydziału Lekarskiego, Szpitala Szkoleniowo-Badawczego im. Erola Olçoka, którzy spełniają kryteria włączenia i których przedstawiciele prawni wyrazili świadomą zgodę.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Mechanicznie wentylowani przez co najmniej 5 dni
  • Stabilni hemodynamicznie
  • Nieprzytomni (skala Glasgow wskazująca na upośledzenie świadomości)
  • Uzyskano świadomą zgodę od przedstawicieli prawnych

Kryteria wykluczenia:

  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Uraz przepony
  • Deformacja klatki piersiowej powodująca mechaniczne upośledzenie oddychania
  • Pacjenci w stadium terminalnym
  • Pacjenci, u których fizjoterapia oddechowa jest przeciwwskazana
  • Obecność rozrusznika serca lub wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Standardowa fizjoterapia na oddziale intensywnej terapii będzie stosowana raz dziennie przez 15-20 minut.
Standardowa fizjoterapia na OIOM stosowana raz dziennie przez 15-20 minut.
Grupa B
Oprócz standardowej fizjoterapii na OIT raz dziennie przez 15-20 minut, nerwowo-mięśniowa stymulacja elektryczna (NMES) będzie stosowana w okolicy przeponowej dwa razy dziennie.
NMES stosowane w okolicy przeponowej dwa razy dziennie, oprócz standardowej fizjoterapii na oddziale intensywnej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości przepony
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (początek wentylacji mechanicznej), dzień 5, dzień 7 lub dzień wypisu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Grubość przepony mierzona za pomocą ultrasonografii (sonda liniowa wysokiej częstotliwości, 5-15 MHz) na prawym linii pachowej środkowej między 8. a 9. żebrem w płaszczyźnie poprzecznej, na końcu wdechu i na końcu wydechu. Frakcja pogrubienia przepony (DTF) obliczana jako: DTF (%) = [(Grubość wdechowa - Grubość wydechowa) / Grubość wydechowa] × 100
Linia wyjściowa (początek wentylacji mechanicznej), dzień 5, dzień 7 lub dzień wypisu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ozgur Yagan, MD, Hitit university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-137

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa Fizjoterapia na OIOM

Subskrybuj