Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Respiratoire Fysiotherapie en Diafragmahoogte bij Beademde Intensive Care Patiënten

7 mei 2026 bijgewerkt door: Muhammed Talha KIRATLI, Hitit University

Effect van Respiratoire Fysiotherapie op Diafragmatische Dikte bij Mechanisch Geventileerde Patiënten op de Intensive Care: Een Prospectieve Observationele Gecontroleerde Studie

Dit onderzoek heeft als doel het effect van respiratoire fysiotherapie op de dikte van het diafragma te evalueren bij patiënten die mechanische beademingsondersteuning ontvangen op de intensive care. Verdunning en disfunctie van het diafragmaspier, waargenomen tijdens mechanische beademing, bemoeilijken het extubatieproces en vergroten het risico op ademhalingsfalen bij patiënten. Diafragmadisfunctie verlengt het gebruik van de beademingsmachine en verhoogt de sterfte op de intensive care. Het hoofddoel van dit onderzoek is om vast te stellen of respiratoire fysiotherapie beschermende of verbeterende effecten heeft op de structuur en functie van het diafragmaspier, om het afbouwen van de beademing te optimaliseren en om wetenschappelijke bijdragen te leveren aan het vakgebied van respiratoire revalidatie. Veranderingen in de dikte van het diafragma zullen objectief worden geëvalueerd met behulp van echografie, en het doel is om op wetenschappelijk bewijs gebaseerde gegevens te verkrijgen over de effectiviteit van respiratoire fysiotherapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mechanische beademing (MB) is een veelgebruikte basislevensondersteuningsmethode om ademhalingsondersteuning te bieden aan personen met levensbedreigende ziekten op intensive care-afdelingen. Langdurige MB-toepassing en het onvermogen om van de beademing te worden afgebouwd worden echter beschouwd als twee van de belangrijkste risicofactoren die de morbiditeits- en sterftecijfers bij intensivecarepatiënten verhogen. Bovendien vormt deze situatie een ernstige economische last voor het gezondheidszorgsysteem. Ondanks de levensreddende effecten van MB kunnen tijdens het toepassingsproces complicaties optreden zoals beademingsgerelateerde longontsteking, atelectase, barotrauma/volutrauma, patiënt-beademingsasynchronie en longembolie. Verder is het afbouwproces van mechanische beademing cruciaal om de patiënt in staat te stellen over te gaan op spontane ademhaling en vereist het het vervullen van objectieve criteria zoals arteriële pH, oxygenatie, metabole stabiliteit en eliminatie van de onderliggende oorzaak. Het middenrif, de belangrijkste spier van het ademhalingssysteem, speelt een beslissende rol bij het succesvol beëindigen van mechanische beademing. Langdurige mechanische beademingsondersteuning (MB) leidt tot verminderde middenrifactiviteit door onvoldoende of overmatige beademingsdruk, patiënt-beademingsmismatch, kritiekeziektepolyneuropathie en systemische infecties, wat resulteert in middenrifatrofie en -disfunctie. Deze aandoening wordt gedefinieerd als beademingsgerelateerde middenrifdisfunctie (VIDD) en leidt tot langere MB-duur, extubatiefalen en verhoogde sterfte. De literatuur toont aan dat VIDD een van de belangrijkste bepalende factoren is voor langdurige MB-afhankelijkheid en de klinische uitkomsten negatief beïnvloedt.

De afgelopen jaren is echografie (USG), een niet-invasieve, betrouwbare en reproduceerbare methode voor het evalueren van middenrif functie, op de voorgrond getreden. Het meten van middenrifdikte met USG biedt waardevolle informatie zowel voor de detectie van VIDD als voor het plannen van het tijdstip van extubatie. Daarnaast is aangetoond dat vroege mobilisatie en respiratoire fysiotherapietoepassingen effectief zijn bij het verhogen van bewustzijnsniveaus, het verminderen van complicaties en het verkorten van MB-duur en IC-verblijf bij intensivecarepatiënten. Het effect van vroege respiratoire fysiotherapie op de structuur en functie van het middenrif is echter nog onvoldoende onderzocht. Daarom beoogt deze studie het effect van respiratoire fysiotherapie op middenrifdikte bij intensivecarepatiënten te evalueren met objectieve gegevens en te bepalen of het bijdraagt aan het voorkomen van VIDD-ontwikkeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Centre
      • Çorum, Centre, Turkije (Türkiye), 19100
        • Werving
        • Hitit University
        • Contact:
          • Ozgur Yagan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die invasieve mechanische beademing ontvangen op de Intensive Care Anesthesie van het Erol Olçok Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis van de Medische Faculteit van de Universiteit van Hitit, die voldoen aan de inclusiecriteria en van wie de wettelijke vertegenwoordigers geïnformeerde toestemming hebben verleend.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Mechanisch beademd gedurende minimaal 5 dagen
  • Hemodynamisch stabiel
  • Bewusteloos (Glasgow Coma Schaal duidt op verminderd bewustzijn)
  • Geïnformeerde toestemming verkregen van wettelijke vertegenwoordigers

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire aandoening
  • Traumatisch diafragmalesie
  • Thoracale misvorming die mechanische belemmering van de ademhaling veroorzaakt
  • Terminale patiënten
  • Patiënten bij wie respiratoire fysiotherapie gecontra-indiceerd is
  • Aanwezigheid van een hartpacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Standaard IC-fysiotherapie zal eenmaal per dag gedurende 15-20 minuten worden toegepast.
Standaard ICU-fysiotherapie toegepast eenmaal daags gedurende 15-20 minuten.
Groep B
Naast standaard ICU-fysiotherapie eenmaal daags gedurende 15-20 minuten, wordt neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) tweemaal daags toegepast op het diafragmatische gebied.
NMES toegepast op het diafragmagebied twee keer per dag, naast standaard ICU-fysiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diafragmadikte
Tijdsspanne: Baseline (start van mechanische beademing), Dag 5, Dag 7, of ontslagdag (wat het eerst komt)
Diafragmadikte gemeten met echografie (hoogfrequente lineaire sonde, 5-15 MHz) ter hoogte van de rechter middellijn in de oksel tussen de 8e en 9e rib in het transversale vlak, aan het einde van de inademing en aan het einde van de uitademing. Diafragmaveerdikkingfractie (DTF) berekend als: DTF (%) = [(Inspiratoire dikte - Expiratoire dikte) / Expiratoire dikte] × 100
Baseline (start van mechanische beademing), Dag 5, Dag 7, of ontslagdag (wat het eerst komt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ozgur Yagan, MD, Hitit University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-137

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren