- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07538102
Atemphysiotherapie und Zwerchfeldicke bei beatmeten Intensivpatienten
Effekt von Atemphysiotherapie auf die Zwerchfeldicke bei beatmeten Patienten auf der Intensivstation: Eine prospektive kontrollierte Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die mechanische Beatmung (MB) ist eine weit verbreitete Methode der Basislebenserhaltung, um Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen auf Intensivstationen Atemunterstützung zu bieten. Jedoch gelten die langfristige Anwendung der MB und die Unfähigkeit, vom Beatmungsgerät entwöhnt zu werden, als zwei der wichtigsten Risikofaktoren, die die Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Intensivpatienten erhöhen. Darüber hinaus stellt diese Situation eine ernsthafte wirtschaftliche Belastung für das Gesundheitssystem dar. Trotz der lebensrettenden Wirkungen der MB können während des Anwendungsprozesses Komplikationen wie beatmungsassoziierte Pneumonie, Atelektase, Barotrauma/Volutrauma, Patient-Beatmungsgerät-Asynchronie und Lungenembolie auftreten. Außerdem ist der Entwöhnungsprozess von der mechanischen Beatmung entscheidend, um dem Patienten den Übergang zur Spontanatmung zu ermöglichen, und erfordert die Erfüllung objektiver Kriterien wie arterieller pH-Wert, Oxygenierung, metabolische Stabilität und Beseitigung der zugrunde liegenden Ursache. Das Zwerchfell, der primäre Muskel des Atmungssystems, spielt eine entscheidende Rolle für die erfolgreiche Beendigung der mechanischen Beatmung. Längere mechanische Beatmungsunterstützung (MB) führt aufgrund unzureichenden oder übermäßigen Beatmungsgerätedrucks, Patient-Beatmungsgerät-Fehlanpassung, kritischer Krankheitspolyneuropathie und systemischer Infektionen zu verminderter Zwerchfellaktivität, was zu Zwerchfellatrophie und -dysfunktion führt. Dieser Zustand wird als beatmungsassoziierte Zwerchfelldysfunktion (VIDD) definiert und führt zu verlängerter MB-Dauer, Extubationsversagen und erhöhter Mortalität. Die Literatur zeigt, dass VIDD einer der wichtigsten Determinanten für langfristige MB-Abhängigkeit ist und klinische Ergebnisse negativ beeinflusst.
In den letzten Jahren ist die Sonographie (USG), eine nicht-invasive, zuverlässige und reproduzierbare Methode zur Bewertung der Zwerchfellfunktion, in den Vordergrund getreten. Die Messung der Zwerchfelldicke mit USG liefert wertvolle Informationen sowohl für die Erkennung von VIDD als auch für die Planung des Extubationszeitpunkts. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass frühe Mobilisierung und Atemphysiotherapieanwendungen wirksam sind, um das Bewusstseinsniveau zu erhöhen, Komplikationen zu reduzieren und die MB-Dauer und den Intensivstationsaufenthalt bei Intensivpatienten zu verkürzen. Allerdings wurde die Wirkung der frühen Atemphysiotherapie auf die Zwerchfellstruktur und -funktion noch nicht ausreichend untersucht. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung der Atemphysiotherapie auf die Zwerchfelldicke bei Intensivpatienten mit objektiven Daten zu bewerten und festzustellen, ob sie zur Verhinderung der Entwicklung von VIDD beiträgt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammed Talha Kiratli, MD
- Telefonnummer: +905538801258
- E-Mail: drtalhakiratli@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Selcuk Kayir, MD
- Telefonnummer: +905053735158
- E-Mail: drskayir@gmail.com
Studienorte
-
-
Centre
-
Çorum, Centre, Türkei (türkiye), 19100
- Rekrutierung
- Hitit university
-
Kontakt:
- Ozgur Yagan, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Mindestens 5 Tage mechanisch beatmet
- Hämodynamisch stabil
- Bewusstlos (Glasgow Coma Scale zeigt Bewusstseinsstörung an)
- Informierte Einwilligung von gesetzlichen Vertretern eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Traumatische Zwerchfellverletzung
- Thorakale Deformität, die die Atmung mechanisch beeinträchtigt
- Patienten im Endstadium
- Patienten, bei denen Atemphysiotherapie kontraindiziert ist
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe A
Die Standard-Intensivstationsphysiotherapie wird einmal täglich für 15-20 Minuten angewendet.
|
Standard-ICU-Physiotherapie einmal täglich für 15-20 Minuten angewendet.
|
|
Gruppe B
Zusätzlich zur standardmäßigen Intensivstations-Physiotherapie einmal täglich für 15-20 Minuten wird die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) zweimal täglich im Zwerchfellbereich angewendet.
|
NMES, angewendet am Zwerchfellbereich zweimal täglich, zusätzlich zur Standard-ICU-Physiotherapie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Zwerchfeldicke
Zeitfenster: Baseline (Beginn der mechanischen Beatmung), Tag 5, Tag 7 oder Entlassungstag (je nachdem, was zuerst eintritt)
|
Diaphragma-Dicke gemessen mittels Ultraschall (Hochfrequenz-Linearsonde, 5-15 MHz) an der rechten mittleren Axillarlinie zwischen der 8. und 9. Rippe in der transversalen Ebene, am Ende der Inspiration und am Ende der Exspiration.
Diaphragma-Verdickungsfraktion (DTF) berechnet als: DTF (%) = [(Inspiratorische Dicke - Exspiratorische Dicke) / Exspiratorische Dicke] × 100
|
Baseline (Beginn der mechanischen Beatmung), Tag 5, Tag 7 oder Entlassungstag (je nachdem, was zuerst eintritt)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ozgur Yagan, MD, Hitit university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-137
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diaphragma Dysfunktion
-
Mansoura UniversityRekrutierungDIAPHRAGM -Ultraschall -Entwöhnung -Mechanische BeatmungÄgypten
-
Venus MedTech (HangZhou) Inc.Noch keine RekrutierungNative Right Ventricle Outflow Tract(RVOT) Dysfunction
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAbgeschlossenBronchopulmonale Dysplasie | Atemnotsyndrom der Frühgeborenen (Surfactant Dysfunction)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Standard-ICU-Physiotherapie
-
Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital BrnoNoch keine Rekrutierung
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of AmericasLuis Calvo Mackenna Children´s HospitalAbgeschlossen
-
Herlev HospitalNoch keine RekrutierungDepression | Schmerzen | Delirium | Sterblichkeit | Angst | Post-Intensivstation-Syndrom | Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) | Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation | Post-Intensivstation-Syndrom-Familie | Zufriedenheitsumfrage
-
National Taiwan University HospitalRekrutierungIntensives DeliriumTaiwan
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAnmeldung auf EinladungAuf der Intensivstation erworbene SchwächeChina
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfKing's College London; Ludwig-Maximillians Universitat Munchen, GermanyNoch keine RekrutierungPatienten auf der IntensivstationDeutschland
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAnmeldung auf EinladungAuf der Intensivstation erworbene SchwächeChina
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAbgeschlossen
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenIntensivstation-Syndrom | Neurologische Störung auf der Intensivstation | Intensivstation (ICU) Myopathie | Intensivstation Psychiatrische Störung (Diagnose)Vereinigte Staaten