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Atemphysiotherapie und Zwerchfeldicke bei beatmeten Intensivpatienten

7. Mai 2026 aktualisiert von: Muhammed Talha KIRATLI, Hitit University

Effekt von Atemphysiotherapie auf die Zwerchfeldicke bei beatmeten Patienten auf der Intensivstation: Eine prospektive kontrollierte Beobachtungsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Atemphysiotherapie auf die Dicke des Zwerchfells bei Patienten zu bewerten, die auf der Intensivstation mechanische Beatmungsunterstützung erhalten. Die während der mechanischen Beatmung beobachtete Ausdünnung und Funktionsstörung des Zwerchfellmuskels erschweren den Extubationsprozess und erhöhen das Risiko eines Atemversagens bei Patienten. Zwerchfellfunktionsstörungen verlängern die Beatmungsdauer und erhöhen die Mortalität auf der Intensivstation. Das Hauptziel dieser Forschung ist es, festzustellen, ob Atemphysiotherapie schützende oder verbessernde Effekte auf die Struktur und Funktion des Zwerchfellmuskels hat, um den Entwöhnungsprozess vom Beatmungsgerät zu optimieren und wissenschaftliche Beiträge zum Bereich der Atemrehabilitation zu leisten. Veränderungen der Zwerchfeldicke werden objektiv mittels Ultraschalluntersuchung bewertet, und das Ziel ist es, evidenzbasierte Daten zur Wirksamkeit der Atemphysiotherapie zu erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die mechanische Beatmung (MB) ist eine weit verbreitete Methode der Basislebenserhaltung, um Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen auf Intensivstationen Atemunterstützung zu bieten. Jedoch gelten die langfristige Anwendung der MB und die Unfähigkeit, vom Beatmungsgerät entwöhnt zu werden, als zwei der wichtigsten Risikofaktoren, die die Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Intensivpatienten erhöhen. Darüber hinaus stellt diese Situation eine ernsthafte wirtschaftliche Belastung für das Gesundheitssystem dar. Trotz der lebensrettenden Wirkungen der MB können während des Anwendungsprozesses Komplikationen wie beatmungsassoziierte Pneumonie, Atelektase, Barotrauma/Volutrauma, Patient-Beatmungsgerät-Asynchronie und Lungenembolie auftreten. Außerdem ist der Entwöhnungsprozess von der mechanischen Beatmung entscheidend, um dem Patienten den Übergang zur Spontanatmung zu ermöglichen, und erfordert die Erfüllung objektiver Kriterien wie arterieller pH-Wert, Oxygenierung, metabolische Stabilität und Beseitigung der zugrunde liegenden Ursache. Das Zwerchfell, der primäre Muskel des Atmungssystems, spielt eine entscheidende Rolle für die erfolgreiche Beendigung der mechanischen Beatmung. Längere mechanische Beatmungsunterstützung (MB) führt aufgrund unzureichenden oder übermäßigen Beatmungsgerätedrucks, Patient-Beatmungsgerät-Fehlanpassung, kritischer Krankheitspolyneuropathie und systemischer Infektionen zu verminderter Zwerchfellaktivität, was zu Zwerchfellatrophie und -dysfunktion führt. Dieser Zustand wird als beatmungsassoziierte Zwerchfelldysfunktion (VIDD) definiert und führt zu verlängerter MB-Dauer, Extubationsversagen und erhöhter Mortalität. Die Literatur zeigt, dass VIDD einer der wichtigsten Determinanten für langfristige MB-Abhängigkeit ist und klinische Ergebnisse negativ beeinflusst.

In den letzten Jahren ist die Sonographie (USG), eine nicht-invasive, zuverlässige und reproduzierbare Methode zur Bewertung der Zwerchfellfunktion, in den Vordergrund getreten. Die Messung der Zwerchfelldicke mit USG liefert wertvolle Informationen sowohl für die Erkennung von VIDD als auch für die Planung des Extubationszeitpunkts. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass frühe Mobilisierung und Atemphysiotherapieanwendungen wirksam sind, um das Bewusstseinsniveau zu erhöhen, Komplikationen zu reduzieren und die MB-Dauer und den Intensivstationsaufenthalt bei Intensivpatienten zu verkürzen. Allerdings wurde die Wirkung der frühen Atemphysiotherapie auf die Zwerchfellstruktur und -funktion noch nicht ausreichend untersucht. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung der Atemphysiotherapie auf die Zwerchfelldicke bei Intensivpatienten mit objektiven Daten zu bewerten und festzustellen, ob sie zur Verhinderung der Entwicklung von VIDD beiträgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Centre
      • Çorum, Centre, Türkei (türkiye), 19100
        • Rekrutierung
        • Hitit university
        • Kontakt:
          • Ozgur Yagan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation für Anästhesie der Medizinischen Fakultät der Hitit-Universität, Erol-Olçok-Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus, eine invasive mechanische Beatmung erhalten, die die Einschlusskriterien erfüllen und deren gesetzliche Vertreter eine informierte Einwilligung erteilt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Mindestens 5 Tage mechanisch beatmet
  • Hämodynamisch stabil
  • Bewusstlos (Glasgow Coma Scale zeigt Bewusstseinsstörung an)
  • Informierte Einwilligung von gesetzlichen Vertretern eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Traumatische Zwerchfellverletzung
  • Thorakale Deformität, die die Atmung mechanisch beeinträchtigt
  • Patienten im Endstadium
  • Patienten, bei denen Atemphysiotherapie kontraindiziert ist
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Die Standard-Intensivstationsphysiotherapie wird einmal täglich für 15-20 Minuten angewendet.
Standard-ICU-Physiotherapie einmal täglich für 15-20 Minuten angewendet.
Gruppe B
Zusätzlich zur standardmäßigen Intensivstations-Physiotherapie einmal täglich für 15-20 Minuten wird die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) zweimal täglich im Zwerchfellbereich angewendet.
NMES, angewendet am Zwerchfellbereich zweimal täglich, zusätzlich zur Standard-ICU-Physiotherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zwerchfeldicke
Zeitfenster: Baseline (Beginn der mechanischen Beatmung), Tag 5, Tag 7 oder Entlassungstag (je nachdem, was zuerst eintritt)
Diaphragma-Dicke gemessen mittels Ultraschall (Hochfrequenz-Linearsonde, 5-15 MHz) an der rechten mittleren Axillarlinie zwischen der 8. und 9. Rippe in der transversalen Ebene, am Ende der Inspiration und am Ende der Exspiration. Diaphragma-Verdickungsfraktion (DTF) berechnet als: DTF (%) = [(Inspiratorische Dicke - Exspiratorische Dicke) / Exspiratorische Dicke] × 100
Baseline (Beginn der mechanischen Beatmung), Tag 5, Tag 7 oder Entlassungstag (je nachdem, was zuerst eintritt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ozgur Yagan, MD, Hitit university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-137

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diaphragma Dysfunktion

Klinische Studien zur Standard-ICU-Physiotherapie

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