Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk Fysioterapi og Diafragmetykkelse hos Ventilerede Intensivpatienter

7. maj 2026 opdateret af: Muhammed Talha KIRATLI, Hitit University

Effekten af respiratorisk fysioterapi på diafragmetykkelse hos mekanisk ventilerede patienter på intensiv afdeling: Et prospektivt observationsbaseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af respiratorisk fysioterapi på diafragma-tykkelse hos patienter, der modtager mekanisk ventilationsstøtte på intensivafdelingen. Udtynding og dysfunktion af diafragmamuslen, der observeres under mekanisk ventilation, komplicerer ekstubationsprocessen og øger risikoen for respirationssvigt hos patienter. Diafragmadysfunktion forlænger brugen af ventilator og øger dødeligheden på intensivafdelingen. Hovedformålet med denne forskning er at afgøre, om respiratorisk fysioterapi har beskyttende eller forbedrende effekter på diafragmamusklens struktur og funktion, for at optimere ventilatorafvænningsprocessen og give videnskabelige bidrag til området respiratorisk rehabilitering. Ændringer i diafragma-tykkelse vil blive objektivt evalueret ved hjælp af ultralydsscanning, og målet er at opnå evidensbaserede data om effektiviteten af respiratorisk fysioterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation (MV) er en bredt anvendt basal livsstøttemetode til at give respiratorisk støtte til personer med livstruende sygdomme på intensivafdelinger. Imidlertid betragtes langvarig MV-anvendelse og manglende evne til at afvænnes fra respiratoren som to af de vigtigste risikofaktorer, der øger morbiditets- og dødelighedsraterne hos intensivpatienter. Derudover skaber denne situation en alvorlig økonomisk byrde for sundhedssystemet. På trods af MV's livreddende effekter kan komplikationer såsom respirator-associeret lungebetændelse, atelektase, barotrauma/volutrauma, patient-respirator-asyngroni og lungeemboli udvikle sig under anvendelsesprocessen. Endvidere er afvænningsprocessen fra mekanisk ventilation afgørende for at muliggøre patientens overgang til spontan vejrtrækning og kræver opfyldelse af objektive kriterier såsom arteriel pH, iltning, metabolisk stabilitet og fjernelse af den underliggende årsag. Mellemgulvet, den primære muskel i åndedrætssystemet, spiller en afgørende rolle i den succesfulde afslutning af mekanisk ventilation. Langvarig mekanisk ventilationsstøtte (MV) fører til nedsat mellemgulvsaktivitet på grund af utilstrækkeligt eller overdrevent respiratortryk, patient-respirator-mismatch, kritisk sygdomspolyneuropati og systemiske infektioner, hvilket resulterer i mellemgulvsatrofi og dysfunktion. Denne tilstand er defineret som respirator-associeret mellemgulvsdysfunktion (VIDD) og fører til forlænget MV-varighed, ekstubationssvigt og øget dødelighed. Litteraturen viser, at VIDD er en af de vigtigste determinanter for langvarig MV-afhængighed og påvirker kliniske udfald negativt.

I de senere år har ultralydsskanning (USG), en ikke-invasiv, pålidelig og reproducerbar metode til evaluering af mellemgulvsfunktion, kommet i forgrunden. Måling af mellemgulvstykkelse med USG giver værdifuld information både til detektion af VIDD og til planlægning af ekstubations tidspunkt. Derudover er det vist, at tidlig mobilisering og respiratorisk fysioterapiapplikationer er effektive til at øge bevidsthedsniveauer, reducere komplikationer og forkorte MV-varighed og intensivafdelingsophold hos intensivpatienter. Imidlertid er effekten af tidlig respiratorisk fysioterapi på mellemgulvsstruktur og -funktion endnu ikke tilstrækkeligt undersøgt. Derfor har denne undersøgelse til formål at evaluere effekten af respiratorisk fysioterapi på mellemgulvstykkelse hos intensivpatienter med objektive data og at afgøre, om det bidrager til forebyggelse af VIDD-udvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Centre
      • Çorum, Centre, Tyrkiet (Türkiye), 19100
        • Rekruttering
        • Hitit university
        • Kontakt:
          • Ozgur Yagan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation på Anæstesi Intensiv Afdeling ved Hitit Universitet Medicinske Fakultet, Erol Olçok Uddannelses- og Forskningshospital, som opfylder inklusionskriterierne og hvis juridiske repræsentanter har givet informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Mekanisk ventilation i mindst 5 dage
  • Hæmodynamisk stabil
  • Bevidstløs (Glasgow Coma Scale indikerer nedsat bevidsthed)
  • Informeret samtykke indhentet fra juridiske repræsentanter

Eksklusionskriterier:

  • Neuromuskulær sygdom
  • Traumatisk diafragmaskade
  • Thorakal deformitet, der forårsager mekanisk nedsat respiration
  • Terminalstadie patienter
  • Patienter, hvor respiratorisk fysioterapi er kontraindiceret
  • Tilstedeværelse af pacemaker eller implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Standard intensiv terapi fysioterapi vil blive anvendt én gang dagligt i 15-20 minutter.
Standard intensiv terapi anvendt én gang dagligt i 15-20 minutter.
Gruppe B
Ud over standard intensiv fysioterapi én gang dagligt i 15-20 minutter, vil neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) blive anvendt på diafragmazonen to gange dagligt.
NMES anvendt på diafragmaregionen to gange dagligt, ud over standard intensivafdelingsfysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diafragmetykkelse
Tidsramme: Baseline (start af mekanisk ventilation), dag 5, dag 7 eller udskrivningsdag (hvad end der kommer først)
Diafragma tykkelse målt med ultrasonografi (højfrekvent lineær sonde, 5-15 MHz) ved den højre midtakselinje mellem 8. og 9. ribben i det transversale plan ved slut-inspiration og slut-ekspiration. Diafragma fortykkelsesfraktion (DTF) beregnet som: DTF (%) = [(Inspiratorisk tykkelse - Ekspiratorisk tykkelse) / Ekspiratorisk tykkelse] × 100
Baseline (start af mekanisk ventilation), dag 5, dag 7 eller udskrivningsdag (hvad end der kommer først)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ozgur Yagan, MD, Hitit university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diafragma dysfunktion

Kliniske forsøg med Standard intensiv fysioterapi

Abonner