Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respiratorisk fysioterapi och diafragmatjocklek hos ventilerade IVA-patienter

7 maj 2026 uppdaterad av: Muhammed Talha KIRATLI, Hitit University

Effekten av respiratorisk fysioterapi på diafragmats tjocklek hos mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelning: En prospektiv observationsstudie med kontrollgrupp

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av respiratorisk fysioterapi på diafragmats tjocklek hos patienter som får mekanisk ventilationsstöd på intensivvårdsavdelningen. Förtunning och dysfunktion av diafragmamusklerna som observerats under mekanisk ventilation komplicerar extubationsprocessen och ökar risken för andningssvikt hos patienterna. Diafragmadysfunktion förlänger användningen av ventilatorn och ökar dödligheten på IVA. Huvudsyftet med denna forskning är att avgöra om respiratorisk fysioterapi har skyddande eller förbättrande effekter på diafragmamusklens struktur och funktion, för att optimera avvänjningsprocessen från ventilatorn och för att ge vetenskapliga bidrag till området respiratorisk rehabilitering. Förändringar i diafragmats tjocklek kommer att utvärderas objektivt med ultraljudsundersökning, och målet är att få evidensbaserade data om effektiviteten av respiratorisk fysioterapi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mekanisk ventilation (MV) är en vida använd grundläggande livsuppehållande metod för att ge andningsstöd till individer med livshotande sjukdomar på intensivvårdsavdelningar. Emellertid anses långvarig MV-användning och oförmåga att avvänja från respiratorn vara två av de viktigaste riskfaktorerna som ökar sjuklighets- och dödlighetsfrekvensen hos intensivvårdspatienter. Dessutom skapar denna situation en allvarlig ekonomisk börda för hälso- och sjukvårdssystemet. Trots de livräddande effekterna av MV kan komplikationer såsom respiratorassocierad pneumoni, atelektas, barotrauma/volutrauma, patient-respirator-asynkroni och lungemboli utvecklas under tillämpningsprocessen. Vidare är avvänjningsprocessen från mekanisk ventilation avgörande för att möjliggör patientens övergång till spontanandning och kräver uppfyllelse av objektiva kriterier såsom arteriellt pH, syresättning, metabolisk stabilitet och eliminering av den bakomliggande orsaken. Diafragman, den primära muskeln i andningssystemet, spelar en avgörande roll för den framgångsrika avslutningen av mekanisk ventilation. Långvarigt mekaniskt ventilationsstöd (MV) leder till minskad diafragmaaktivitet på grund av otillräckligt eller överdrivet respiratortryck, patient-respirator-missmatch, kritisk sjukdomspolyneuropati och systemiska infektioner, vilket resulterar i diafragmatrofi och dysfunktion. Detta tillstånd definieras som respiratorassocierad diafragmadysfunktion (VIDD) och leder till förlängd MV-varaktighet, extubationsmisslyckande och ökad dödlighet. Litteraturen visar att VIDD är en av de viktigaste bestämningsfaktorerna för långvarigt MV-beroende och påverkar kliniska utfall negativt.

Under de senaste åren har ultraljudsundersökning (USG), en icke-invasiv, tillförlitlig och reproducerbar metod för att utvärdera diafragmafunktion, kommit i förgrunden. Att mäta diafragmatjocklek med USG ger värdefull information både för upptäckt av VIDD och för planering av extubationstidpunkt. Dessutom har tidig mobilisering och respiratorisk fysioterapi visat sig vara effektiva för att öka medvetandenivåer, minska komplikationer och förkorta MV-varaktighet och IVA-vistelse hos intensivvårdspatienter. Emellertid har effekten av tidig respiratorisk fysioterapi på diafragmastruktur och -funktion ännu inte tillräckligt undersökts. Därför syftar denna studie till att utvärdera effekten av respiratorisk fysioterapi på diafragmatjocklek hos intensivvårdspatienter med objektiva data och att fastställa om den bidrar till att förhindra utveckling av VIDD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Centre
      • Çorum, Centre, Turkiet (Türkiye), 19100
        • Rekrytering
        • Hitit University
        • Kontakt:
          • Ozgur Yagan, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som får invasiv mekanisk ventilation på Anestesi- och intensivvårdsavdelningen vid Hitit University Faculty of Medicine, Erol Olçok Training and Research Hospital, som uppfyller inklusionskriterierna och vars juridiska företrädare har gett informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Mekaniskt ventilerad i minst 5 dagar
  • Hemodynamiskt stabil
  • Medvetslös (Glasgow Coma Scale som indikerar nedsatt medvetande)
  • Informerat samtycke inhämtat från lagliga företrädare

Exklusionskriterier:

  • Neuromuskulär sjukdom
  • Traumatisk diafragmaskada
  • Torakal deformitet som orsakar mekanisk andningsnedsättning
  • Patienter i slutstadiet
  • Patienter där respiratorisk fysioterapi är kontraindicerad
  • Närvaro av pacemaker eller implanterbar defibrillator (ICD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
Standard intensivvårdsfysioterapi kommer att tillämpas en gång dagligen i 15–20 minuter.
Standard intensivvårdsfysioterapi tillämpas en gång dagligen i 15–20 minuter.
Grupp B
Förutom standardbehandling med fysioterapi på IVA en gång dagligen i 15-20 minuter kommer neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) att appliceras på diafragmaområdet två gånger dagligen.
NMES applicerat på det diafragmiska området två gånger dagligen, utöver standard intensivvårdsfysioterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diafragmatjocklek
Tidsram: Baslinje (början av mekanisk ventilation), dag 5, dag 7 eller utskrivningsdag (beroende på vilket som inträffar först)
Diafragmats tjocklek mätt med ultraljud (högfrekvent linjärsond, 5-15 MHz) vid den högra mittersta axillarlinjen mellan 8:e och 9:e revbenet i transversplanet, vid slutinspiration och slutexpiration. Diafragmats tjockleksfraktion (DTF) beräknad som: DTF (%) = [(Inspiratorisk tjocklek - Exspiratorisk tjocklek) / Exspiratorisk tjocklek] × 100
Baslinje (början av mekanisk ventilation), dag 5, dag 7 eller utskrivningsdag (beroende på vilket som inträffar först)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ozgur Yagan, MD, Hitit University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera